三、綜合分析選擇題

　　1、某醫(yī)院從A醫(yī)藥公司采購B藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的某注射液，在銷售的過程中，發(fā)現(xiàn)藥品的包裝有破損，實(shí)施召回。

　　<1>、應(yīng)制定召回計劃并組織實(shí)施的主體是

　　A、省藥品監(jiān)督管理部門

　　B、該醫(yī)院

　　C、A醫(yī)藥公司

　　D、B藥品生產(chǎn)企業(yè)

　　<2>、對該注射液應(yīng)實(shí)施幾級召回

　　A、一級召回

　　B、二級召回

　　C、三級召回

　　D、四級召回

　　<3>、作出召回決定后，向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門報告的時限為

　　A、12小時

　　B、24小時

　　C、48小時

　　D、72小時

　　<4>、啟動藥品召回后，應(yīng)當(dāng)將調(diào)查評估報告和召回計劃提交給所在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案的時限

　　A、1日內(nèi)

　　B、3日內(nèi)

　　C、7日內(nèi)

　　D、15日內(nèi)

　　2、某藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的主要產(chǎn)品為β-內(nèi)酰胺類藥品，為降低產(chǎn)品污染和交叉污染，生產(chǎn)區(qū)設(shè)有潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)。

　　<1>、生產(chǎn)β-內(nèi)酰胺類藥品

　　A、必須與其制劑生產(chǎn)嚴(yán)格分開

　　B、應(yīng)當(dāng)使用專用設(shè)施(如獨(dú)立的空氣凈化系統(tǒng))和設(shè)備

　　C、必須采用專用和獨(dú)立的廠房、生產(chǎn)設(shè)施和設(shè)備

　　D、必須使用專用設(shè)施(如獨(dú)立的空氣凈化系統(tǒng))和設(shè)備，并與其他藥品生產(chǎn)區(qū)嚴(yán)格分開

　　<2>、生產(chǎn)區(qū)中潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間壓差應(yīng)不低于

　　A、10帕斯卡

　　B、15帕斯卡

　　C、20帕斯卡

　　D、30帕斯卡

　　3、某藥品零售企業(yè)(單體門店)具有與經(jīng)營藥品相適應(yīng)的的營業(yè)場所、設(shè)施和衛(wèi)生環(huán)境，建有企業(yè)門戶網(wǎng)站。為拓展業(yè)務(wù)，向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門申請辦理向個人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易機(jī)構(gòu)資格證書。該藥品監(jiān)督管理部門收到材料，進(jìn)行形式審查后，告知其不予受理。

　　<1>、從上述信息分析，藥品監(jiān)督管理部門不予受理的主要原因是

　　A、向個人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的申請者首先必須是零售連鎖企業(yè)，企業(yè)不是藥品零售連鎖企業(yè)

　　B、向個人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的申請者首先必須是醫(yī)療機(jī)構(gòu)，但該企業(yè)不是醫(yī)療機(jī)構(gòu)

　　C、向個人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的申請者首先必須是藥品批發(fā)企業(yè)，但該企業(yè)不是藥品批發(fā)企業(yè)

　　D、向個人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的申請者首先必須是藥品生產(chǎn)企業(yè)，但該企業(yè)不是藥品生產(chǎn)企業(yè)

　　<2>、鑒定上述材料中企業(yè)已經(jīng)具備主體資格，現(xiàn)欲從事向個人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)，該企業(yè)應(yīng)具備的條件，錯誤的是

　　A、應(yīng)具備藥學(xué)或者相關(guān)專業(yè)本科學(xué)歷的專職人員負(fù)責(zé)網(wǎng)上實(shí)時咨詢

　　B、應(yīng)具備健全的網(wǎng)絡(luò)交易與安全保障措施以及完整的管理制度

　　C、應(yīng)具備完整保存交易記錄的能力、設(shè)施和設(shè)備

　　D、應(yīng)具備網(wǎng)上咨詢、網(wǎng)上查詢、生成訂單、電子合同等基本交易服務(wù)功能

　　<3>、從事向個人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)應(yīng)當(dāng)經(jīng)過以下哪個部門審批

　　A、國家食品藥品監(jiān)督管理總局

　　B、省級藥品監(jiān)督管理部門

　　C、衛(wèi)生計生部門

　　D、設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門

　　4、某醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房人員在一次晨會上對一可待因片處方的處方用紙、處方限量、處方保存時間等內(nèi)容展開了討論，已知該處方為醫(yī)師為一般患者開具的處方藥。

　　<1>、該處方的印刷用紙為

　　A、淡黃色

　　B、淡綠色

　　C、淡紅色

　　D、白色

　　<2>、該處方不得超過

　　A、1次常用量

　　B、2日常用量

　　C、3日常用量

　　D、7日常用量

　　<3>、該處方至少保存期限是

　　A、1年

　　B、2年

　　C、3年

　　D、5年

　　5、某藥品監(jiān)督管理局在某醫(yī)療機(jī)構(gòu)檢查時發(fā)現(xiàn)，該單位使用的達(dá)克寧乳膏(標(biāo)示為A制藥公司001120778)的包裝印字,色澤與正品不一致，即對該乳膏進(jìn)行了抽樣檢驗(yàn)，并將樣品寄至A制藥有限公司質(zhì)量部進(jìn)行確認(rèn)。經(jīng)檢驗(yàn)，該產(chǎn)品含量不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)，系假冒產(chǎn)品。經(jīng)過藥監(jiān)部門調(diào)查該批達(dá)克寧乳膏系B制藥公司生產(chǎn)。

　　<1>、在不正當(dāng)競爭行為中，B制藥公司行為應(yīng)定性為

　　A、混淆行為

　　B、限制競爭行為

　　C、詆毀商譽(yù)行為

　　D、侵犯商業(yè)秘密行為

　　<2>、根據(jù)《藥品管理法》，該批達(dá)克寧乳膏

　　A、為假藥

　　B、為劣藥

　　C、按假藥論處

　　D、按劣藥論處

　　<3>、針對B制藥公司的違法行為，處理正確的是

　　A、處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額一倍以上三倍以下的罰款

　　B、處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額兩倍以上五倍以下的罰款

　　C、責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓

　　D、吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》

　　6、2010年6月，A市藥監(jiān)局執(zhí)法人員在例行檢查時，發(fā)現(xiàn)該縣某鎮(zhèn)獸醫(yī)站屬下的獸藥店經(jīng)營少量的人用藥品。立即作出立案處理，并查明該獸藥店曾在2009年底因經(jīng)營人用藥品而受到藥監(jiān)部門的處理。

　　<1>、本案獸藥店的違法行為，應(yīng)定性為

　　A、無證經(jīng)營藥品

　　B、從無證企業(yè)購入藥品

　　C、商業(yè)賄賂行為

　　D、偽造藥品經(jīng)營許可證

　　<2>、獸藥店應(yīng)受到的罰款金額為

　　A、處違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額一倍以上五倍以下的罰款

　　B、處違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額一倍以上三倍以下的罰款

　　C、處違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額二倍以上三倍以下的罰款

　　D、處違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款

　　7、余某，現(xiàn)年35歲，2004年藥學(xué)專業(yè)大學(xué)專科畢業(yè)，到某市人民醫(yī)院藥劑科工作。2010年經(jīng)國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試取得執(zhí)業(yè)藥師資格。2011年，礙于情面利用自己的證件替親戚李某辦理《藥品經(jīng)營許可證》、《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》，并擔(dān)任藥店負(fù)責(zé)人，但不參與實(shí)際經(jīng)營。2013年因?yàn)闉⒑篑{車被罰款，并暫扣駕駛證1個月。2015年3月該藥店因故意銷售假藥“筋骨丹”和“喘立消丸”400瓶，被市食品藥品監(jiān)督管理局查獲并移送公安機(jī)關(guān)處理。

　　<1>、余某的行為符合執(zhí)業(yè)藥師資格制度相關(guān)規(guī)定的是

　　A、擔(dān)任藥店負(fù)責(zé)人但不參與藥品質(zhì)量管理

　　B、替親戚辦理《藥品經(jīng)營許可證》，并擔(dān)任藥店負(fù)責(zé)人

　　C、作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥劑人員參加考試并取得執(zhí)業(yè)藥師資格證書

　　D、在擔(dān)任醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥劑人員的同時，在藥店掛證擔(dān)任執(zhí)業(yè)藥師

　　<2>、關(guān)于余某酒駕行為所受的法律責(zé)任以及對于執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)影響的說法，正確的是

　　A、因酒駕受到的處罰屬于行政處罰，但還不屬于應(yīng)當(dāng)辦理注銷注冊的情形

　　B、因酒駕受到的處罰屬于行政處罰，應(yīng)由執(zhí)業(yè)藥師注冊機(jī)構(gòu)收繳注冊證書并注銷注冊

　　C、因酒駕受到的處罰屬于刑事處罰，應(yīng)由執(zhí)業(yè)藥師注冊機(jī)構(gòu)收繳注冊證書并注銷注冊

　　D、因酒駕受到的處罰屬于刑事處罰，但還不屬于應(yīng)當(dāng)辦理注銷注冊的情形

　　<3>、關(guān)于藥店銷售假藥，余某對此應(yīng)當(dāng)承擔(dān)的法律責(zé)任是

　　A、余某來參與實(shí)際經(jīng)營，不負(fù)法律責(zé)任

　　B、因銷售藥品未造成嚴(yán)重后果，余某不需要負(fù)刑事責(zé)任

　　C、余某作為直接負(fù)責(zé)人犯銷售假藥罪

　　D、因銷售藥品數(shù)量較少，數(shù)額較小，余某未構(gòu)成銷售假藥罪