(二)實驗室質(zhì)量管理體系
建立質(zhì)量管理體系的基本要求包括:
1.明確質(zhì)量形成過程
實驗室是專門從事檢驗測試工作的實體。實驗室工作的最終成果是檢測報告。檢測報告就是實驗室的產(chǎn)品，同樣有一個質(zhì)量形成過程。為了確保檢測數(shù)據(jù)的準確可靠，以確保檢測報告的質(zhì)量，就必須明確它的質(zhì)量形成過程和過程的各個階段可能影響檢測報告質(zhì)量的各項因素。從而對這些因素采取相應的措施，加以管理和控制，使其過程處于受控狀態(tài)，以保證最終產(chǎn)品--檢測報告的質(zhì)量。由于生產(chǎn)組織的性質(zhì)不同，產(chǎn)品特性不同，實驗室的工作任務不同，因而，其質(zhì)量形成過程也不盡相同。在建立質(zhì)量管理體系時，應根據(jù)本實驗室的工作特點，進行分析研究，以明確其質(zhì)量形成過程及涉及的要素。比較典型的質(zhì)量形成過程，大體上包括以下各階段。
(1)明確檢測依據(jù)。接受某項檢測任務，首先要明確檢測依據(jù)的技術(shù)標準和技術(shù)規(guī)范，熟悉和正確掌握它的技術(shù)要求和檢測條件。必要時，在完全理解檢測依據(jù)的基礎(chǔ)上，編制便于操作的具體的檢測程序和方法。以防止在掌握檢測依據(jù)上出現(xiàn)偏差，保證具體操作上的一致性，避免發(fā)生質(zhì)量問題。
(2)樣品的抽取。為了使抽取的樣品具有代表性，且真實完整，應制定合理的隨機抽樣方案，明確抽樣、封樣、記錄、取送方式等各項質(zhì)量要求或嚴格按檢驗規(guī)程規(guī)定進行抽樣工作。
(3)樣品的管理和試樣的制備。為了保證樣品的完好，不污染、不損壞、不變質(zhì)，符合檢測技術(shù)要求，應編制樣品的交接、保管、使用、處置的質(zhì)量控制措施。需要制備試樣時，還應制定制備程序和方法，對制樣的工具、模具等也應進行質(zhì)量控制。
(4)外部供應的物品。對檢測工作需用的從外部購進的材料、藥品、試劑、器件等物品。應有明確的質(zhì)量要求和進行驗收的質(zhì)量控制措施。
(5)環(huán)境條件。應有滿足符合技術(shù)要求的工作環(huán)境，并有必要的監(jiān)控環(huán)境技術(shù)參數(shù)的技術(shù)措施。
(6)檢測操作。檢驗人員要依據(jù)技術(shù)標準和檢驗規(guī)范規(guī)定的方法，正確、規(guī)范的進行檢測操作，及時準確的記錄和采集檢測數(shù)據(jù)。
(7)計算和數(shù)據(jù)處理。依據(jù)檢驗規(guī)范的有關(guān)規(guī)定，對檢測數(shù)值進行正確的計算和數(shù)據(jù)處理，并經(jīng)過校對驗證，以確保結(jié)果正確無誤。
(8)檢測報告的編制和審定。檢測報告的內(nèi)容應完整，填寫應規(guī)范、正確、清晰、判定準確，并嚴格執(zhí)行校核、審批程序。
分析檢測質(zhì)量形成過程，準確的找出可能影響檢測工作質(zhì)量的各項因素，使其持續(xù)的處于受控狀態(tài)。這是建立質(zhì)量管理體系的一項基本要求。一個完善的實驗室質(zhì)量管理體系，應能實現(xiàn)糾正和預防質(zhì)量問題的發(fā)生，即使一旦出現(xiàn)質(zhì)量問題也能及時發(fā)現(xiàn)，迅速予以糾正和改進。
2.配備必要的人員和物質(zhì)資源
在明確質(zhì)量形成過程中應開展的質(zhì)量活動的基礎(chǔ)上，為使質(zhì)量管理體系能有效的運行，應配備適應工作需要的各類人員和物質(zhì)資源。
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