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      執(zhí)業(yè)藥師

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      2018執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理法規(guī)》強(qiáng)化練習(xí)題(十一)

      來(lái)源:考試網(wǎng)  [ 2018年08月30日 ]  【

        一、最佳選擇題

        1、執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)后,應(yīng)予以注銷(xiāo)注冊(cè)的情形不包括

        A、執(zhí)業(yè)藥師死亡

        B、無(wú)正當(dāng)理由不在崗執(zhí)業(yè)超過(guò)半年以上者

        C、被吊銷(xiāo)《執(zhí)業(yè)藥師資格證書(shū)》的

        D、受行政處分的

        2、關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師資格考試和注冊(cè)管理的說(shuō)法,正確的是

        A、香港、澳門(mén)、臺(tái)灣居民,按照規(guī)定的程序和報(bào)名條件,可以報(bào)名參加國(guó)家執(zhí)業(yè)藥師資格考試

        B、不在中國(guó)就業(yè)的外國(guó)人,符合規(guī)定的學(xué)歷條件,可以報(bào)名參加國(guó)家執(zhí)業(yè)藥師資格考試

        C、執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)單位包括醫(yī)藥院校,科研單位,藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)

        D、在香港,澳門(mén)注冊(cè)的藥劑師可以直接遞交注冊(cè)申請(qǐng)資料辦理執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)

        3、關(guān)于藥品安全風(fēng)險(xiǎn)和藥品安全風(fēng)險(xiǎn)管理措施的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是

        A、藥品內(nèi)在屬性決定藥品具有不可避免的藥品安全風(fēng)險(xiǎn)

        B、不合理用藥,用藥差錯(cuò)是導(dǎo)致藥品安全風(fēng)險(xiǎn)的關(guān)鍵因素

        C、藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)擔(dān)負(fù)起藥品整個(gè)生命周期的安全監(jiān)測(cè)和風(fēng)險(xiǎn)管理工作

        D、實(shí)施藥品安全風(fēng)險(xiǎn)管理的有效措施是要從藥品注冊(cè)環(huán)節(jié)消除各種藥品風(fēng)險(xiǎn)因素

        4、國(guó)家基本藥物的遴選原則是

        A、臨床必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、市場(chǎng)能夠保證供應(yīng)、合理控制成本

        B、保證品種和質(zhì)量、引入競(jìng)爭(zhēng)機(jī)制、合理控制成本、方便購(gòu)藥和便于管理

        C、防治必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選和基層能夠配備

        D、防治必需、安全有效、質(zhì)誠(chéng)優(yōu)先、價(jià)格低廉、中西醫(yī)并重、臨床常用和基本能夠配備

        5、基本藥物納入基本醫(yī)療保障藥品報(bào)銷(xiāo)目錄的比例是

        A、40%

        B、80%

        C、90%

        D、100%

        6、行政訴訟的受理范圍不包括

        A、對(duì)行政機(jī)關(guān)做出的警告、罰款不服的

        B、對(duì)限制人身自由或者對(duì)財(cái)產(chǎn)的查封、扣押、凍結(jié)等行政強(qiáng)制措施和行政強(qiáng)制執(zhí)行不服的

        C、對(duì)法律規(guī)定的仲裁行為不服的

        D、對(duì)行政拘留、暫扣或者吊銷(xiāo)許可證和執(zhí)照等行政處罰不服的

        7、承擔(dān)中藥材生產(chǎn)扶持項(xiàng)目管理和國(guó)家藥品儲(chǔ)備管理工作的職能部門(mén)

        A、國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)

        B、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局

        C、國(guó)家中醫(yī)藥管理局

        D、工業(yè)和信息化部

        8、關(guān)于藥品生產(chǎn)的說(shuō)法,正確的是

        A、開(kāi)辦藥品生產(chǎn)企業(yè),應(yīng)當(dāng)經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)并發(fā)給《藥品生產(chǎn)許可證》

        B、經(jīng)縣級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn),藥品生產(chǎn)企業(yè)可以接受委托生產(chǎn)藥品

        C、采用企業(yè)內(nèi)定的中藥飲片炮制規(guī)范炮制中藥飲片

        D、藥品生產(chǎn)企業(yè)改變影響藥品質(zhì)量的生產(chǎn)工藝的,必須報(bào)原批準(zhǔn)部門(mén)審核批準(zhǔn)

        9、根據(jù)GMP的要求,制藥用水至少應(yīng)采用

        A、飲用水

        B、純化水

        C、注射用水

        D、滅菌注射用水

        10、以下關(guān)于GMP認(rèn)證管理的說(shuō)法正確的是

        A、從2016年1月1日起,國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)所有藥品GMP認(rèn)證工作

        B、GMP認(rèn)證的主要程序包括申請(qǐng)、受理與審查;現(xiàn)場(chǎng)檢查;審批與發(fā)證;跟蹤檢査

        C、《藥品GMP證書(shū)》有效期3年

        D、《藥品GMP證書(shū)》由省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)統(tǒng)一印制

        11、以下屬于醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證格式的是

        A、國(guó)藥準(zhǔn)字H(Z、S、J)+4位年號(hào)+4位順序號(hào)

        B、H(Z、S)+4位年號(hào)+4位順序號(hào)

        C、國(guó)藥證字H(Z、S)+4位年號(hào)+4位順序號(hào)

        D、H(Z、S)C+4位年號(hào)+4位順序號(hào)

        12、進(jìn)口藥品自首次獲準(zhǔn)進(jìn)口之日起5年內(nèi),應(yīng)報(bào)告該藥品發(fā)生的

        A、新的不良反應(yīng)

        B、嚴(yán)重的不良反應(yīng)

        C、所有的不良反應(yīng)

        D、特異性的不良反應(yīng)

        13、根據(jù)《非處方藥專(zhuān)有標(biāo)識(shí)管理規(guī)定(暫行)》,關(guān)于非處方藥專(zhuān)有標(biāo)識(shí)的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是

        A、紅色專(zhuān)有標(biāo)識(shí)可作為經(jīng)營(yíng)甲類(lèi)非處方藥企業(yè)的指南性標(biāo)志

        B、非處方藥專(zhuān)有標(biāo)識(shí)圖案分為紅色和綠色

        C、紅色專(zhuān)有標(biāo)識(shí)用于甲類(lèi)非處方藥

        D、綠色專(zhuān)有標(biāo)識(shí)用于乙類(lèi)非處方藥

        14、下列藥品中,沒(méi)有納入《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》適用范圍的是

        A、治療真菌所致感染性疾病的藥品

        B、治療衣原體所致感染性疾病的藥品

        C、治療螺旋體所致感染性疾病的藥品

        D、治療結(jié)核桿菌所致感染性疾病的藥品

        15、根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)管理辦法(試行)》,以下可以申報(bào)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的是

        A、本院臨床短缺的放射性藥品

        B、本院臨床需要但市場(chǎng)沒(méi)有供應(yīng)的中藥注射劑

        C、本院招標(biāo)采購(gòu)中標(biāo)產(chǎn)品但市場(chǎng)供應(yīng)不足的低價(jià)藥

        D、本院臨床需要但市場(chǎng)沒(méi)有供應(yīng)的兒科用感冒藥

        16、藥師調(diào)劑處方時(shí)必須做到“四查十對(duì)”,以下“查”與“對(duì)”對(duì)應(yīng)正確的是

        A、查處方,對(duì)藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量

        B、查配伍禁忌,對(duì)藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量

        C、查藥品,對(duì)科別、姓名、年齡

        D、查用藥合理性,對(duì)臨床診斷。

        17、有關(guān)互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù),下列說(shuō)法錯(cuò)誤的是

        A、參與互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的醫(yī)療機(jī)構(gòu)只能采購(gòu)藥品,不得銷(xiāo)售自配制劑

        B、向個(gè)人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)不得向其他企業(yè)或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷(xiāo)售藥品

        C、向個(gè)人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)只能在網(wǎng)上憑處方銷(xiāo)售處方藥

        D、提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)必須索取、審核交易各方的資格證明文件和藥品批準(zhǔn)證明文件并進(jìn)行備案

        18、藥品零售企業(yè)的下列經(jīng)營(yíng)行為中,正確的是

        A、將本企業(yè)購(gòu)進(jìn)的藥品轉(zhuǎn)售給其他藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)

        B、在“交易會(huì)”上銷(xiāo)售其現(xiàn)貨藥品

        C、銷(xiāo)售所在市某公立醫(yī)院配制的滴鼻劑

        D、執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員不在崗時(shí),應(yīng)當(dāng)掛牌告知,并停止銷(xiāo)售處方藥和甲類(lèi)非處方藥

      試題來(lái)源:[2018年執(zhí)業(yè)藥師考試題庫(kù)]  

      在線(xiàn)咨詢(xún),報(bào)課熱線(xiàn):4000-525-585

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      可進(jìn)入執(zhí)業(yè)藥師考試題庫(kù)

        19、藥品經(jīng)營(yíng)許可事項(xiàng)變更不包括

        A、企業(yè)法人變更

        B、企業(yè)負(fù)責(zé)人變更

        C、企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人變更

        D、經(jīng)營(yíng)規(guī)模變更

        20、醫(yī)療機(jī)構(gòu)調(diào)劑罌粟殼的行為符合規(guī)定的是

        A、調(diào)劑的罌粟殼處方由執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師簽字

        B、調(diào)劑的罌粟殼處方用量為7日常用量

        C、調(diào)劑的罌粟殼采用麻醉藥品處方開(kāi)具

        D、連續(xù)調(diào)劑該罌粟殼處方8天

      責(zé)編:duoduo

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