第 21 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二篇 藥事管理法規(guī) > 第二章 藥品管理法實(shí)施條例 >

　　《人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》規(guī)定，

　　生產(chǎn)片劑、膠囊劑的藥品生產(chǎn)企業(yè)的GMP 認(rèn)證

　　A.國(guó)務(wù)院質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)

　　B.國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)

　　C.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)

　　D.省級(jí)人民政府藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)

　　E.省級(jí)人民政府衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)

　　正確答案：D,

　　第 22 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二篇 藥事管理法規(guī) > 第二章 藥品管理法實(shí)施條例 >

　　根據(jù)《人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》

　　負(fù)責(zé)藥品GSP認(rèn)證

　　A.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門

　　B.省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門

　　C.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門和省、自治區(qū)、

　　直轄市藥品監(jiān)督管理部門

　　D.市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

　　E.市級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門

　　正確答案：B,

　　第 23 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二篇 藥事管理法規(guī) > 第二章 藥品管理法實(shí)施條例 >

　　根據(jù)《人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》

　　負(fù)責(zé)藥品GMP認(rèn)證

　　A.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門

　　B.省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門

　　C.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門和省、自治區(qū)、

　　直轄市藥品監(jiān)督管理部門

　　D.市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

　　E.市級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門

　　正確答案：C,

　　第 24 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二篇 藥事管理法規(guī) > 第二章 藥品管理法實(shí)施條例 >

　　根據(jù)《人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》

　　批準(zhǔn)直接接觸藥品包裝材料和容器注冊(cè)的是

　　A.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門

　　B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

　　C.設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

　　D.省級(jí)衛(wèi)生行政部門

　　E.國(guó)家中醫(yī)藥管理局

　　正確答案：A,

　　第 25 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二篇 藥事管理法規(guī) > 第二章 藥品管理法實(shí)施條例 >

　　根據(jù)《人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》

　　辦理藥品零售企業(yè)變更的是

　　A.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門

　　B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

　　C.設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

　　D.省級(jí)衛(wèi)生行政部門

　　E.國(guó)家中醫(yī)藥管理局

　　正確答案：C,

　　第 26 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二篇 藥事管理法規(guī) > 第二章 藥品管理法實(shí)施條例 >

　　根據(jù)《人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》

　　批準(zhǔn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)因臨床急需進(jìn)口少量藥品的是

　　A.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門

　　B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

　　C.設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

　　D.省級(jí)衛(wèi)生行政部門

　　E.國(guó)家中醫(yī)藥管理局

　　正確答案：A,

　　第 27 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二篇 藥事管理法規(guī) > 第二章 藥品管理法實(shí)施條例 >

　　根據(jù)《人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》

　　會(huì)同同級(jí)藥品監(jiān)督管理部門制定個(gè)體診所急 救藥品的品種和范圍的是

　　A.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門

　　B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

　　C.設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

　　D.省級(jí)衛(wèi)生行政部門

　　E.國(guó)家中醫(yī)藥管理局

　　正確答案：D,

　　第 28 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二篇 藥事管理法規(guī) > 第二章 藥品管理法實(shí)施條例 >

　　依據(jù)《人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》 的規(guī)定

　　審查批準(zhǔn)藥物臨床試驗(yàn)、生產(chǎn)藥品和進(jìn)口藥 品的部門是

　　A.所在地縣(市)藥品監(jiān)督管理部門

　　B.所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

　　C.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門

　　D.所在地省級(jí)衛(wèi)生行政部門

　　E.所在地縣級(jí)衛(wèi)生行政部門

　　正確答案：C,

　　第 29 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二篇 藥事管理法規(guī) > 第二章 藥品管理法實(shí)施條例 >

　　依據(jù)《人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》 的規(guī)定

　　可以對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的新藥品種設(shè)立監(jiān) 測(cè)期的部門是

　　A.所在地縣(市)藥品監(jiān)督管理部門

　　B.所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

　　C.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門

　　D.所在地省級(jí)衛(wèi)生行政部門

　　E.所在地縣級(jí)衛(wèi)生行政部門

　　正確答案：C,

　　第 30 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二篇 藥事管理法規(guī) > 第二章 藥品管理法實(shí)施條例 >

　　依據(jù)《人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》 的規(guī)定

　　批準(zhǔn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑所使用的直接接觸藥 品的包裝材料和容器的部門是

　　A.所在地縣(市)藥品監(jiān)督管理部門

　　B.所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

　　C.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門

　　D.所在地省級(jí)衛(wèi)生行政部門

　　E.所在地縣級(jí)衛(wèi)生行政部門

　　正確答案：B,