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      2019年執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理法規(guī)練習(xí)題(一)_第5頁

      來源:考試網(wǎng)  [ 2018年11月07日 ]  【

        四、X型題(多項選擇題)共10題,每題1分。每題的備選項中有2個或2個以上正確答案。少選或多選均不得分。

        1.根據(jù)《中成藥通用名稱命名技術(shù)指導(dǎo)原則》的規(guī)定,已上市中成藥通用名稱必須更名的情形包括( )。

        A.來源于古代經(jīng)典名方的各種中成藥制劑

        B.對于已上市中成藥,如存在:明顯夸大療效,誤導(dǎo)醫(yī)生和患者的

        C.名稱不正確、不科學(xué),有低俗用語和迷信色彩的

        D.處方相同而藥品名稱不同,藥品名稱相同或相似而處方不同的

        2.在主動召回中,藥品生產(chǎn)企業(yè)在作出藥品召回決定后,應(yīng)當(dāng)制訂召回計劃,下列屬于召回計劃內(nèi)容的是( )。

        A.藥品生產(chǎn)銷售情況及擬召回的數(shù)量

        B.實(shí)施召回的原因

        C.召回措施的具體內(nèi)容,包括實(shí)施的組織、范圍、時限要求等

        D.召回信息的公布途徑與范圍

        3.根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,符合藥品零售企業(yè)藥品陳列要求的情形有( )。

        A.按藥品的劑型或用途分類陳列

        B.外用藥與其他藥品分開擺放

        C.處方藥、非處方藥分區(qū)陳列,并有處方藥、非處方藥專用標(biāo)識

        D.拆零藥品集中存放于拆零專柜

        4.根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育管理試行辦法》規(guī)定,繼續(xù)教育學(xué)分的管理說法正確的有( )。

        A.執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育實(shí)行學(xué)分核準(zhǔn)制

        B.每年必須參加不少于15學(xué)分的繼續(xù)教育

        C.每年必須參加不多于15學(xué)分的繼續(xù)教育

        D.學(xué)分在《繼續(xù)教育登記證書》上進(jìn)行登記后,在全國范圍內(nèi)有效

        5.下列關(guān)于國家基本藥物的動態(tài)管理的說法,錯誤的是

        A.國家基本藥物目錄在保持?jǐn)?shù)量相對穩(wěn)定的基礎(chǔ)上,實(shí)行動態(tài)管理

        B.原則上2年調(diào)整一次

        C.經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門審核同意,可適時組織調(diào)整

        D.經(jīng)國家基本藥物工作委員會審核同意,可適時組織調(diào)整

        6.行政相對人( )時,可以向行政復(fù)議機(jī)關(guān)申請行政復(fù)議。

        A.認(rèn)為行政機(jī)關(guān)侵犯其合法經(jīng)營自主權(quán)

        B.認(rèn)為行政機(jī)關(guān)沒有依法發(fā)放撫恤金

        C.對行政機(jī)關(guān)就法人之間的民事糾紛進(jìn)行調(diào)解的行為有意見

        D.對行政機(jī)關(guān)做出的行政強(qiáng)制措施決定不服

        7.零售藥店不得經(jīng)營的藥品有( )。

        A.麻醉藥品 B.一類精神藥品

        C.疫苗 D.蛋白同化制劑

        8.根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報告和檢測管理辦法》,國家藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心的分析評價結(jié)果,采取的處理方式有( )。

        A.責(zé)令修改藥品說明書

        B.暫停生產(chǎn),銷售和使用該藥品

        C.對不良反應(yīng)大的藥品應(yīng)當(dāng)撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件,并予以公布

        D.對已被撤銷批準(zhǔn)證明文件的藥品,要求將已生產(chǎn)的藥品退回藥品生產(chǎn)企業(yè)銷毀處理

        9.根據(jù)《進(jìn)口藥材管理辦法》規(guī)定,國家食品藥品監(jiān)督管理部門只頒發(fā)一次性有效批件情形是( )。

        A.瀕危物種藥材

        B.處于衰竭狀態(tài)物種藥材

        C.嚴(yán)重減少物種藥材

        D.首次進(jìn)口藥材的進(jìn)口申請

        10.根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報告和檢測管理辦法》,應(yīng)由衛(wèi)生行政部門給于行政處罰的有

        A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)未按照要求開展藥品不良反應(yīng)或藥品群體不良事件報告、調(diào)查、評價和處理

        B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)不配合嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)或藥品群體不良反應(yīng)事件相關(guān)調(diào)查

        C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)無專職或兼職人員負(fù)責(zé)本單位的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作

        D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)沒有向相關(guān)部門提交定期安全性更新報告

      責(zé)編:duoduo

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