41.國家對創(chuàng)制的新藥及治療疑難危重疾病的新藥實行

　　A.快速審批

　　B.特殊審批

　　C.一級審批

　　D.加快審批

　　E.火速審批

　　正確答案:A

　　42.醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證的有效期是

　　A.2年

　　B.3年

　　C.4年

　　D.5年

　　E.8年

　　正確答案:D

　　43.藥物臨床前研究的安全性、評價研究必須執(zhí)行

　　A.《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》

　　B.《藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》

　　C.《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》

　　D.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》

　　E.《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》

　　正確答案:C

　　44.屬于強制檢定范圍的計量器具，未按規(guī)定申請檢定或者檢定不合格繼續(xù)使用的，將

　　A.責(zé)令停止使用

　　B.可以并處罰款

　　C.責(zé)令停止使用，可以并處罰款

　　D.責(zé)令停止整頓

　　E.依法追究刑事責(zé)任

　　正確答案:C

　　45.藥品注冊時限是指

　　A.與藥品注冊一系列相關(guān)的工作所需的時間

　　B.與藥品注冊有關(guān)的審查、檢驗以及補充資料等工作所允許的最長時間

　　C.與藥品注冊相關(guān)的審查工作所需時間

　　D.與藥品注冊相關(guān)的檢查工作所需時間

　　E.與藥品注冊相關(guān)的監(jiān)督工作所需時間

　　正確答案:B

　　46.互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)分為

　　A.盈利性和非盈利性兩類

　　B.有償性和無償性兩類

　　C.經(jīng)營性和非經(jīng)營性兩類

　　D.普通性和特殊性兩類

　　E.個體的和集體的兩類

　　正確答案:C

　　47.倫理委員會應(yīng)建立工作程序，所有會議及其決議應(yīng)有書面記錄，記錄保存

　　A.3年

　　B.5年

　　C.10年

　　D.至臨床試驗結(jié)束后3年

　　E.至臨床試驗結(jié)束后5年

　　正確答案:E

　　48.統(tǒng)一全國量值的最高依據(jù)是

　　A.國家技術(shù)監(jiān)督局負責(zé)建立的各種計量基準(zhǔn)器具

　　B.省、市的計量行政部門負責(zé)建立的各種計量基準(zhǔn)器具

　　C.縣級計量行政部門負責(zé)建立各種計量基準(zhǔn)器具

　　D.國務(wù)院有關(guān)主管部門負責(zé)建立的計量基準(zhǔn)器具

　　E.國務(wù)院計量行政部門負責(zé)建立各種計量基準(zhǔn)器具

　　正確答案:E

　　49.行政法規(guī)可以設(shè)定

　　A.各種行政處罰

　　B.除責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)以外的行政處罰

　　C.除沒收財務(wù)以外的行政處罰

　　D.除吊銷執(zhí)照以外的行政處罰

　　E.除限制人身自由以外的行政處罰

　　正確答案:E

　　50."互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理暫行規(guī)定"適用的范圍是

　　A.從事信息服務(wù)的

　　B.從事信息咨詢的

　　C.從事互聯(lián)網(wǎng)的信息咨詢的

　　D.從事互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)的

　　E.從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)活動的

　　正確答案:E

　　51.醫(yī)療器械標(biāo)簽和包裝標(biāo)識應(yīng)當(dāng)符合

　　A.藥品包裝、標(biāo)簽和說明書管理規(guī)定

　　B.國家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)定及本規(guī)定的相關(guān)內(nèi)容

　　C.本規(guī)定的相關(guān)內(nèi)容

　　D.國家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)

　　E.國家有關(guān)規(guī)劃

　　正確答案:B

　　52.人民共和國刑法中的"銷售金額"是指

　　A.生產(chǎn)者出售偽劣產(chǎn)品后應(yīng)得的全部違法收入

　　B.銷售者出售偽劣產(chǎn)品后所得的全部違法收入

　　C.生產(chǎn)者出售偽劣產(chǎn)品后所得的全部收入

　　D.生產(chǎn)者、銷售者出售偽劣產(chǎn)品后所得和應(yīng)得的全部違法收入

　　E.銷售者出售偽劣產(chǎn)品后應(yīng)得的全部收入

　　正確答案:D

　　53.首次進口醫(yī)療器械的資料應(yīng)經(jīng)

　　A.國家工商行政管理部門審批注冊

　　B.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門審批注冊

　　C.省工商行政管理部門審批注冊

　　D.省藥品監(jiān)督管理部門審批注冊

　　E.衛(wèi)生部審批注冊

　　正確答案:B

　　54.藥品注冊管理辦法制定的依據(jù)是

　　A.關(guān)于衛(wèi)生改革與發(fā)展的決定及指導(dǎo)意見

　　B.人民共和國憲法

　　C.人民共和國藥品管理法

　　D.人民共和國藥品管理法實施條件例

　　E.人民共和國藥品管理法和人民共和國藥品管理法實施條例

　　正確答案:E

　　55.開展臨床試驗單位的所有研究者都應(yīng)具備

　　A.承擔(dān)科學(xué)的臨床試驗的專業(yè)資格

　　B.經(jīng)過GCP培訓(xùn)

　　C.承擔(dān)該項臨床試驗的專業(yè)特長、資格和能力，并經(jīng)過GCP培訓(xùn)

　　D.承擔(dān)科學(xué)研究的專業(yè)特長

　　E.承擔(dān)臨床試驗研究和能力

　　正確答案:C

　　56.監(jiān)測期內(nèi)的新藥

　　A.可以進行新藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓

　　B.不得進行再生產(chǎn)

　　C.不得進行新藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓

　　D.可以進口

　　E.藥品生產(chǎn)企業(yè)

　　正確答案:C

　　57.《藥品臨床試驗管理規(guī)范》適用于

　　A.藥品進行各期臨床試驗

　　B.人體生物利用度試驗

　　C.藥品進行各期臨床試驗，包括人體生物利用度或生物等效性試驗

　　D.藥品生物等效性試驗

　　E.藥品的毒性試驗

　　正確答案:C

　　58.藥品注冊時限是指

　　A.與藥品注冊有關(guān)的審查工作允許的最長時間

　　B.與藥品注冊有關(guān)的檢驗工作允許的最長時間

　　C.與藥品注冊相關(guān)的補充資料工作允許的最長時間

　　D.與藥品注冊有關(guān)的審查，檢驗以及補充資料等工作所允許的最長時間

　　E.與藥品注冊相關(guān)的一系列工作所需要的最長時間

　　正確答案:D

　　59.國家法定計量單位是

　　A.市制計量單位

　　B.通用制計量單位

　　C.國際單位制計量單位

　　D.歐美制計量單位

　　E.部門制計量單位

　　正確答案:C

　　60.非經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)是指

　　A.通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶提供具有共享性藥品信息的服務(wù)

　　B.通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶發(fā)布藥品廣告

　　C.通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶有償提供藥品信息

　　D.通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶無償提供具有公開性，共享性藥品信息的服務(wù)

　　E.通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶提供具有公開性藥品信息的服務(wù)

　　正確答案:D