6.麻醉藥品應使用
A.藍白標志 B.紅藍標志
C.綠白標志 D.紅黃標志
7.藥品監(jiān)督行政處罰的執(zhí)法人員是
A.公安 B.警察
C.法官 D.藥品監(jiān)督員
8.新發(fā)現(xiàn)和從國外引種的藥材,要經(jīng)何部門審核批準后,方可銷售?
A.國務院
B.國家中醫(yī)藥管理部門
C.國務院藥品監(jiān)督管理部門
D.國務院藥品監(jiān)督管理部門會同國家中醫(yī)藥管理部門
9.違反《藥品管理法》規(guī)定,提供虛假證明或者采取欺騙手段取得藥品生產(chǎn)、經(jīng)營許可證的,除吊銷許可證外,還應
A.責令改正,給予警告,對單位并處三萬元以上五萬元以下的罰款
B.責令停產(chǎn)、停業(yè)整頓,并處五千元以上二萬元以下的罰款
C.五年內(nèi)不受理其申請,并處一萬元以上三萬元以下的罰款
D.處二萬元以上十萬元以下的罰款
10.醫(yī)療機構配制制劑,須經(jīng)所在地______審核同意,由______批準,發(fā)給《醫(yī)療機構制劑許可證》。無《醫(yī)療機構制劑許可證》的,不得配制制劑。
A.省級政府藥品監(jiān)督管理部門;省級政府衛(wèi)生行政部門
B.國家級藥品監(jiān)督管理部門;省級政府藥品監(jiān)督管理部門
C.省級人民政府;省級政府藥品監(jiān)督管理部門
D.省級政府衛(wèi)生行政部門;省級政府藥品監(jiān)督管理部門
11.以下屬于國家二級保護野生藥材物種的是
A.人參 B.梅花鹿茸
C.藏紅花 D.雪蓮
12.藥品經(jīng)營企業(yè)待發(fā)藥品庫用______色標。
A.黃色 B.橙色
C.綠色 D.白色
13.藥品生產(chǎn)的物料儲存期
A.至藥品有效期后1年,至少保存3年 B.至藥品有效期后1年,至少保存2年
C.保存3年 D.一般不超過3年
14.與GMP的規(guī)定不符的是
A.潔凈室(區(qū))內(nèi)安裝的水池、地漏不得對藥品產(chǎn)生污染
B.藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理的部門負責人不得互相兼任
C.潔凈室(區(qū))內(nèi)安裝的更衣室、浴室及廁所不得對藥品產(chǎn)生污染
D.潔凈室僅限于該區(qū)域生產(chǎn)操作人員和經(jīng)批準的人員進入
15.潔凈廠房的溫濕度無特殊要求時,應該是
A.溫度18—24℃,相對濕度50%—70% B.溫度15—18℃,相對濕度50%—70%
C.溫度18—26℃,相對濕度45%—65% D.溫度13—15℃,相對濕度50%—70%