四、X型題(多項(xiàng)選擇題)共20題，每題1分。每題的備選項(xiàng)中有2個(gè)或2個(gè)以上正確答案。少選或多選均不得分。

　　101.根據(jù)執(zhí)業(yè)藥師資格制度現(xiàn)行規(guī)定，不予注冊(cè)申請(qǐng)的情形是( )。

　　A、不具備完全民事行為能的

　　B、因受刑事處罰

　　C、受過取消執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)資格處分不滿2年的

　　D、健康狀況不適宜或者不能勝任執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)工作的

　　答案：ACD

　　解析：不予注冊(cè)申請(qǐng)的情形包括：①不具備完“全民事行為能力”的;②因受“刑事處罰”，自刑罰執(zhí)行完畢之日到申請(qǐng)注冊(cè)之日不滿2年的;③受過取消執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)資格處分不滿2年的;④甲、乙類傳染病傳染期、精神病發(fā)病期等健康狀況不適宜或者不能勝任執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)工作的。

　　102.根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育管理暫行辦法》規(guī)定，繼續(xù)教育學(xué)分的管理說法正確的有( )。

　　A、執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育實(shí)行學(xué)分制

　　B、每年必須參加不少于15學(xué)分的繼續(xù)教育

　　C、注冊(cè)期3年內(nèi)累計(jì)不少于45學(xué)分

　　D、學(xué)分在《繼續(xù)教育登記證書》上進(jìn)行登記后，在全國(guó)范圍內(nèi)有效

　　答案：ABCD

　　解析：根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育管理暫行辦法》第17條規(guī)定：執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育實(shí)行學(xué)分制。具有執(zhí)業(yè)藥師資格的人員每年參加繼續(xù)教育獲取的學(xué)分不得少于15學(xué)分，注冊(cè)期3年內(nèi)累計(jì)不少于45學(xué)分。第22條規(guī)定：學(xué)分在《繼續(xù)教育登記證書》上進(jìn)行登記后，在全國(guó)范圍內(nèi)有效。

　　103、根據(jù)《藥品管理法》規(guī)定，藥品包括( )。

　　A、人用藥品

　　B、獸藥和農(nóng)藥

　　C、原料藥物和中藥材

　　D、診斷藥品

　　答案：ACD

　　解析：藥品特指：人用藥品，不包括獸藥和農(nóng)藥。藥品不單指藥物成品或者藥物制劑，也包括原料藥物、中藥材和診斷藥品。

　　104.根據(jù)《人民共和國(guó)行政處罰法》規(guī)定，從輕或者減輕行政處罰的情形包括( )。

　　A、受他人脅迫有違法行為的

　　B、違法行為在兩年內(nèi)未被發(fā)現(xiàn)的

　　C、配合行政機(jī)關(guān)查處違法行為有立功表現(xiàn)的

　　D、已滿十四周歲不滿十八周歲的人有違法行為的

　　答案：ACD

　　解析：受行政處罰的當(dāng)事人有下列情形之一的，應(yīng)當(dāng)依法從輕或者減輕行政處罰：①主動(dòng)消除或者減輕違法行為危害后果的;②受他人脅迫有違法行為的;③配合行政機(jī)關(guān)查處違法行為有立功表現(xiàn)的;④已滿十四周歲不滿十八周歲的人有違法行為的。

　　105.根據(jù)《人民共和國(guó)行政處罰法》，行政機(jī)關(guān)作出行政處罰決定之前，應(yīng)當(dāng)告知當(dāng)事人有權(quán)利要求舉行聽證的行政處罰包括( )。

　　A.吊銷許可證

　　B.責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)

　　C.較小數(shù)額罰款

　　D.較大數(shù)額罰款

　　答案：ABD

　　解析：行政機(jī)關(guān)做出責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、吊銷許可證或者執(zhí)照、較大數(shù)額罰款等行政處罰決定前，應(yīng)當(dāng)告知當(dāng)事人有要求舉行聽證的權(quán)利。

　　106.行政相對(duì)人(　)時(shí)，可以向行政復(fù)議機(jī)關(guān)申請(qǐng)行政復(fù)議。

　　A、認(rèn)為行政機(jī)關(guān)侵犯其合法經(jīng)營(yíng)自主權(quán)

　　B、認(rèn)為行政機(jī)關(guān)沒有依法發(fā)放撫恤金

　　C、對(duì)行政機(jī)關(guān)就法人之間的民事糾紛進(jìn)行調(diào)解的行為有意見

　　D、對(duì)行政機(jī)關(guān)做出的行政強(qiáng)制措施決定不服

　　答案：ABD

　　解析：根據(jù)《行政復(fù)議法》第六條規(guī)定有下列情形之一的，公民、法人或者其他組織可以依照本法申請(qǐng)行政復(fù)議：(一)對(duì)行政機(jī)關(guān)作出的警告、罰款、沒收違法所得、沒收非法財(cái)物、責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、暫扣或者吊銷許可證、暫扣或者吊銷執(zhí)照、行政拘留等行政處罰決定不服的;(二)對(duì)行政機(jī)關(guān)作出的限制人身自由或者查封、扣押、凍結(jié)財(cái)產(chǎn)等行政強(qiáng)制措施決定不服的;(三)對(duì)行政機(jī)關(guān)作出的有關(guān)許可證、執(zhí)照、資質(zhì)證、資格證等證書變更、中止、撤銷的決定不服的;(五)認(rèn)為行政機(jī)關(guān)侵犯合法的經(jīng)營(yíng)自主權(quán)的;(六)認(rèn)為行政機(jī)關(guān)變更或者廢止農(nóng)業(yè)承包合同，侵犯其合法權(quán)益的;(十)申請(qǐng)行政機(jī)關(guān)依法發(fā)放撫恤金、社會(huì)保險(xiǎn)金或者最低生活保障費(fèi)，行政機(jī)關(guān)沒有依法發(fā)放的等。

　　107.依據(jù)《藥品管理法》規(guī)定，藥品生產(chǎn)企業(yè)可以接受委托生產(chǎn)藥品。但下列哪些藥品是不能委托生產(chǎn)的( )

　　A、麻醉藥品

　　B、精神藥品

　　C、多組分生化藥品

　　D、注射劑

　　答案ABC

　　解析：不得委托生產(chǎn)：①麻醉藥品②精神藥品③藥品類易制毒化學(xué)品及其復(fù)方制劑④醫(yī)療用毒性藥品⑤生物制品⑥多組分生化藥品⑦中藥注射劑和原料藥。P79

　　108.根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，符合藥品零售企業(yè)藥品陳列要求的情形有( )。

　　A、按藥品的劑型或用途分類陳列

　　B、外用藥與其他藥品分開擺放

　　C、處方藥、非處方藥分區(qū)陳列，并有處方藥、非處方藥專用標(biāo)識(shí)

　　D、拆零藥品集中存放于拆零專柜

　　答案：ABCD

　　解析：藥品陳列的要求(1)按劑型、用途以及儲(chǔ)存要求分類陳列，并設(shè)置醒目標(biāo)志，類別標(biāo)簽字跡清晰、放置準(zhǔn)確;(2)藥品放置于貨架(柜)，擺放整齊有序，避免陽光直射;(3)處方藥、非處方藥分區(qū)陳列，并有處方藥、非處方藥專用標(biāo)識(shí);(4)處方藥不得采用開架自選的方式陳列和銷售;(5)外用藥與其他藥品分開擺放;(6)拆零銷售的藥品集中存放于拆零專柜或者專區(qū)。

　　109、藥師對(duì)處方用藥進(jìn)行適宜性審核的內(nèi)容包括( )。

　　A、藥品金額的準(zhǔn)確性

　　B、劑量、用法的正確性

　　C、是否有重復(fù)給藥現(xiàn)象

　　D、處方用藥與臨床診斷的相符性

　　答案：BCD

　　解析：處方用藥適宜性審核的內(nèi)容：①規(guī)定必須做皮試的藥品，處方醫(yī)師是否注明過敏試驗(yàn)及結(jié)果的判定;②是否有重復(fù)給藥現(xiàn)象;③是否有潛在臨床意義的藥物相互作用和配伍禁忌;④處方用藥與臨床診斷的相符性;⑤劑量、用法的正確性;⑥選用劑型與給藥途徑的合理性等。

　　110、經(jīng)省級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，在規(guī)定時(shí)限內(nèi)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑可以在制定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間調(diào)劑使用的情形有( )。

　　A、發(fā)生災(zāi)情時(shí)

　　B、發(fā)生疫情時(shí)

　　C、發(fā)生突發(fā)事件時(shí)

　　D、市場(chǎng)短缺時(shí)

　　答案：ABC

　　解析：經(jīng)國(guó)務(wù)院或者省級(jí)藥監(jiān)部門批準(zhǔn)，在規(guī)定期限內(nèi)，可以在指定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間調(diào)劑使用情形：(1)發(fā)生災(zāi)情;(2)疫情;(3)突發(fā)事件;(4)臨床急需而市場(chǎng)沒有供應(yīng)時(shí)。

　　111、零售藥店不得經(jīng)營(yíng)的藥品有( )。

　　A、麻醉藥品

　　B、一類精神藥品

　　C、疫苗

　　D、蛋白同化制劑

　　答案：ABCD

　　解析：零售藥店不得經(jīng)營(yíng)的九大類藥品：(1)麻醉藥品(2)一類精神藥品(3)藥品類易制毒化學(xué)品(4)放射性藥品(5)疫苗(6)終止妊娠藥品(7)蛋白同化制劑(6)肽類激素(胰島素除外)(9)以及我國(guó)法律法規(guī)規(guī)定的其他藥品零售企業(yè)不得經(jīng)營(yíng)的藥品。

　　112、《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥范圍管理暫行辦法》規(guī)定，不納入基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥( )。

　　A、人參酒

　　B、維生素

　　C、雙黃連口服液

　　D、胎盤組織液

　　答案：ABD

　　解析：不能納入《基本醫(yī)療保險(xiǎn)目錄》范圍：(1)主要起營(yíng)養(yǎng)滋補(bǔ)作用的藥品;(2)部分可以入藥的動(dòng)物及動(dòng)物臟器，干(水)果類;(3)用中藥材和中藥飲片泡制的各類酒制劑;(4)各類藥品中的果味制劑、口服泡騰劑;(5)血液制品、蛋白類制品(特殊適應(yīng)癥與急救、搶救除外)。

　　113、根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和檢測(cè)管理辦法》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)藥品可疑藥品的不良反應(yīng)，應(yīng)當(dāng)( )。

　　A、詳細(xì)記錄

　　B、分析和處理

　　C、回收銷毀藥品

　　D、按規(guī)定報(bào)告

　　答案：ABD

　　解析：《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》19條規(guī)定，藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)主動(dòng)收集藥品不良反應(yīng)，獲知或者發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)后應(yīng)當(dāng)詳細(xì)記錄、分析和處理，填寫《藥品不良反應(yīng)事件報(bào)告表》(見附表1)并報(bào)告。

　　114.鄉(xiāng)村中醫(yī)藥技術(shù)人員不得自種自采自用中草藥是國(guó)家規(guī)定需特殊管理的( )。

　　A、毒性中草藥

　　B、麻醉藥品原植物

　　C、精神藥品原植物

　　D、瀕稀野生植物藥材

　　答案：ABD

　　解析：鄉(xiāng)村中醫(yī)藥技術(shù)人員不得自種自采自用下列中草藥：①國(guó)家規(guī)定需特殊管理的醫(yī)療用毒性中草藥;②國(guó)家規(guī)定需特殊管理的麻醉藥品原植物;③國(guó)家規(guī)定需特殊管理的瀕稀野生植物藥材。

　　115、藥品零售企業(yè)銷售含特殊藥品復(fù)方制劑時(shí)，必須憑處方銷售的處方藥管理，嚴(yán)格憑醫(yī)師開具的處方銷售是( )。

　　A、含可待因復(fù)方口服溶液

　　B、復(fù)方甘草片

　　C、復(fù)方地芬諾酯片

　　D、含麻黃堿復(fù)方制劑

　　答案：ABC

　　解析：藥品零售企業(yè)銷售含特殊藥品復(fù)方制劑時(shí)，處方藥應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行處方藥與非處方藥分類管理有關(guān)規(guī)定，含可待因復(fù)方口服溶液、復(fù)方甘草片、復(fù)方地芬諾酯片列入必須憑處方銷售的處方藥管理，嚴(yán)格憑醫(yī)師開具的處方銷售;除處方藥外，非處方藥一次銷售不得超過5個(gè)最小包裝(含麻黃堿復(fù)方制劑另有規(guī)定除外)。

　　116.根據(jù)《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》關(guān)于藥品零售企業(yè)銷售處方藥、非處方藥的說法，正確的有( )。

　　A、甲類非處方藥、乙類非處方藥應(yīng)當(dāng)分柜擺放

　　B、執(zhí)業(yè)藥師或藥師必須對(duì)醫(yī)師處方進(jìn)行審核

　　C.可不憑醫(yī)師處方銷售甲類非處方藥

　　D.處方必須留存1年以上

　　答案：BC

　　解析：處方藥、非處方藥應(yīng)當(dāng)：分柜擺放;零售藥店對(duì)處方必須留存“2年以上”備查;AD錯(cuò)誤，BC正確。

　　117.根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和檢測(cè)管理辦法》，國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心的分析評(píng)價(jià)結(jié)果，采取的處理方式有( )。

　　A、責(zé)令修改藥品說明書

　　B、暫停生產(chǎn)，銷售和使用該藥品

　　C、對(duì)不良反應(yīng)大的藥品應(yīng)當(dāng)撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件，并予以公布

　　D、對(duì)已被撤銷批準(zhǔn)證明文件的藥品，要求將已生產(chǎn)的藥品退回藥品生產(chǎn)企業(yè)銷毀處理

　　答案：ABC

　　解析：根據(jù)分析評(píng)價(jià)結(jié)果，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局可以采�。�(1)責(zé)令修改藥品說明書;(2)暫停生產(chǎn)、銷售和使用的措施;(3)對(duì)不良反應(yīng)大或者其他原因危害人體健康的藥品，應(yīng)當(dāng)撤銷該藥品批準(zhǔn)證明文件，并予以公布;(4)已被撤銷批準(zhǔn)證明文件的藥品，不得生產(chǎn)或者進(jìn)口、銷售和使用;(5)已經(jīng)生產(chǎn)或者進(jìn)口的，由當(dāng)?shù)?食品)藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督銷毀或者處理。

　　118.某醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)銷售一新血糖儀和試紙，由于設(shè)計(jì)技術(shù)不夠成熟，導(dǎo)致測(cè)試結(jié)果不準(zhǔn)確，影響患者血糖測(cè)試結(jié)果，事后，該企業(yè)拒絕就具體原因做出說明，也拒絕消費(fèi)者的退貨要求和提供賠償，該公司的行為所侵犯的消費(fèi)者的權(quán)利有( )。

　　A、安全保障權(quán)

　　B、知悉真情權(quán)

　　C、人格尊嚴(yán)權(quán)

　　D、獲取賠償權(quán)

　　答案：ABD

　　解析：該公司的行為侵犯的消費(fèi)者的權(quán)利安全保障權(quán)、知悉真情權(quán)、獲取賠償權(quán);ABD正確。

　　119.根據(jù)《人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》，藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)在規(guī)定的處罰幅度內(nèi)從重處罰的有( )。

　　A、以維生素C注射液冒充哌替啶注射液

　　B、生產(chǎn)銷售含量為0.02%的白蛋白注射液

　　C、銷售未注明生產(chǎn)批號(hào)的感冒沖劑

　　D、生產(chǎn)以淀粉為原料的幼兒補(bǔ)鈣顆粒

　　答案：ABD

　　解析：根據(jù)《藥品管理法實(shí)施條例》第79條的規(guī)定，生產(chǎn)、銷售假藥，有下列行為之一的，從重處罰：①以麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品冒充其他藥品，或者以其他藥品冒充上述藥品的;②生產(chǎn)、銷售以孕產(chǎn)婦、嬰幼兒及兒童為主要使用對(duì)象的假藥的; ③生產(chǎn)、銷售的生物制品、血液制品屬于假藥的;④生產(chǎn)、銷售假藥，造成人員傷害后果的; ⑤生產(chǎn)、銷售假藥，經(jīng)處理后重犯的;⑥拒絕、逃避監(jiān)督檢查，或者偽造、銷毀、隱匿有關(guān)證據(jù)材料的，或者擅自動(dòng)用查封、扣押物品的。

　　120、根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，消費(fèi)者個(gè)人自行使用的醫(yī)療器械的說明書、標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)標(biāo)明事項(xiàng)表述正確的是( )。

　　A、通用名稱、型號(hào)、規(guī)格

　　B、生產(chǎn)日期和使用期限或者失效日期

　　C、產(chǎn)品性能、主要結(jié)構(gòu)、適用范圍

　　D、安全使用的特別說明

　　答案：ABCD

　　解析：醫(yī)療器械的說明書、標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)標(biāo)明下列事項(xiàng)：①通用名稱、型號(hào)、規(guī)格;②生產(chǎn)企業(yè)的名稱和住所、生產(chǎn)地址及聯(lián)系方式;③產(chǎn)品技術(shù)要求的編號(hào);④生產(chǎn)日期和使用期限或者失效日期;⑤產(chǎn)品性能、主要結(jié)構(gòu)、適用范圍;⑥禁忌癥、注意事項(xiàng)以及其他需要警示或者提示的內(nèi)容;⑦安裝和使用說明或者圖示;⑧維護(hù)和保養(yǎng)方法，特殊儲(chǔ)存條件、方法;⑨安全使用的特別說明。