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      《質(zhì)量專業(yè)綜合知識》第三章質(zhì)量管理體系(1)_第7頁

      加入收藏  【 】  [ 2007-1-11 ]

        ISO/TR 10013:2001質(zhì)量管理體系文件
        ISO/TR 10017 ISO 9001:2000中的統(tǒng)計技術(shù)指南
        ISO/TR 10018顧客投訴
        技術(shù)協(xié)議(1):2002醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)用ISO 9000指南
        技術(shù)協(xié)議(2)教育機構(gòu)應(yīng)用ISO 9000指南
        根據(jù)ISO/TC176的計劃,第三部分文件將是發(fā)布最多的一類文件。
        第四部分:小冊子
        ISO/TC176根據(jù)實施ISO 900族標準的實際需要,將陸續(xù)編寫一些宣傳小冊子形式的出版物作為指導性文件,包括《質(zhì)量管理原則》、《選擇和使用指南》、《小型組織實施指南》等!缎⌒徒M織實施指南》已于2002年正式發(fā)布。
        (三)2000版ISO 9000族質(zhì)量管理體系標準簡介
        (1)GB/T 19000-2000《質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語》(idt ISO 9000:2000)。此標準表述了ISO 9000族標準中質(zhì)量管理體系的基礎(chǔ),并確定了相關(guān)的術(shù)語。
        標準明確了八項質(zhì)量管理原則,是組織改進其業(yè)績的框架,能幫助組織獲得持續(xù)成功,也是ISO 9000族質(zhì)量管理體系標準的基礎(chǔ)。標準表述了建立和運行質(zhì)量管理體系應(yīng)遵循的12個方面的質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)。
        標準給出了有關(guān)質(zhì)量的術(shù)語共80個詞條,分成10個部分,闡明了質(zhì)量管理領(lǐng)域所用術(shù)語的概念,并提供了術(shù)語之間的關(guān)系圖。
        (2)GB/T 19001-2000《質(zhì)量管理體系要求》(idt ISO 9001:2000)。標準提供了質(zhì)量管理體系的要求,供組織需要證實其具有穩(wěn)定地提供滿足顧客要求和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力時使用,組織可通過體系的有效應(yīng)用,包括持續(xù)改進體系的過程及保證符合顧客與適用的法規(guī)要求,增強顧客滿意。
        標準應(yīng)用了以過程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系模式的結(jié)構(gòu),鼓勵組織在建立、實施和改進質(zhì)量管理體系及提高其有效性時,采用過程方法,通過滿足顧客要求,增強顧客滿意。過程方法的優(yōu)點是對質(zhì)量管理體系中諸多單個過程之間的聯(lián)系及過程的組合和相互作用進行連續(xù)的控制,以達到質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進。
        (3)GB/T 19004-2000《質(zhì)量管理體系業(yè)績改進指南》(idt ISO 9004:2000)。此標準以八項質(zhì)量管理原則為基礎(chǔ),幫助組織用有效和高效的方式識別并滿足顧客和其他相關(guān)方的需求和期望,實現(xiàn)保持和改進組織的整體業(yè)績,從而使組織獲得成功。
        該標準提供了超出GB/T 19001-2000要求的指南和建議,不用于認證或合同的目的,也不是GB/T 19001-2000的實施指南。
        標準的結(jié)構(gòu)也應(yīng)用了以過程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系模式,鼓勵組織在建立、實施和改進質(zhì)量管理體系及提高其有效性和效率時,采用過程方法,以便通過滿足相關(guān)方要求來提高相關(guān)方的滿意程度。
        標準還給出了自我評定和持續(xù)改進過程的示例,用于幫助組織尋找改進的機會;通過5個等級來評價組織質(zhì)量管理體系的成熟程度;通過給出的持續(xù)改進方法,提高組織的總體業(yè)績并使相關(guān)方受益。
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