21、根據(jù)《關(guān)于加強中藥飲片監(jiān)督管理的通知》，關(guān)于中藥飲片購銷行為說法，錯誤的是

　　A、批發(fā)零售中藥飲片必須持有《藥品經(jīng)營許可證》、《藥品GSP證書》，必須從持有《藥品GMP證書》的生產(chǎn)企業(yè)或者持有《藥品GSP證書》的經(jīng)營企業(yè)采購

　　B、嚴(yán)禁從中藥材市場或者其他不具備飲片生產(chǎn)經(jīng)營資格的單位或個人采購中藥飲片

　　C、批發(fā)企業(yè)銷售給醫(yī)療機構(gòu)的中藥飲片，應(yīng)隨貨附加蓋單位公章的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)資質(zhì)證書及檢驗報告書(復(fù)印件)

　　D、醫(yī)療機構(gòu)如加工少量自用特殊規(guī)格飲片，應(yīng)將品種、數(shù)量、加工理由和特殊性等情況向所在地縣級以上食品藥品監(jiān)管部門備案

　　22、下列項目變更無需辦理《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》變更手續(xù)的是

　　A、麻醉藥品處方審核資格的藥師

　　B、藥學(xué)部門負責(zé)人

　　C、醫(yī)療管理部門負責(zé)人

　　D、醫(yī)療機構(gòu)負責(zé)人

　　23、以下藥物品種不屬于興奮劑的是

　　A、蛋白同化制劑

　　B、利尿劑

　　C、β-受體阻斷劑

　　D、非甾體類抗炎藥

　　24、根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，跨省、自治區(qū)、直轄市從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)企業(yè)的審批部門是

　　A、省級衛(wèi)生行政部門

　　B、國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門

　　C、國務(wù)院衛(wèi)生行政部門

　　D、省級藥品監(jiān)督管理部門

　　25、根據(jù)《疫苗流通和預(yù)防接種管理條例》，疫苗批發(fā)企業(yè)從疫苗生產(chǎn)企業(yè)購進疫苗時，應(yīng)索取的有效證明文件是

　　A、藥品檢驗機構(gòu)依法簽發(fā)的生物制品每批檢驗合格和審核批準(zhǔn)證明復(fù)印件，并加蓋生產(chǎn)企業(yè)印章

　　B、藥品檢驗機構(gòu)依法簽發(fā)的生物制品每批檢驗合格或?qū)徍伺鷾?zhǔn)證明復(fù)印件，并加蓋生產(chǎn)企業(yè)印章

　　C、藥品檢驗機構(gòu)依法簽發(fā)的生物制品檢驗合格或者審核批準(zhǔn)證明復(fù)印件，并加蓋生產(chǎn)企業(yè)印章

　　D、省級藥品監(jiān)督管理部門簽發(fā)的生物制品審核批準(zhǔn)證明復(fù)印件，并加蓋生產(chǎn)企業(yè)印章

　　26、有關(guān)藥品名稱的說法，正確的是

　　A、藥品說明書和標(biāo)簽中禁止使用未經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的藥品名稱

　　B、藥品商品名稱的字體顏色應(yīng)當(dāng)使用黑色或者白色

　　C、藥品商品名稱可與通用名稱同行書寫

　　D、藥品通用名稱的字體和顏色不得比藥品商品名稱更突出和顯著

　　27、藥品標(biāo)簽、說明書核準(zhǔn)的部門是

　　A、國家藥品監(jiān)督管理部門

　　B、國家工商行政管理部門

　　C、省級藥品監(jiān)督管理部門

　　D、省級工商行政管理部門

　　28、以下關(guān)于藥品收貨與驗收做法錯誤的是

　　A、在保證質(zhì)量的前提下，如果生產(chǎn)企業(yè)有特殊質(zhì)量控制要求或打開最小包裝可能影響藥品質(zhì)量的，可不打開最小包裝

　　B、外包裝及封簽完整的原料藥、實施批簽發(fā)管理的生物制品，必須開箱檢查

　　C、驗收地產(chǎn)中藥材時，如果對到貨中藥材存在質(zhì)量疑問，應(yīng)當(dāng)將實物與企業(yè)中藥樣品室(柜)中收集的相應(yīng)樣品進行比對，確認后方可收貨

　　D、驗收藥品應(yīng)當(dāng)做好驗收記錄

　　29、申請進口藥品廣告批準(zhǔn)文號，應(yīng)當(dāng)向

　　A、國家藥品監(jiān)督管理部門備案

　　B、企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)

　　C、進口藥品代理機構(gòu)所在地的省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)

　　D、發(fā)布地省級藥品監(jiān)督管理部門備案

　　30、根據(jù)《人民共和國消費者權(quán)益保護法》，購買商品時，消費者的權(quán)利不包括

　　A、消費者有權(quán)要求經(jīng)營者提供商品的生產(chǎn)工藝

　　B、消費者在自主選擇商品或者服務(wù)時，有權(quán)進行比較、鑒別和挑選

　　C、消費者有權(quán)拒絕經(jīng)營者的強制交易行為

　　D、消費者有權(quán)根據(jù)商品或者服務(wù)的不同情況，要求經(jīng)營者提供商品的價格

　　31、定點生產(chǎn)企業(yè)未依照規(guī)定儲存麻醉藥品和精神藥品，或者未依照規(guī)定建立、保存專用賬冊的，逾期不改正的，可處

　　A、5萬元～10萬元的罰款

　　B、2萬元～5萬元的罰款

　　C、5000元～2萬元的罰款

　　D、5000元～1萬元罰款

　　32、某藥品經(jīng)營企業(yè)未在規(guī)定時間內(nèi)通過GSP認證，仍進行藥品經(jīng)營活動，所屬地藥品監(jiān)督管理部門對該企業(yè)的處罰是

　　A、警告，責(zé)令限期改正

　　B、責(zé)令停業(yè)整頓

　　C、吊銷《藥品經(jīng)營許可證》

　　D、沒收購進的藥品

　　33、屬于假藥的是

　　A、未注明生產(chǎn)批號的藥品

　　B、未注明有效期的藥品

　　C、被污染的藥品

　　D、以他種藥品冒充此種藥品

　　34、從事生產(chǎn)、銷售假藥及生產(chǎn)、銷售劣藥情節(jié)嚴(yán)重的企業(yè)或者其他單位，其直接負責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員幾年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動

　　A、1年內(nèi)

　　B、3年內(nèi)

　　C、5年內(nèi)

　　D、10年內(nèi)

　　35、下列情形應(yīng)按劣藥論處的是

　　A、以淀粉充當(dāng)原料藥

　　B、藥品Viagra(商品名)沒有任何中文標(biāo)識

　　C、將原有效期至2012年10月更改為2013年10月

　　D、生產(chǎn)的藥品被污染

　　36、某診所醫(yī)生使用假藥，造成某患者健康嚴(yán)重受損，被處以有期徒刑，屬于

　　A、刑事責(zé)任

　　B、行政處罰

　　C、民事責(zé)任

　　D、行政處分

　　37、藥品安全法律責(zé)任的種類不包括

　　A、刑事責(zé)任

　　B、民事責(zé)任

　　C、行政責(zé)任

　　D、連帶責(zé)任

　　38、以加工、提煉制毒物品為目的，購買麻黃堿類復(fù)方制劑的

　　A、制造毒品罪定罪處罰

　　B、非法買賣制毒物品罪處罰

　　C、走私制毒物品罪處罰

　　D、非法經(jīng)營罪處罰

　　39、保健品是

　　A、提供營養(yǎng)，維持人體正常新陳代謝

　　B、用于特定人群調(diào)節(jié)機體功能

　　C、用于臨床治療、預(yù)防或者診斷疾病

　　D、以涂擦、噴灑或者其他類似的方法，散布于人體表面任何部位，以達到清潔、消除不良氣味、護膚、美容和修飾目的的日用化學(xué)工業(yè)產(chǎn)品

　　40、風(fēng)險程度低，實行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械的是

　　A、第一類醫(yī)療器械

　　B、第二類醫(yī)療器械

　　C、第三類醫(yī)療器械

　　D、特殊用途醫(yī)療器械

　　41、《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》許可事項變更不包括

　　A、制劑室負責(zé)人

　　B、配制范圍

　　C、配制地址

　　D、法定代表人變更

　　42、甲類與乙類非處方藥專有標(biāo)識分別為

　　A、黃色、綠色

　　B、紅色、綠色

　　C、綠色、紅色

　　D、綠色、黃色

　　43、建立國家基本藥物制度可以實施的措施不包括

　　A、對基本藥物實施公開招標(biāo)采購，統(tǒng)一配送

　　B、基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)全部配備和使用國家基本藥物。

　　C、基本藥物全部納入基本醫(yī)療保障藥品報銷目錄

　　D、基本藥物報銷比例要明顯高于非基本藥物報銷比例

　　44、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，對存在質(zhì)量問題的藥品應(yīng)當(dāng)采取的措施，不正確的是

　　A、存放于標(biāo)志明顯的專用場所，并有效隔離，不得銷售

　　B、懷疑為假藥的，及時退回藥品生產(chǎn)企業(yè)，由生產(chǎn)企業(yè)進行質(zhì)量審核

　　C、屬于特殊管理的藥品，按照國家有關(guān)規(guī)定處理

　　D、不合格藥品的處理過程應(yīng)當(dāng)有完整的手續(xù)和記錄

　　45、下列關(guān)于麻黃堿類復(fù)方制劑的銷售管理的新規(guī)定說法不正確的是

　　A、將單位劑量麻黃堿類藥物含量大于30mg(含30mg)的含麻黃堿類復(fù)方制劑，列入處方藥管理

　　B、藥品零售企業(yè)銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑，應(yīng)當(dāng)査驗購買者的身份證，并對其姓名和身份證號碼予以登記

　　C、含麻黃堿類復(fù)方制劑每個最小包裝規(guī)格麻黃堿類藥物含量口服固體制劑不得超過720mg

　　D、藥品零售企業(yè)銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑，除處方藥按處方劑量銷售外，一次銷售不得超過2個最小包裝

　　46、屬于國家三級保護野生藥材物種的藥材是

　　A、鹿茸

　　B、蟾酥

　　C、秦艽

　　D、龍膽

　　47、政府全額補貼的具體措施為

　　A、獎補資金遵循“突出改革、轉(zhuǎn)變機制、注重實效、鼓勵先進”的原則分配

　　B、以財政和醫(yī)保基金為主，調(diào)整醫(yī)療服務(wù)費、藥事補償

　　C、政府按照15%的藥品差價或者按照上年度藥品銷售利潤為基數(shù)進行補償

　　D、基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的全部收入上繳財政專戶，其全部支出納入政府部門的預(yù)算管理

　　48、藥品處方中含有可能引起嚴(yán)重不良反應(yīng)的輔料的，應(yīng)將這些輔料名稱列在說明書的哪一項下

　　A、【藥品名稱】

　　B、【成份】

　　C、【不良反應(yīng)】

　　D、【用法用量】

　　49、“公民、法人或者其他組織依法取得的行政許可受法律保護，行政機關(guān)不得擅自改變已經(jīng)生效的行政許可”屬于哪一條設(shè)定和實施行政許可的原則

　　A、法定原則

　　B、公開、公平、公正原則

　　C、便民和效率原則

　　D、信賴保護原則

　　50、我國藥品不良反應(yīng)報告范圍中，需要報告所有不良反應(yīng)的是

　　A、新藥監(jiān)測期以外的生物制品

　　B、首次獲準(zhǔn)進口5年以上的進口藥品

　　C、新藥監(jiān)測期以外的化學(xué)藥品

　　D、首次獲準(zhǔn)進口5年以內(nèi)的進口藥品