對組織而言，質(zhì)量管理體系是唯一的，質(zhì)量手冊也是唯一的。

　　質(zhì)量手冊內(nèi)容包括：

　　1、質(zhì)量管理體系的范圍，包括非適用情況的說明及對其判斷的理由;

　　2、對質(zhì)量管理體系所編制的形成文件的程序或?qū)�這些程序的引用;

　　3、質(zhì)量管理體系過程及其相互作用的描述。

　　(四)文件控制

　　(五)記錄控制

　　管理職責(zé)

　　熟悉最高管理者在質(zhì)量管理體系中的職責(zé)及要求

　　掌握對質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的要求

　　三、管理職責(zé)

　　最高管理者在質(zhì)量管理體系中應(yīng)履行下列職責(zé)：

　　(一)應(yīng)做出的承諾：建立質(zhì)量管理體系、實(shí)施質(zhì)量管理體系、持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性;

　　通過下述活動對其所做出的上述承諾提供證據(jù)：

　　1、向組織傳達(dá)滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性;

　　2、制定質(zhì)量方針;

　　3、確保質(zhì)量目標(biāo)的制定;

　　4、進(jìn)行管理評審;

　　5、確保資源的獲得。

　　(二)最高管理者應(yīng)以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)

　　(三)最高管理者應(yīng)正式發(fā)布質(zhì)量方針

　　質(zhì)量方針應(yīng)以質(zhì)量管理八項(xiàng)原則為基礎(chǔ)，確保其內(nèi)容滿足：

　　1、與組織的宗旨相適應(yīng);

　　2、包括對滿足要求和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性的承諾;

　　3、提供制定和評審質(zhì)量目標(biāo)的框架。

　　最高管理者應(yīng)確保所發(fā)布的質(zhì)量方針能在組織內(nèi)得到溝通和理解，并在質(zhì)量方針持續(xù)的適宜性方面得到評審。

　　(四)最高管理者應(yīng)確保建立質(zhì)量目標(biāo)

　　質(zhì)量目標(biāo)的內(nèi)容應(yīng)滿足：

　　1、包括滿足產(chǎn)品所要求的內(nèi)容;

　　2、可測量(目標(biāo)無論是定量的還是定性的，都應(yīng)是可測量的);

　　3、與質(zhì)量方針保持一致。

　　(五)最高管理者應(yīng)確保質(zhì)量管理體系策劃

　　(六)最高管理者應(yīng)確保規(guī)定組織的職責(zé)和權(quán)限

　　(七)最高管理者應(yīng)指定管理者代表

　　管理者代表的職責(zé)：

　　1、確保質(zhì)量管理體系所需的過程得到建立、實(shí)施和保持;

　　2、向最高管理者報(bào)告質(zhì)量管理體系的業(yè)績和任何改進(jìn)的需求;

　　3、確保在整個組織內(nèi)提高滿足顧客要求的意識。