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      執(zhí)業(yè)藥師

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      2018執(zhí)業(yè)藥師《藥事法規(guī)》同步練習(xí)題(十七) _第3頁

      來源:考試網(wǎng)  [ 2018年08月03日 ]  【

        二、配伍選擇題

        1、A.國家藥品監(jiān)督管理部門

        B.省級藥品監(jiān)督管理部門

        C.市級藥品監(jiān)督管理部門

        D.地縣級藥品監(jiān)督管理部門

        <1> 、執(zhí)業(yè)藥師資格注冊管理機(jī)構(gòu)是

        A B C D

        <2> 、執(zhí)業(yè)藥師資格注冊機(jī)構(gòu)是

        A B C D

        2、A.法律

        B.行政法規(guī)

        C.部門規(guī)章

        D.司法解釋

        <1> 、藥品管理法是由全國人大常委會審議通過并頒布的

        A B C D

        <2> 、國務(wù)院頒布的《藥品管理法實(shí)施條例》屬于

        A B C D

        <3> 、最高人民法院和最高人民檢察院頒布

        A B C D

        3、A.國家衛(wèi)生和計劃生育委員會

        B.國家食品藥品監(jiān)督管理總局

        C.中國食品藥品檢定研究院

        D.國家藥典委員會

        <1> 、統(tǒng)籌規(guī)劃醫(yī)療衛(wèi)生和計劃生育服務(wù)資源配置,組織制定國家基本藥物制度的部門是

        A B C D

        <2> 、對生產(chǎn)、流通、消費(fèi)環(huán)節(jié)的食品安全和藥品的安全性、有效性實(shí)施統(tǒng)一監(jiān)督管理的部門是

        A B C D

        4、A.國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評中心

        B.國家食品藥品監(jiān)督管理總局食品藥品審核查驗(yàn)中心

        C.國家食品藥品監(jiān)督管理總局評價中心

        D.國家中藥品種保護(hù)審評委員會

        <1> 、負(fù)責(zé)對藥品注冊申請進(jìn)行技術(shù)審評的機(jī)構(gòu)是

        A B C D

        <2> 、參與制定、修訂GLP、GCP、GMP的部門是

        A B C D

        5、A.GSP

        B.GAP

        C.GLP

        D.GCP

        <1> 、藥品經(jīng)營企業(yè)必須遵守的是

        A B C D

        <2> 、藥物非臨床安全評價機(jī)構(gòu)必須遵守的是

        A B C D

        <3> 、藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)必須遵守的是

        A B C D

        6、A.6%

        B.20%

        C.30%

        D.8%

        <1> 、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員不得少于本機(jī)構(gòu)衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員的

        A B C D

        <2> 、二級綜合醫(yī)院藥劑科藥學(xué)人員中具有高等醫(yī)藥院校臨床藥學(xué)專業(yè)或者藥學(xué)專業(yè)全日制本科畢業(yè)以上學(xué)歷的,應(yīng)當(dāng)不低于藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員總數(shù)的

        A B C D

        <3> 、三級綜合醫(yī)院藥學(xué)部藥學(xué)人員中具有高等醫(yī)藥院校臨床藥學(xué)專業(yè)或者藥學(xué)專業(yè)全日制本科畢業(yè)以上學(xué)歷的,應(yīng)當(dāng)不低于藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員

        A B C D

        7、A.5名

        B.3名

        C.2名

        D.1名

        <1> 、二級醫(yī)院臨床藥師不少于

        A B C D

        <2> 、三級醫(yī)院臨床藥師不少于

        A B C D

        8、A.企業(yè)負(fù)責(zé)人

        B.企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人

        C.質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人

        D.質(zhì)量管理人員

        <1> 、全面負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理工作

        A B C D

        <2> 、在企業(yè)內(nèi)部對藥品質(zhì)量管理具有裁決權(quán)

        A B C D

        <3> 、是藥品質(zhì)量的主要責(zé)任人

        A B C D

        9、A.羚羊角

        B.麝香

        C.川貝母

        D.黃芩

        <1> 、屬于一級保護(hù)藥材的是

        A B C D

        <2> 、屬于二級保護(hù)藥材的是

        A B C D

        10、A.曲馬多

        B.氯胺酮

        C.麥角胺

        D.罌粟殼

        <1> 、按麻醉藥品管理的是

        A B C D

        <2> 、按第一類精神藥品管理的是

        A B C D

        <3> 、按第二類精神藥品管理的是

        A B C D

        11、A.特殊疫苗

        B.普通疫苗

        C.第一類疫苗

        D.第二類疫苗

        <1> 、政府免費(fèi)向公民提供,公民應(yīng)當(dāng)依照政府的規(guī)定受種的疫苗

        A B C D

        <2> 、由公民自費(fèi)并且自愿受種的其他疫苗

        A B C D

        12、A.規(guī)格

        B.有效期

        C.產(chǎn)品批號

        D.執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

        <1> 、藥品內(nèi)標(biāo)簽的內(nèi)容不包括

        A B C D

        <2> 、原料藥標(biāo)簽的內(nèi)容不包括

        A B C D

        13、A.有效期至2013 年11月01日

        B.有效期至2013 年10月

        C.有效期至2013 年10月31日

        D.有效期至2015年10月30日

        <1> 、某片劑的有效期為3年,生產(chǎn)日期若為2012年10月31日,有效期可標(biāo)注為

        A B C D

        <2> 、某片劑的有效期為2年,生產(chǎn)日期若為2011 年11月,有效期可標(biāo)注為

        A B C D

        14、A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)知道或者應(yīng)當(dāng)知道是假藥而使用,對人體健康造成傷害的

        B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)知道或者應(yīng)當(dāng)知道是劣藥而使用,對人體健康造成嚴(yán)重危害的

        C.在公共衛(wèi)生事件發(fā)生時期,銷售用于應(yīng)對突發(fā)事件藥品的假藥的

        D.實(shí)施生產(chǎn)假藥犯罪,同時構(gòu)成侵犯知識產(chǎn)權(quán)犯罪的

        根據(jù)《最高人民法院、最高人民檢察院關(guān)于辦理生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥刑事案件具體應(yīng)用法律若干問題的解釋》

        <1> 、應(yīng)當(dāng)依法從重處罰的是

        A B C D

        <2> 、應(yīng)當(dāng)按照處罰較重的規(guī)定定罪處罰的是

        A B C D

        15、A.X械注準(zhǔn)XXXXXXXXXXX

        B.X械注進(jìn)XXXXXXXXXXX

        C.X械注許XXXXXXXXXXX

        D.X械注備XXXXXXXXXXX

        <1> 、境內(nèi)第三類醫(yī)療器械的注冊證格式為

        A B C D

        <2> 、進(jìn)口第二類醫(yī)療器械的注冊證格式為

        A B C D

        <3> 、香港、澳門、臺灣地區(qū)的醫(yī)療器械的注冊證格式為

        A B C D

        16、A.天藍(lán)色與白色相間

        B.綠色與白色相間

        C.黑白相間

        D.字樣顏色為紅色

        <1> 、自2006年1月1日起,凡納入國家免疫規(guī)劃的疫苗制品的最小外包裝上,須標(biāo)明“免費(fèi)”字樣,其顏色為

        A B C D

        <2> 、國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的醫(yī)療用毒性藥品的標(biāo)志樣式為

        A B C D

        <3> 、根據(jù)《藥品管理法》及相關(guān)規(guī)定,麻醉藥品標(biāo)簽必須印有國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的標(biāo)志,其顏色為

        A B C D

        <4> 、根據(jù)《藥品管理法》及相關(guān)規(guī)定,精神藥品的標(biāo)簽必須印有國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的標(biāo)志,其顏色為

        A B C D

      責(zé)編:duoduo

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