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      2016執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》練習(xí)題(8)_第8頁(yè)

      來源:考試網(wǎng)  [ 2016年01月03日 ]  【

        第 71 題

        根據(jù)《人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條 例》,以下關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑表述正確

        的是

        A.不得在市場(chǎng)上銷售或者變相銷售

        B.不得發(fā)布廣告

        C.不得在醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間調(diào)劑使用

        D.不得辦理變更配制場(chǎng)所的手續(xù)

        E.不得配制未取得制劑批準(zhǔn)文號(hào)的制劑

        正確答案:A,B,E,

        第 72 題

        依照《人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條 例》,醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑可以在指定的醫(yī)療 機(jī)構(gòu)之間調(diào)劑使用的是

        A.發(fā)生災(zāi)情、疫情、突發(fā)事件

        B.臨床急需而市場(chǎng)沒有供應(yīng)

        C.經(jīng)國(guó)務(wù)院或省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)

        D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間協(xié)議調(diào)劑使用

        E.在規(guī)定期限內(nèi)

        正確答案:A,B,C,E,

        第 73 題

        依照《人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條 例》,醫(yī)療機(jī)構(gòu)

        A.配制的制劑不得在市場(chǎng)上銷售

        B.配制的制劑不得在市場(chǎng)變相銷售

        C.配制的制劑不得在大眾媒體上發(fā)布廣告

        D.配制的制劑可以在指定的專業(yè)醫(yī)藥雜志上 發(fā)布廣告

        E.向患者提供的藥品應(yīng)當(dāng)與診療范圍相適 應(yīng),并憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或者執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師的處 方調(diào)配

        正確答案:A,B,C,E,

        第 74 題

        根據(jù)《人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條 例》,關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制的說法正確的是

        A.制劑可以在市場(chǎng)上銷售

        B.制劑的療效可以廣告宣傳

        C.制劑不得擅自在醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間調(diào)劑使用

        D.配制場(chǎng)所改變時(shí)應(yīng)當(dāng)辦理變更登記

        E.同品種可以自行增加配制劑型

        正確答案:C,D,

        第 75 題

        《人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》規(guī) 定,個(gè)人設(shè)置的門診部、診所等醫(yī)療機(jī)構(gòu)可 以配備

        A.常用藥品 B.麻醉藥品

        C.第一類精神藥品 D.急救藥品 E.自制制劑

        正確答案:A,D,

        第 76 題

        根據(jù)《人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條 例》,有關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)口藥品說法正確的是

        A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)因臨床急需可進(jìn)口少量藥品

        B.應(yīng)當(dāng)持《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》向國(guó)務(wù)院 藥品監(jiān)督管理部門提出進(jìn)口申請(qǐng)

        C.進(jìn)口的藥品可以在指定醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間調(diào)劑

        D.進(jìn)口的藥品應(yīng)當(dāng)在指定醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)用于特 定醫(yī)療目的

        E.進(jìn)口的藥品可以在市場(chǎng)上銷售

        正確答案:A,B,D,

        第 77 題

        《人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》規(guī) 定,藥品在銷售前或者進(jìn)口時(shí),應(yīng)當(dāng)按照國(guó) 務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定進(jìn)行檢驗(yàn)或者 審核批準(zhǔn)的是

        A.疫苗類制品

        B.血液制品

        C.用于血源篩查的體外診斷試劑

        D.抗生素

        E.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的其他生物 制品

        正確答案:A,B,C,E,

        第 78 題

        根據(jù)《人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條 例》,申請(qǐng)進(jìn)口的藥品

        A.應(yīng)當(dāng)是在生產(chǎn)國(guó)家或者地區(qū)獲得上市許可的藥品

        B.未在生產(chǎn)國(guó)家或者地區(qū)獲得上市許可的, 不允許進(jìn)口

        C.未在生產(chǎn)國(guó)家或者地區(qū)獲得上市許可的, 經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門確認(rèn)該藥品品 種安全、有效而且臨床需要的,可以批準(zhǔn) 進(jìn)口

        D.未在生產(chǎn)國(guó)家或者地區(qū)獲得上市許可的, 經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門確認(rèn)該藥品品 種安全、有效而且臨床急需的,可以批準(zhǔn) 進(jìn)口

        E.應(yīng)當(dāng)是我國(guó)沒有生產(chǎn)的藥品

        正確答案:A,C,

        第 79 題

        根據(jù)《人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條

        例?,非藥品不得在其包裝、標(biāo)簽、說明書

        及有關(guān)宣傳資料上

        A.進(jìn)行含有預(yù)防人體疾病的宣傳

        B.進(jìn)行含有治療人體疾病的宣傳

        C.進(jìn)行含有診斷人體疾病的宣傳

        D.進(jìn)行含有調(diào)節(jié)人體機(jī)能的宣傳

        E.進(jìn)行含有保健功能的宣傳

        正確答案:A,B,C,

        第 80 題

        根據(jù)《人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條

        例》,藥品生產(chǎn)企業(yè)使用的直接接觸藥品的

        包裝材料,必須

        A.符合藥用要求

        B.符合保障人體健康和安全的標(biāo)準(zhǔn)

        C.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門公布的品種

        D.經(jīng)省級(jí)人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn) 注冊(cè)

        E.經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)注冊(cè)

        正確答案:A,B,E,

        第 81 題

        根據(jù)《人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》,下列說法正確的是

        A.藥品生產(chǎn)企業(yè)使用的直接接觸藥品的包 裝材料和容器,必須符合藥用要求和保 障人體健康、安全的標(biāo)準(zhǔn)

        B.藥品生產(chǎn)企業(yè)使用的直接接觸藥品的包裝材料和容器,應(yīng)經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管 理部門批準(zhǔn)注冊(cè)

        C.直接接觸藥品的包裝材料和容器的管理辦 法、產(chǎn)品目錄和藥用要求與標(biāo)準(zhǔn),由國(guó)務(wù) 院藥品監(jiān)督管理部門組織制定并公布

        D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑的標(biāo)簽和說明書應(yīng)當(dāng) 經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)

        E.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑所使用的直接接觸藥 品的包裝材料和容器應(yīng)當(dāng)經(jīng)省級(jí)藥品監(jiān) 督管理部門批準(zhǔn)

        正確答案:A,B,C,E,

      責(zé)編:xiejinyan

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