三、C型題(綜合分析選擇題)。每道題的備選項(xiàng)中，只有一個(gè)最佳答案。多選錯(cuò)選或不選均不得分。

　　(一)

　　劉某2015年藥學(xué)專業(yè)碩士畢業(yè)后，應(yīng)聘到甲省A藥品批發(fā)連鎖企業(yè)，從事藥品采購工作。

　　81.劉某哪一年可以參加全國執(zhí)業(yè)藥師資格考試

　　A. 2015年

　　B. 2016年

　　C. 2018年

　　D. 2010年

　　答案：B

　　解析：根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》第9條：藥學(xué)碩士畢業(yè)1年即可參加執(zhí)業(yè)藥師考試，選項(xiàng)B正確，P5。

　　82.根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》執(zhí)業(yè)藥師劉某注冊有效期及再次注冊的時(shí)限分別為( )。

　　A、5年 期滿前3個(gè)月

　　B、3年 期滿前3個(gè)月

　　C、3年 期滿后3個(gè)月

　　D、5年 期滿后3個(gè)月

　　答案：B

　　解析：《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》第16條規(guī)定：執(zhí)業(yè)藥師注冊有效期為三年，有效期滿前三個(gè)月，持證者須到注冊機(jī)構(gòu)辦理再次注冊手續(xù)。再次注冊者，除須符合第十三條的規(guī)定外，還須有參加繼續(xù)教育的證明。

　　83、執(zhí)業(yè)藥師劉某的主要職責(zé)是( )。

　　A、保障藥品質(zhì)量與指導(dǎo)合理用藥

　　B、保障藥品安全與指導(dǎo)合理用藥

　　C、保障藥品質(zhì)量與指導(dǎo)經(jīng)濟(jì)用藥

　　D、保障藥品安全與指導(dǎo)經(jīng)濟(jì)用藥

　　答案：A

　　解析：執(zhí)業(yè)藥師的主要職責(zé)是保障藥品質(zhì)量與指導(dǎo)合理用藥。

　　84、根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》，執(zhí)業(yè)藥師劉某繼續(xù)教育實(shí)行

　　A、注冊制度

　　B、考試制度

　　C、核準(zhǔn)制度

　　D、登記制度

　　答案：D

　　解析：取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》的人員，每年必須接受執(zhí)業(yè)藥師的繼續(xù)教育。

　　(二)

　　甲省乙醫(yī)院經(jīng)過招標(biāo)，從丙醫(yī)藥公司采購丁藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的某注射液，在臨床應(yīng)用過程中，發(fā)生死亡病例。

　　85、對該注射液應(yīng)當(dāng)實(shí)施召回的級別是( )。

　　A.一級召回

　　B.二級召回

　　C.三級召回

　　D.四級召回

　　答案A

　　解析：對使用該藥品可能引起嚴(yán)重健康危害的實(shí)施一級召回。

　　86.應(yīng)組織實(shí)施的主體是( )。

　　A.甲省藥品監(jiān)督管理部門

　　B.乙醫(yī)院

　　C.丙醫(yī)藥公司

　　D.丁藥品生產(chǎn)企業(yè)

　　答案D

　　解析：藥品生產(chǎn)企業(yè)是藥品召回的責(zé)任主體。

　　87.丁企業(yè)作出召回決定后，應(yīng)( )內(nèi)向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告

　　A.12小時(shí)

　　B.24小時(shí)

　　C.36小時(shí)

　　D.48小時(shí)

　　答案B

　　解析：藥品生產(chǎn)企業(yè)在做出藥品召回決定后，應(yīng)當(dāng)制定召回計(jì)劃并組織實(shí)施一級召回24 小時(shí)內(nèi);二級召回48 小時(shí)內(nèi);三級召回72小時(shí)內(nèi)，通知到有關(guān)藥品經(jīng)營企、使用單位停止銷售和使用，同時(shí)向所在地省級藥監(jiān)部門報(bào)告。

　　88.丁企業(yè)啟動(dòng)藥品召回后，( )內(nèi)應(yīng)當(dāng)將調(diào)查評估報(bào)告和召回計(jì)劃提交給所在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案

　　A.1日

　　B.3日

　　C.5日

　　D.7日

　　答案A

　　解析：藥品生產(chǎn)企業(yè)在啟動(dòng)召回后，一級召回在1日內(nèi)，二級召回在3日內(nèi)，3及召回在7日內(nèi)應(yīng)當(dāng)將調(diào)查評估報(bào)告和召回計(jì)劃提交給所在地省級藥監(jiān)部門備案。

　　(三)

　　某省一帆風(fēng)順?biāo)幤放�發(fā)企業(yè)擬根據(jù)現(xiàn)行的2013版《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范(GSP)》申請藥品GSP換證，該藥品批發(fā)企業(yè)在下列有關(guān)藥品儲(chǔ)存及質(zhì)量文件管理體系中，哪些符合(GSP)規(guī)定。

　　根據(jù)以上資料，回答下列問題

　　89、根據(jù)2013年1月發(fā)布的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，購銷記錄保存的時(shí)限應(yīng)當(dāng)是( )。

　　A、至少1年

　　B、至少2年

　　C、至少3年

　　D、至少5年

　　答案 ：D

　　解析：記錄及憑證應(yīng)當(dāng)至少保存5年。疫苗、特殊管理的藥品的記錄及憑證按相關(guān)規(guī)定保存。

　　90、在人工作業(yè)的庫房儲(chǔ)存藥品，按質(zhì)量狀態(tài)實(shí)行色標(biāo)管理，合格藥品、不合格藥品、待確定藥品分別應(yīng)為什么顏色( )。

　　A、紅色、黃色、綠色

　　B、黃色、綠色、紅色

　　C、綠色、紅色、黃色

　　D、紅色、綠色、黃色

　　答案：C

　　解析：根據(jù)2013版《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》85條規(guī)定，在人工作業(yè)的庫房儲(chǔ)存藥品，按質(zhì)量狀態(tài)實(shí)行色標(biāo)管理：合格藥品為綠色，不合格藥品為紅色，待確定藥品為黃色。

　　91、儲(chǔ)存藥品相對濕度應(yīng)為

　　A、35%-65%

　　B、35%一75%

　　C、45%-65%

　　D、45%一75%

　　答案：B

　　解析：根據(jù)2013版《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》85條規(guī)定，儲(chǔ)存藥品相對濕度為35%～75%。

　　92、不符合現(xiàn)行《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的行為是

　　A、藥品與非藥品、外用藥與其儲(chǔ)藥品分開存放，中藥材和中藥飲片分庫存放

　　B、藥品接批號堆碼，不同批號的藥品分別堆垛

　　C、藥品與地面間距5厘米

　　D、倉庫避光、遮光、通風(fēng)、防潮、防蟲、防鼠

　　答案：C

　　解析：根據(jù)2013版《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》85條規(guī)定，藥品按批號堆碼，不同批號的藥品不得混垛，垛間距不小于5厘米，與庫房內(nèi)墻、頂、溫度調(diào)控設(shè)備及管道等設(shè)施間距不小于30厘米，與地面間距不小于10厘米;C不符合規(guī)定。

　　(四)

　　某醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師劉某，按照主任醫(yī)師趙某開具的處方，給一個(gè)10個(gè)月大的男童小強(qiáng)調(diào)劑一支含有青霉素針劑。

　　根據(jù)以上資料，回答下列問題

　　93、主任醫(yī)師趙某開具的處方，處方不合理的地方是( )。

　　A、藥師應(yīng)審核處方醫(yī)師是否注明過敏試驗(yàn)及結(jié)果的判定

　　B、該處方限制外配

　　C、該處方不能超過5種藥品品種

　　D、該處方患者年齡應(yīng)注明不滿l歲，并注明體重

　　答案：D

　　解析：新生兒、嬰幼兒處方未寫明日、月齡的為不規(guī)范、不合理處方，D當(dāng)選。

　　94、該處方的印刷用紙為( )。

　　A、淡黃色

　　B、淡綠色

　　C、淡紅色

　　D、白色

　　答案：B

　　解析：(1)普通處方的印刷用紙為“白色”。(2)“精二”藥品處方印刷用紙為“白色”，右上角標(biāo)注“精二”。(3)急診處方印刷用紙為“淡黃色”，右上角標(biāo)注“急診”。(4)兒科處方印刷用紙為“淡綠色”，右上角標(biāo)注“兒科”。(5)“麻藥和精一”藥品處方印刷用紙為“淡紅色”，右上角標(biāo)注“麻、精一”。

　　95、該普通處方不得超過( )。

　　A、一次常用量

　　B、3日常用量

　　C、7日常用量

　　D、15日常用量

　　答案：C

　　解析：普通處方一般不得超過7日用量;急癥處方一般不得超過3日用量，該處方一為急癥處方。

　　96、該處方應(yīng)當(dāng)保存( )。

　　A、1年

　　B、2年

　　C、3年

　　D、5年

　　答案：A

　　解析：(1)普通處方、急診處方、兒科處方保存期限為1年;(2)醫(yī)療用毒性藥品、第二類精神藥品處方保存期限為2年;(3)麻醉藥品、第一類精神藥品處方保存期限為3年。

　　(五)

　　某個(gè)體診所擅自用淀粉生產(chǎn)降壓藥300盒，有變質(zhì)的降壓藥200盒;共有500盒降壓藥，每盒售價(jià)30元，患者購買服用降壓藥后，血壓過高而住院治療。市藥品監(jiān)督管理部門介入調(diào)查，查獲剩余降壓藥。

　　根據(jù)以上資料，回答下列問題：

　　97、某個(gè)體診所擅自用淀粉生產(chǎn)降壓藥300盒( )。

　　A、為假藥

　　B、為劣藥

　　C、按假藥論處

　　D、按劣藥論處

　　答案：A

　　解析：《藥品管理法》48條規(guī)定，為假藥情形：(1)藥品所含成份與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符的;(2)以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。

　　98、某個(gè)體診所出售變質(zhì)的降壓藥200盒( )。

　　A、為假藥

　　B、為劣藥

　　C、按假藥論處

　　D、按劣藥論處

　　答案：C

　　解析：《藥品管理法》48條規(guī)定，按假藥論處情形：(1)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的;(2)依照本法必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口，或者依照本法必須檢驗(yàn)而未經(jīng)檢驗(yàn)即銷售的;(3)變質(zhì)的;(4)被污染的;(5)使用依照本法必須取得批準(zhǔn)文號而未取得批準(zhǔn)文號的原料藥生產(chǎn)的;(6)所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的。

　　99、市藥品監(jiān)督管理部門對該個(gè)體診所可以做出的處罰不包括( )。

　　A、沒收剩余的降壓藥

　　B、沒收以出售降壓藥的違法所得

　　C、處違法出售降壓藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款

　　D、吊銷該個(gè)體診所《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》

　　答案：D

　　解析：《藥品管理法》73條規(guī)定，生產(chǎn)、銷售假藥的，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款;有藥品批準(zhǔn)證明文件的予以撤銷，并責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓;情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》或者《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》;構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

　　100、個(gè)體診所負(fù)責(zé)人( )內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動(dòng)。

　　A、1年

　　B、3年

　　C、5年

　　D、10年

　　答案：D

　　解析：《藥品管理法》75條規(guī)定，從事生產(chǎn)、銷售假藥及生產(chǎn)、銷售劣藥情節(jié)嚴(yán)重的企業(yè)或者其他單位，其直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員十年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動(dòng)。