第 41 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類(lèi):第二篇 藥事管理法規(guī) > 第二章 藥品管理法實(shí)施條例 >

　　《人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》規(guī)定，

　　《藥品生產(chǎn)許可證》有效期滿(mǎn)，提出再次注 冊(cè)申請(qǐng)應(yīng)為期滿(mǎn)前

　　A. 6個(gè)月內(nèi) B. 30日內(nèi)

　　C.15日內(nèi) D. 7日內(nèi)

　　E.5日內(nèi)

　　正確答案：A,

　　第 42 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類(lèi):第二篇 藥事管理法規(guī) > 第二章 藥品管理法實(shí)施條例 >

　　《人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》規(guī)定，新開(kāi)辦藥品生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)自取得《藥品生 產(chǎn)許可證》之日起幾日內(nèi)，申請(qǐng)GMP認(rèn)證

　　A. 6個(gè)月內(nèi) B. 30日內(nèi)

　　C.15日內(nèi) D. 7日內(nèi)

　　E.5日內(nèi)

　　正確答案：B,

　　第 43 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類(lèi):第二篇 藥事管理法規(guī) > 第二章 藥品管理法實(shí)施條例 >

　　《人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》規(guī)定，

　　申請(qǐng)GSP認(rèn)證應(yīng)當(dāng)自取得藥品生產(chǎn)證明文件 或者經(jīng)批準(zhǔn)正式生產(chǎn)之日起多長(zhǎng)時(shí)間內(nèi)提出 申請(qǐng)

　　A. 30日 B 6個(gè)月

　　C. 1年 D. 3年

　　E.5年

　　正確答案：A,

　　第 44 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類(lèi):第二篇 藥事管理法規(guī) > 第二章 藥品管理法實(shí)施條例 >

　　《人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》規(guī)定，

　　《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的有效期為

　　A. 30日 B 6個(gè)月

　　C. 1年 D. 3年

　　E.5年

　　正確答案：E,

　　第 45 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類(lèi):第二篇 藥事管理法規(guī) > 第二章 藥品管理法實(shí)施條例 >

　　《人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》規(guī)定， 《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》應(yīng)在有效期滿(mǎn)多久之前 申請(qǐng)換發(fā)

　　A. 30日 B 6個(gè)月 C. 1年 D. 3年 E.5年

　　正確答案：B,

　　第 46 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類(lèi):第二篇 藥事管理法規(guī) > 第二章 藥品管理法實(shí)施條例 >

　　不得發(fā)布廣告的是

　　A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑

　　B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)的國(guó)產(chǎn)藥品

　　C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)的進(jìn)口藥品

　　D.常用藥品和急救藥品

　　E.醫(yī)療機(jī)構(gòu)向患者提供的藥品

　　正確答案：A,

　　第 47 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類(lèi):第二篇 藥事管理法規(guī) > 第二章 藥品管理法實(shí)施條例 >

　　應(yīng)當(dāng)與診療范圍相適應(yīng)并憑醫(yī)師處方調(diào)配 的是

　　A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑

　　B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)的國(guó)產(chǎn)藥品

　　C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)的進(jìn)口藥品

　　D.常用藥品和急救藥品

　　E.醫(yī)療機(jī)構(gòu)向患者提供的藥品

　　正確答案：E,

　　第 48 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類(lèi):第二篇 藥事管理法規(guī) > 第二章 藥品管理法實(shí)施條例 >

　　進(jìn)口臺(tái)灣地區(qū)生產(chǎn)的藥品應(yīng)取得

　　A.《藥品進(jìn)口注冊(cè)證》

　　B.《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》

　　C.《進(jìn)口藥品通關(guān)單》

　　D.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》

　　E.《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》

　　正確答案：B,

　　第 49 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類(lèi):第二篇 藥事管理法規(guī) > 第二章 藥品管理法實(shí)施條例 >

　　醫(yī)療機(jī)構(gòu)因臨床急需進(jìn)口少量藥品，在提出 申請(qǐng)時(shí)應(yīng)當(dāng)持

　　A.《藥品進(jìn)口注冊(cè)證》

　　B.《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》

　　C.《進(jìn)口藥品通關(guān)單》

　　D.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》

　　E.《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》

　　正確答案：D,

　　第 50 題 (單項(xiàng)選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類(lèi):第二篇 藥事管理法規(guī) > 第二章 藥品管理法實(shí)施條例 >

　　進(jìn)口美國(guó)生產(chǎn)的藥品應(yīng)取得

　　A.《藥品進(jìn)口注冊(cè)證》

　　B.《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》

　　C.《進(jìn)口藥品通關(guān)單》

　　D.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》

　　E.《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》

　　正確答案：A,