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      2019年執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理法規(guī)練習(xí)題(一)_第3頁

      來源:考試網(wǎng)  [ 2018年11月07日 ]  【

        二、B型題(配伍選擇題)共50題,每題1分。備選答案在前,試題在后。每組若干題。每組題均對(duì)應(yīng)同一組備選答案,每題只有一個(gè)正確答案。每個(gè)備選答案可重復(fù)選用,也可不選用。

        【1--3】

        A.雙信封制公開招標(biāo)采購方式

        B.定點(diǎn)生產(chǎn)的方式

        C.多方參與的價(jià)格談判方式

        D.按國家現(xiàn)有規(guī)定采購

        1.臨床用量大、采購金額高、多家企業(yè)生產(chǎn)的基本藥物采購方式:()

        2.獨(dú)家生產(chǎn)藥品的基本藥物采購方式:()

        3.免費(fèi)治療傳染病和寄生蟲病用藥、免疫用疫苗的基本藥物采購方式:()

        【4-5】

        A.含有國家瀕危野生動(dòng)物藥材的藥品

        B.診斷藥品

        C.維生素、礦物質(zhì)類藥品

        D.根據(jù)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià),可被成本效益比更優(yōu)的品種所替代的藥品

        4.不能納入國家基本藥物目錄遴選范圍的藥品是:( )

        5.應(yīng)當(dāng)從國家基本藥物目錄調(diào)出的藥品是:( )

        【6-8】

        A.國家衛(wèi)生健康委員會(huì)

        B.國家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局

        C.國家發(fā)展和改革會(huì)員會(huì)

        D.商務(wù)部

        6.負(fù)責(zé)價(jià)格的監(jiān)督檢查與反壟斷執(zhí)法職責(zé)的部門是( )。

        7.負(fù)責(zé)組織制定國家藥物政策和國家基本藥物制度的部門是( )。

        8.負(fù)責(zé)研究制定藥品流通行業(yè)發(fā)展規(guī)劃的部門是( )。

        【9-10】

        A.行政復(fù)議 B.行政訴訟

        C.行政許可 D.行政處罰

        9.企業(yè)對(duì)藥品監(jiān)督管理部門作出的罰款決定不服,可以向上級(jí)藥品監(jiān)督管理部門提起( )。

        10.企業(yè)對(duì)藥品監(jiān)督管理部門作出吊銷藥品經(jīng)營許可證的決定不服,可以向人民法院提起( )。

        【11-13】

        A.國藥準(zhǔn)字H+4位年號(hào)+4位順序號(hào)

        B.HC+4位年號(hào)+4位順序號(hào)

        C.國藥證號(hào)H+4位年號(hào)+4位順序號(hào)

        D.H+4位年號(hào)+4位順序號(hào)

        2016年,國內(nèi)某醫(yī)藥集團(tuán)通過不同路徑尋求產(chǎn)品的多元化發(fā)展,獲得國家食品藥品監(jiān)督管理總局批準(zhǔn)的氯吡格雷片批準(zhǔn)文號(hào)X和某抗生素新藥證書Y,同時(shí)獲得進(jìn)口香港某藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的鹽酸氨基葡萄糖膠囊的《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》Z。

        11.新藥證書Y的格式是

        12.《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》Z的格式是

        13.藥品批準(zhǔn)文號(hào)X的格式是

        【14-15】

        A.一級(jí)召回 B.四級(jí)召回

        C.三級(jí)召回 D.二級(jí)召回

        根據(jù)《藥品召回管理辦法》

        14.對(duì)可能引起嚴(yán)重健康危害的藥品,實(shí)施的藥品召回屬于:( )

        15.對(duì)不會(huì)引起健康危害,但由于其他原因需要收回的藥品,實(shí)施的藥品召回屬于:( )

        【16-17】

        A.15 日前 B.30 日前

        C.60 日前 D.6 個(gè)月

        16.《藥品經(jīng)營許可證》有效期屆滿,需要繼續(xù)經(jīng)營藥品的,持證企業(yè)申請(qǐng)換發(fā)新證的時(shí)間應(yīng)在屆滿前( )。

        17.《藥品經(jīng)營許可證》的許可事項(xiàng)發(fā)生變更的,提出變更登記申請(qǐng)期限為許可事項(xiàng)發(fā)生變更:( )。

        【18-20】

        A.紅色 B.綠色 C.黃色 D.藍(lán)色

        根據(jù)2013年1月發(fā)布的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,在人工作業(yè)的庫房儲(chǔ)存藥品按質(zhì)量狀態(tài)實(shí)行色標(biāo)管理

        18.合格藥品為:( )

        19.不合格藥品為:( )

        20.待確定藥品為:( )

        【21-22】

        A.白色 B.淡黃色

        C.淡綠色 D.淡紅色

        21.“精二”藥品處方印刷用紙為( )

        22.兒科處方印刷用紙為( )

        【23-24】

        A.一次常用量 B.3日常用量

        C.15日常用量 D.7日常用量

        根據(jù)《處方管理辦法》

        23.哌酸甲酯用于治療兒童多動(dòng)癥時(shí),每張?zhí)幏讲坏贸^:( )

        24.為門診患者開具的麻醉藥品注射劑,每張?zhí)幏綖椋? )

        【25-27】

        A.5年 B.3年 C.2年 D.1年

        25.急診科醫(yī)師開具的鹽酸腎上腺素注射液處方,在醫(yī)療機(jī)構(gòu)由調(diào)劑后的保存期限為( ).

        26.腫瘤內(nèi)科醫(yī)師開具的鹽酸曲馬多片處方,在醫(yī)療機(jī)構(gòu)調(diào)劑后的保存期限為().

        27.兒科醫(yī)師開具的蒙脫石散劑處方,在零售藥店調(diào)劑后的保存期限為( )。

        【28-29】

        A.常見藥品不良反應(yīng)

        B.輕微藥品的不良反應(yīng)

        C.新的藥品不良反應(yīng)

        D.嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)

        根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》

        28.使用藥品后,導(dǎo)致患者住院時(shí)間延長的藥品不良反應(yīng)屬于:( )

        29.使用藥品后,發(fā)現(xiàn)藥品說明書中未載明的藥品不良反應(yīng)屬于:( )

        【30-32】

        A.7 年、7 年 B.7 年、10 年

        C.10 年、10 年 D.20 年、10 年

        30.對(duì)特定疾病有顯著療效的中藥品種,申請(qǐng)中藥保護(hù)品種的保護(hù)期限和最長的延長保護(hù)期限分別為:( )

        31.對(duì)特定疾病有特殊療效的中藥品種,申請(qǐng)中藥保護(hù)品種的保護(hù)期限和最長的延長保護(hù)期限分別為:( )

        32.從天然藥物中提取有效物質(zhì)生產(chǎn)的中藥品種,申請(qǐng)中藥保護(hù)品種的保護(hù)期限和最長的延長保護(hù)期限分別為:( )

        【33-34】

        A.麥角胺 B.地芬諾酯

        C.氯胺酮 D.麥角胺咖啡因片

        33.列入現(xiàn)行麻醉藥品品種目錄的是:( )

        34.列入現(xiàn)行第一類精神藥品品種目錄的是:( )

        【35-36】

        A.2日常用量 B.2日極量

        C.3日常用量 D.7日常用量

        35.毒性藥品的處方限量是不得超過( )。

        36.二類精神藥品的處方限量是不得超過( )。

        【37-38】

        A.暫停該藥品在轄區(qū)內(nèi)銷售,同時(shí)責(zé)該企業(yè)在當(dāng)?shù)叵鄳?yīng)媒體發(fā)布更正啟事

        B.1年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種的廣告審批申請(qǐng)

        C.3年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種的廣告審批申請(qǐng)

        D.申請(qǐng)撤銷該企業(yè)所有品種的廣告批準(zhǔn)文號(hào)

        37.在受理審查中發(fā)現(xiàn)某企業(yè)提供虛假材料申請(qǐng)藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的,藥品廣告審查機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng):( )

        38.對(duì)任意擴(kuò)大藥品功能主治范圍的違法廣告,省以上藥品監(jiān)督管理部門一經(jīng)發(fā)現(xiàn),應(yīng)當(dāng)采取的行政強(qiáng)制措施是:( )

        【47-48】

        A.【適應(yīng)癥】 B.【注意事項(xiàng)】

        C.【不良反應(yīng)】 D.【藥理毒理】

        根據(jù)《化學(xué)藥品和治療用生物制品說明書規(guī)范細(xì)則》

        39.“服用本品后可能出現(xiàn)皮疹,停藥后可恢復(fù)”應(yīng)列入說明書的:( )

        40.“服用本品可能影響某些臨床檢驗(yàn)結(jié)果“應(yīng)列入說明書的:( )

        【41-42】

        A.評(píng)價(jià)抽驗(yàn) B.指定檢驗(yàn)

        C.注冊(cè)檢驗(yàn) D.監(jiān)督抽驗(yàn)

        41.藥品監(jiān)督管理部門在監(jiān)督檢查中,對(duì)可疑藥品所進(jìn)行的有針對(duì)性的抽驗(yàn)屬于( )。

        42.批簽發(fā)管理的生物制品出廠上市前,進(jìn)行的強(qiáng)制性檢驗(yàn)屬于( )。

        【43-45】

        A.結(jié)社權(quán) B.自主選擇權(quán)

        C.受尊重權(quán) D.人身自由權(quán)

        43.消費(fèi)者有權(quán)自主選擇提供商品或者服務(wù)的經(jīng)營者,這是( )。

        44.消費(fèi)者依法成立消費(fèi)者協(xié)會(huì),是消費(fèi)者的( )。

        45.消費(fèi)者的民族習(xí)慣應(yīng)當(dāng)被尊重,這是( )。

        【46-48】

        A.后果特別嚴(yán)重

        B.其他嚴(yán)重情節(jié)

        C.對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害

        D.其他特別嚴(yán)重情節(jié)

        46.生產(chǎn)、銷售假藥,致人重度殘疾,屬于( )。

        47.生產(chǎn)、銷售假藥,造成輕傷的,屬于( )。

        48.生產(chǎn)、銷售假藥,造成較大突發(fā)公共衛(wèi)生事件的,屬于( )。

        【49-50】

        A.經(jīng)省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門注冊(cè)

        B.報(bào)國家食品藥品監(jiān)督管理部門備案

        C.經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理部門注冊(cè)

        D.報(bào)省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門備案

        49.嬰幼兒配方乳粉的產(chǎn)品配方應(yīng)當(dāng)

        50.首次進(jìn)口屬于補(bǔ)充礦物質(zhì)類營養(yǎng)物質(zhì)的保健食品應(yīng)當(dāng)

      責(zé)編:duoduo

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