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      浙江省2013年1月高等教育自學考試藥事管理學及法規(guī)試題_第5頁

      來源:考試網(wǎng) [ 2013年2月21日 ] 【大 中 小】

      6.麻醉藥品應使用

      A.藍白標志                                                 B.紅藍標志

      C.綠白標志                                                   D.紅黃標志

      7.藥品監(jiān)督行政處罰的執(zhí)法人員是

      A.公安                                                        B.警察

      C.法官                                                          D.藥品監(jiān)督員

      8.新發(fā)現(xiàn)和從國外引種的藥材,要經(jīng)何部門審核批準后,方可銷售?

      A.國務院

      B.國家中醫(yī)藥管理部門

      C.國務院藥品監(jiān)督管理部門

      D.國務院藥品監(jiān)督管理部門會同國家中醫(yī)藥管理部門

      9.違反《藥品管理法》規(guī)定,提供虛假證明或者采取欺騙手段取得藥品生產(chǎn)、經(jīng)營許可證的,除吊銷許可證外,還應

      A.責令改正,給予警告,對單位并處三萬元以上五萬元以下的罰款

      B.責令停產(chǎn)、停業(yè)整頓,并處五千元以上二萬元以下的罰款

      C.五年內(nèi)不受理其申請,并處一萬元以上三萬元以下的罰款

      D.處二萬元以上十萬元以下的罰款

      10.醫(yī)療機構配制制劑,須經(jīng)所在地______審核同意,由______批準,發(fā)給《醫(yī)療機構制劑許可證》。無《醫(yī)療機構制劑許可證》的,不得配制制劑。

      A.省級政府藥品監(jiān)督管理部門;省級政府衛(wèi)生行政部門

      B.國家級藥品監(jiān)督管理部門;省級政府藥品監(jiān)督管理部門

      C.省級人民政府;省級政府藥品監(jiān)督管理部門

      D.省級政府衛(wèi)生行政部門;省級政府藥品監(jiān)督管理部門

      11.以下屬于國家二級保護野生藥材物種的是

      A.人參                                                          B.梅花鹿茸

      C.藏紅花                                                       D.雪蓮

      12.藥品經(jīng)營企業(yè)待發(fā)藥品庫用______色標。

      A.黃色                                                        B.橙色

      C.綠色                                                          D.白色

      13.藥品生產(chǎn)的物料儲存期

      A.至藥品有效期后1年,至少保存3年          B.至藥品有效期后1年,至少保存2年

      C.保存3年                                                    D.一般不超過3年

      14.與GMP的規(guī)定不符的是

      A.潔凈室(區(qū))內(nèi)安裝的水池、地漏不得對藥品產(chǎn)生污染

      B.藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理的部門負責人不得互相兼任

      C.潔凈室(區(qū))內(nèi)安裝的更衣室、浴室及廁所不得對藥品產(chǎn)生污染

      D.潔凈室僅限于該區(qū)域生產(chǎn)操作人員和經(jīng)批準的人員進入

      15.潔凈廠房的溫濕度無特殊要求時,應該是

      A.溫度18—24℃,相對濕度50%—70%        B.溫度15—18℃,相對濕度50%—70%

      C.溫度18—26℃,相對濕度45%—65%        D.溫度13—15℃,相對濕度50%—70%

      責編:dengting