(1)配備包括管理人員、執(zhí)行人員、監(jiān)督人員的各類人員。這些人員應(yīng)具有同工作任務(wù)相適應(yīng)的工作能力、經(jīng)驗和技能,規(guī)定有明確的質(zhì)量職責(zé)、權(quán)限和彼此的相互關(guān)系。
(2)配備物質(zhì)資源包括儀器設(shè)備、工作場所、環(huán)境設(shè)施、技術(shù)控制手段和其他檢測裝置等。資源的配置應(yīng)滿足工作任務(wù)的需要和檢測技術(shù)規(guī)范的技術(shù)要求。儀器設(shè)備的功能和準(zhǔn)確度符合產(chǎn)品的技術(shù)要求,環(huán)境條件和監(jiān)控設(shè)施符合有關(guān)技術(shù)規(guī)定。
3.形成檢測有關(guān)的程序文件
(1)程序文件是規(guī)定檢測活動和檢測過程的途徑,是為控制可能影響質(zhì)量的各項因素而制定的文件。質(zhì)量管理體系的運行是通過貫徹實施程序文件實現(xiàn)的,因而制定好程序文件是至關(guān)重要的一項工作。
(2)程序文件應(yīng)做到全面、適用、可操作。其內(nèi)容通常包括:開展某項質(zhì)量活動的目的和范圍;對檢驗要做什么;由誰來做;如何做;如何控制;使用的設(shè)備和文件等做出具體的規(guī)定。
(3)編制程序文件時應(yīng)參照GB/T 15481一2000《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力的通用要求》國家標(biāo)準(zhǔn)和結(jié)合本生產(chǎn)組織實驗室建立質(zhì)量管理體系的實際需要而定。應(yīng)組織有關(guān)人員對編制的程序文件的內(nèi)容是否完整、適用,可操作進行評審,提出意見,經(jīng)修改、審核后正式批準(zhǔn)、頒布執(zhí)行。
(4)應(yīng)制定的程序文件一般包括:各類人員的質(zhì)量責(zé)任制、檢測工作程序、樣品質(zhì)量控制、技術(shù)文件控制、儀器設(shè)備質(zhì)量控制、環(huán)境條件控制、外購檢驗用品質(zhì)量控制、分包檢測的控制、記錄和報告、質(zhì)量申訴處理等。
(三)樣品質(zhì)量控制
1.樣品的抽取
樣品是實驗室檢測工作的對象,需要抽樣時,抽取樣品是檢測工作過程的首要環(huán)節(jié),是一項很重要的基礎(chǔ)性工作。抽取的樣品應(yīng)做到真實、完整、具有代表性。
(1)規(guī)定具體的抽樣方案。按照抽取的樣品類別,分別編制各類樣品的隨機抽樣方案。在技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)中抽樣方案已有具體規(guī)定的,則按照標(biāo)準(zhǔn)中的規(guī)定執(zhí)行;技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)沒有規(guī)定抽樣方案的,則應(yīng)針對抽取樣品的具體情況,參照國家有關(guān)的抽樣檢驗標(biāo)準(zhǔn)研究確定可操作的具體抽樣方案,納入檢驗規(guī)程或作業(yè)指導(dǎo)文件。
(2)認(rèn)真做好抽樣工作記錄。抽樣記錄是檢測工作的原始憑證之一,是檢測和溯源的依據(jù)。重要的是抽樣人員應(yīng)認(rèn)真執(zhí)行規(guī)定的抽樣方案和隨機抽樣方法,封樣應(yīng)做到牢固、有效,并如實記載樣品抽取的情況:樣品情況、抽樣方案、封樣情況、抽樣和被抽樣雙方人員簽名等,按照抽樣記錄單的內(nèi)容,認(rèn)真填寫做到完整、真實、準(zhǔn)確。
2.樣品管理
實驗室應(yīng)對樣品的接收、保管、領(lǐng)用、傳遞、處理等過程進行嚴(yán)格管理,以確保樣品不污染,不損壞、不變質(zhì),保持完好的原始狀態(tài)。
(1)樣品接收。應(yīng)有人負(fù)責(zé)樣品接收檢查、登記和管理工作。接收時要檢查樣品是否符合抽樣記錄單上的記載,如,樣品的品種、規(guī)格型號、數(shù)量、包裝;封樣狀況和樣品是否完好等。接收人員應(yīng)記錄檢查情況并簽字。