6.生產(chǎn)新藥或者已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的藥品，須經(jīng)SFDA批準(zhǔn)，并發(fā)給

A.新藥證書(shū)                                                   B.藥品批準(zhǔn)文號(hào)

C.藥品注冊(cè)證書(shū)                                            D.醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證

7.藥品治療作用的確證階段屬于

A.Ⅰ期臨床試驗(yàn)                                            B.Ⅱ期臨床試驗(yàn)

C.Ⅲ期臨床試驗(yàn)                                            D.Ⅳ期臨床試驗(yàn)

8.第二類精神藥品每張?zhí)幏絼┝恳话悴坏贸�過(guò)

A.1日用量                                                    B.2日用量

C.3日用量                                                    D.7日用量

9.分布區(qū)域縮小，資源處于衰竭狀態(tài)的野生藥材物種是

A.豬苓                                                          B.龍膽

C.肉蓯蓉                                                       D.黃連

10.我國(guó)執(zhí)業(yè)藥師的注冊(cè)有效期是

A.2年                                                           B.3年

C.5年                                                           D.終身

11.直接接觸藥品的包裝材料和容器由______批準(zhǔn)注冊(cè)。

A.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)                           B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)

C.市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)                              D.縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)

12.國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心設(shè)立于

A.衛(wèi)生部醫(yī)政司

B.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局安全監(jiān)管司

C.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品評(píng)價(jià)中心

D.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心

13.檢驗(yàn)合格發(fā)給《新藥證書(shū)》的檢驗(yàn)類型是

A.抽查性檢驗(yàn)                                                B.國(guó)家檢定

C.安全性檢驗(yàn)                                                D.評(píng)價(jià)性檢驗(yàn)

14.中藥二級(jí)保護(hù)品種的保護(hù)期限是

A.3年                                                           B.5年

C.6年                                                           D.7年

15.處方的審查內(nèi)容不包括

A.用藥劑量和用法                                         B.藥價(jià)計(jì)算

C.藥物配伍禁忌                                            D.是否有重復(fù)給藥現(xiàn)象