第 31 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二篇 藥事管理法規(guī) > 第二章 藥品管理法實施條例 >

　　依據(jù)《人民共和國藥品管理法實施條例》 的規(guī)定

　　已批準生產、銷售的藥品進行再評價的部 門是

　　A.所在地縣(市)藥品監(jiān)督管理部門

　　B.所在地省級藥品監(jiān)督管理部門

　　C.國務院藥品監(jiān)督管理部門

　　D.所在地省級衛(wèi)生行政部門

　　E.所在地縣級衛(wèi)生行政部門

　　正確答案：C,

　　第 32 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二篇 藥事管理法規(guī) > 第二章 藥品管理法實施條例 >

　　《人民共和國藥品管理法實施條例》規(guī)定

　　藥品生產企業(yè)使用的直接接觸藥品的包裝材 料和容器，批準注冊的部門是

　　A.市(地)級藥品監(jiān)督管理機構

　　B.國務院工商行政管理部門

　　C.省級人民政府藥品監(jiān)督管理部門

　　D.省級人民政府工商行政管理部門

　　E.國務院藥品監(jiān)督管理部門

　　正確答案：E,

　　第 33 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二篇 藥事管理法規(guī) > 第二章 藥品管理法實施條例 >

　　《人民共和國藥品管理法實施條例》規(guī)定

　　醫(yī)療機構配制制劑所使用的直接接觸藥品的 包裝材料和容器，批準的部門是

　　A.市(地)級藥品監(jiān)督管理機構

　　B.國務院工商行政管理部門

　　C.省級人民政府藥品監(jiān)督管理部門

　　D.省級人民政府工商行政管理部門

　　E.國務院藥品監(jiān)督管理部門

　　正確答案：C,

　　第 34 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二篇 藥事管理法規(guī) > 第二章 藥品管理法實施條例 >

　　《人民共和國藥品管理法實施條例》規(guī)定

　　藥品包裝、標簽、說明書必須依照何部門的 規(guī)定印制

　　A.市(地)級藥品監(jiān)督管理機構

　　B.國務院工商行政管理部門

　　C.省級人民政府藥品監(jiān)督管理部門

　　D.省級人民政府工商行政管理部門

　　E.國務院藥品監(jiān)督管理部門

　　正確答案：E,

　　第 35 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二篇 藥事管理法規(guī) > 第二章 藥品管理法實施條例 >

　　《人民共和國藥品管理法實施條例》規(guī)定

　　組織制定和公布直接接觸藥品的包裝材料和 容器的藥用要求與標準的部門是

　　A.市(地)級藥品監(jiān)督管理機構

　　B.國務院工商行政管理部門

　　C.省級人民政府藥品監(jiān)督管理部門

　　D.省級人民政府工商行政管理部門

　　E.國務院藥品監(jiān)督管理部門

　　正確答案：E,

　　第 36 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二篇 藥事管理法規(guī) > 第二章 藥品管理法實施條例 >

　　根據(jù)《人民共和國藥品管理法實施條例》

　　《醫(yī)療機構制劑許可證》的許可事項發(fā)生變 更的，提出變更登記申請期限為

　　A. 7 日 B. 15 日

　　C.30日 D.3個月

　　E.6個月

　　正確答案：C,

　　第 37 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二篇 藥事管理法規(guī) > 第二章 藥品管理法實施條例 >

　　根據(jù)《人民共和國藥品管理法實施條例》

　　《醫(yī)療機構制劑許可證》有效期屆滿，需要 繼續(xù)配制制劑的，提出申請換發(fā)新證的期限 應在期滿前

　　A. 7 日 B. 15 日

　　C.30日 D.3個月

　　E.6個月

　　正確答案：E,

　　第 38 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二篇 藥事管理法規(guī) > 第二章 藥品管理法實施條例 >

　　根據(jù)《人民共和國藥品管理法實施條例》

　　《藥品經營許可證》有效期屆滿，需要繼續(xù) 經營藥品的，持證企業(yè)申請換發(fā)新證的時間 應在屆滿前

　　A. 7 日 B. 15 日

　　C.30日 D.3個月

　　E.6個月

　　正確答案：E,

　　第 39 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二篇 藥事管理法規(guī) > 第二章 藥品管理法實施條例 >

　　根據(jù)《人民共和國藥品管理法實施條例》

　　《藥品經營許可證》的許可事項發(fā)生變更 的，提出變更登記申請期限為

　　A. 7 日 B. 15 日

　　C.30日 D.3個月

　　E.6個月

　　正確答案：C,

　　第 40 題 (單項選擇題)(每題 1.00 分) 題目分類:第二篇 藥事管理法規(guī) > 第二章 藥品管理法實施條例 >

　　《人民共和國藥品管理法實施條例》規(guī)定，

　　《藥品生產許可證》的許可事項發(fā)生變更的，提出變更申請應在變更前

　　A. 6個月內 B. 30日內

　　C.15日內 D. 7日內

　　E.5日內

　　正確答案：B,