二、B型題(配伍選擇題)共40題，每題1分。每題只有一個正確答案。

　　【41-43】

　　41.執(zhí)業(yè)藥師注冊管理機(jī)構(gòu)是( )。

　　A.國家藥品監(jiān)督管理局

　　B.省級藥品監(jiān)督管理局

　　C.市級藥品監(jiān)督管理局

　　D.中國執(zhí)業(yè)藥師協(xié)會

　　答案：A

　　解析：《執(zhí)業(yè)藥師注冊管理暫行辦法》第2條規(guī)定：執(zhí)業(yè)藥師實(shí)行注冊制度。國家藥品監(jiān)督管理局為全國執(zhí)業(yè)藥師注冊管理機(jī)構(gòu)，各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局為本轄區(qū)執(zhí)業(yè)藥師注冊機(jī)構(gòu)。

　　42.執(zhí)業(yè)藥師注冊機(jī)構(gòu)是( )。

　　A.國家藥品監(jiān)督管理局

　　B.省級藥品監(jiān)督管理局

　　C.市級藥品監(jiān)督管理局

　　D.中國執(zhí)業(yè)藥師協(xié)會

　　答案：B

　　解析：《執(zhí)業(yè)藥師注冊管理暫行辦法》第2條規(guī)定：執(zhí)業(yè)藥師實(shí)行注冊制度。國家藥品監(jiān)督管理局為全國執(zhí)業(yè)藥師注冊管理機(jī)構(gòu)，各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局為本轄區(qū)執(zhí)業(yè)藥師注冊機(jī)構(gòu)。

　　43.承擔(dān)者執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育管理( )。

　　A.國家藥品監(jiān)督管理局

　　B.省級藥品監(jiān)督管理局

　　C.市級藥品監(jiān)督管理局

　　D.中國執(zhí)業(yè)藥師協(xié)會

　　答案：D

　　解析：2013年5月國務(wù)院辦公廳印發(fā)《國家食品藥品監(jiān)督管理總局主要職責(zé)內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)和人員編制規(guī)定》：明確執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育管理由“中國執(zhí)業(yè)藥師協(xié)會”承擔(dān)者。

　　【44-45】

　　44.不能納入國家基本藥物目錄遴選范圍的藥品是：( )

　　A、含有國家瀕危野生動物藥材的藥品

　　B、診斷藥品

　　C、維生素、礦物質(zhì)類藥品

　　D、根據(jù)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評價，可被成本效益比更優(yōu)的品種所替代的藥品

　　答案：A

　　解析：《基藥辦法》規(guī)定下列藥物不納入國家基本藥物目錄遴選的范圍(1)含有國家瀕危野生動植物藥材的;(2)主要用于滋補(bǔ)保健作用，易濫用的;(3)非臨床治療首選的;(4)因嚴(yán)重不良反應(yīng)，國食藥監(jiān)部門明確規(guī)定暫停生產(chǎn)、銷售或使用的;(5)違背國家法律、法規(guī)，或不符合倫理要求的。

　　45.應(yīng)當(dāng)從國家基本藥物目錄調(diào)出的藥品是：( )

　　A、含有國家瀕危野生動物藥材的藥品

　　B、診斷藥品

　　C、維生素、礦物質(zhì)類藥品

　　D、根據(jù)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評價，可被成本效益比更優(yōu)的品種所替代的藥品

　　答案：D

　　解析：《基藥辦法》規(guī)定有下列情形之一的品種，應(yīng)當(dāng)從國家基本藥物目錄中調(diào)出的情形(1)藥品標(biāo)準(zhǔn)被取消的;(2)國食藥監(jiān)部門撤銷其藥品批準(zhǔn)證明文件的;(3)發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的;(4)根據(jù)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評價，可被風(fēng)險效益比或成本效益比更優(yōu)的品種所替代的。

　　【46-48】

　　46、負(fù)責(zé)藥品價格監(jiān)督管理工作的部門是：( )

　　A、工商行政管理部門

　　B、發(fā)展和改革宏觀調(diào)控部門

　　C、工業(yè)和信息化管理部門

　　D、商務(wù)主管部門

　　答案：B

　　解析：發(fā)展和改革宏觀調(diào)控部門職責(zé)：(1)負(fù)責(zé)監(jiān)測和管理藥品宏觀經(jīng)濟(jì);(2)負(fù)責(zé)藥品價格的監(jiān)督管理工作;(3)依法制定和調(diào)整藥品政府定價目錄。

　　47、負(fù)責(zé)擬定和實(shí)施生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)劃的部門是( )

　　A、工商行政管理部門

　　B、發(fā)展和改革宏觀調(diào)控部門

　　C、工業(yè)和信息化管理部門

　　D、商務(wù)主管部門

　　答案：C

　　解析：工業(yè)和信息化管理部門的職責(zé)(1)負(fù)責(zé)擬定和實(shí)施生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的規(guī)劃、政策和標(biāo)準(zhǔn);(2)承擔(dān)醫(yī)藥行業(yè)管理工作;(3)承擔(dān)中藥材生產(chǎn)扶持項(xiàng)目管理和國家藥品儲備管理工作。

　　48、負(fù)責(zé)研究制定藥品流通行業(yè)發(fā)展規(guī)劃的部門是：( )

　　A、工商行政管理部門

　　B、發(fā)展和改革宏觀調(diào)控部門

　　C、工業(yè)和信息化管理部門

　　D、商務(wù)主管部門

　　答案：D

　　解析：商務(wù)管理部門的職責(zé)：負(fù)責(zé)研究制定藥品流通行業(yè)發(fā)展規(guī)劃、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)政策，配合實(shí)施國家基本藥物制度。

　　【49-51】

　　49.甲藥品批準(zhǔn)文號為國家準(zhǔn)字H20090022，其中H表示：( )

　　A、化學(xué)藥品

　　B、進(jìn)口藥品

　　C、生物制品

　　D、中藥

　　答案A

　　解析：國藥準(zhǔn)字H(Z、S、J)+4位年號+4位順序號，其中H代表化學(xué)藥品、Z代表中藥、S代表生物制品、J代表進(jìn)口藥品分包裝。P68

　　50.乙藥品批準(zhǔn)文號為國家準(zhǔn)字Z20090010，其中Z表示：( )

　　A、化學(xué)藥品

　　B、進(jìn)口藥品

　　C、生物制品

　　D、中藥

　　答案D

　　解析：國藥準(zhǔn)字H(Z、S、J)+4位年號+4位順序號，其中H代表化學(xué)藥品、Z代表中藥、S代表生物制品、J代表進(jìn)口藥品分包裝。P68

　　51.丙藥品批準(zhǔn)文號為國藥準(zhǔn)字S20123008，其中S表示：( )

　　A、化學(xué)藥品

　　B、進(jìn)口藥品

　　C、生物制品

　　D、中藥

　　答案C

　　解析：國藥準(zhǔn)字H(Z、S、J)+4位年號+4位順序號，其中H代表化學(xué)藥品、Z代表中藥、S代表生物制品、J代表進(jìn)口藥品分包裝。P68

　　【52-53】

　　52.生產(chǎn)國家藥品監(jiān)督管理部門已批準(zhǔn)上市的已有國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的注冊屬于：( )

　　A、再注冊申請

　　B、仿制藥申請

　　C、進(jìn)口藥品申請

　　D、補(bǔ)充申請

　　答案B

　　解析：仿制藥申請是指生產(chǎn)國食藥監(jiān)局已批準(zhǔn)上市的，已有國家標(biāo)準(zhǔn)的藥品的注冊申請;但生物制品按照新藥申請的程序申報。

　　53.進(jìn)口藥品批準(zhǔn)證明文件有效期滿后申請人擬繼續(xù)進(jìn)口的藥品屬于：( )

　　A、再注冊申請

　　B、仿制藥申請

　　C、進(jìn)口藥品申請

　　D、補(bǔ)充申請

　　答案A

　　解析：再注冊申請，是指藥品批準(zhǔn)證明文件有效期滿后申請人擬繼續(xù)生產(chǎn)或者進(jìn)口該藥品的注冊申請。

　　【54-55】

　　54.為防止飲片生蟲、發(fā)霉、變質(zhì)，放置中藥飲片的柜斗應(yīng)當(dāng)：( )

　　A、復(fù)核

　　B、定期清斗

　　C、清斗并記錄

　　D、正名正字

　　答案：B

　　解析：應(yīng)當(dāng)定期清斗：防止飲片生蟲、發(fā)霉、變質(zhì)。

　　55.不同批號的中藥飲片裝斗前應(yīng)當(dāng)：( )

　　A、復(fù)核

　　B、定期清斗

　　C、清斗并記錄

　　D、正名正字

　　答案：C

　　解析：不同批號的飲片裝斗前應(yīng)當(dāng)：清斗并記錄。

　　【56-57】

　　56、制定本機(jī)構(gòu)藥品處方集和基本用藥供應(yīng)目錄的是：( )

　　A、藥物治療委員會的職責(zé)

　　B、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室的職責(zé)

　　C、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師的職責(zé)

　　D、藥事管理及藥物治療委員會(組)的職責(zé)

　　答案：D

　　解析：藥事管理及藥物治療委員會(組)的職責(zé)：(1)貫徹執(zhí)行醫(yī)療衛(wèi)生及藥事管理等有關(guān)法律法規(guī);(2)審核制定本機(jī)構(gòu)藥事管理和藥學(xué)工作規(guī)章制度;(3)制定本機(jī)構(gòu)藥品處方集和基本用藥供應(yīng)目錄;(4)監(jiān)測、評估本機(jī)構(gòu)藥物使用情況，提出干預(yù)和改進(jìn)措施，指導(dǎo)臨床合理用藥;(5)分析、評估用藥風(fēng)險和藥品不良反應(yīng)、藥品損害事件，并提供咨詢與指導(dǎo);(6)建立藥品遴選制度，審核本機(jī)構(gòu)臨床科室申請的新購入藥品、調(diào)整藥品品種或者供應(yīng)企業(yè)和申報醫(yī)院制劑等事宜;(7)監(jiān)督、指導(dǎo)”麻藥、精藥、醫(yī)療用毒性藥及放射性藥”的臨床使用與規(guī)范化管理;(8)對醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行藥事法律法規(guī)、規(guī)章和合理用藥知識教育培訓(xùn)。

　　57、負(fù)責(zé)采購供應(yīng)、處方或者用藥醫(yī)囑審核是：( )

　　A、藥物治療委員會的職責(zé)

　　B、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室的職責(zé)

　　C、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師的職責(zé)

　　D、藥事管理及藥物治療委員會(組)的職責(zé)

　　答案：C

　　解析：醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師工作職責(zé)：(1)負(fù)責(zé)藥品采購供應(yīng)、處方或者用藥醫(yī)囑審核、調(diào)劑、醫(yī)院制劑配制;(2)開展藥學(xué)查房，為患者提供藥學(xué)專業(yè)技術(shù)服務(wù);(3)開展抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測，實(shí)施處方點(diǎn)評與超常預(yù)警;(4)開展藥品質(zhì)量監(jiān)測，藥品嚴(yán)重不良反應(yīng)和藥品損害的收集、整理、報告等工作;(5)開展藥物利用評價和藥物臨床應(yīng)用研究。………

　　【58-61】

　　58.為門診患者開具的第二類精神藥品，一般每張?zhí)幏讲坏贸�過：( )

　　A、15日常用量

　　B、3日常用量

　　C、5日常用量

　　D、7日常用量

　　答案：D

　　解析：為門(急)診一般患者開具的第二類精神藥品一般每張?zhí)幏讲坏贸�過7日常用量。

　　59.為門診患者開具的第一類精神藥品控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸�過：( )

　　A、15日常用量

　　B、3日常用量

　　C、5日常用量

　　D、7日常用量

　　答案：D

　　解析：第一類精神藥品注射劑，每張?zhí)幏綖橐淮纬Ｓ昧?控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸�過7日常用量。

　　60.為門診中度慢性疼痛患者開具的麻醉藥品注射劑，每張?zhí)幏讲坏贸�過：( )

　　A、15日常用量

　　B、3日常用量

　　C、5日常用量

　　D、7日常用量

　　答案：B

　　解析：為門(急)診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者開具的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑，每張?zhí)幏讲坏贸�過3日常用量

　　61.為門診重度慢性疼痛患者開具的麻醉藥品控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸�過：( )

　　A、15日常用量

　　B、3日常用量

　　C、5日常用量

　　D、7日常用量

　　答案：A

　　解析：為門(急)診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者開具的麻醉藥品、第一類精神藥品控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸�過15日常用量;其他劑型。