課程代碼：03034

本試卷分A、B卷，使用2003年版本教材的考生請做A卷，使用2007年版本教材的考生請做B卷；若A、B兩卷都做的，以B卷記分。

A卷

一、單項選擇題（本大題共20小題，每小題2分，共40分）

在每小題列出的四個備選項中只有一個是符合題目要求的，請將其代碼填寫在題后的括號內(nèi)。錯選、多選或未選均無分。                                                  

1.負責全國藥品不良反應監(jiān)測的技術(shù)業(yè)務組織工作的機構(gòu)是（      ）

A.國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品認證管理中心

B.國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心

C.國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心

D.中國藥品生物制品檢定所

2.《中國藥典》2000年版收載的品種是（      ）

A.一部收載中成藥，二部收載化學藥品

B.一部收載中藥材和中成藥，二部收載化學藥品

C.一部收載化學藥品，二部收載中藥材和中成藥

D.一部收載中藥材和中成藥，二部收載化學藥品、生物制品、抗生素、放射性藥品

3.關(guān)于藥品有效性的說法不正確的是（      ）

A.是指在規(guī)定的適應癥、用法和用量的條件下，能滿足預防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機能的要求

B.是指按規(guī)定的適應癥和用法、用量使用藥品后，人體產(chǎn)生毒副反應的程度

C.有效程度的表示方法有“痊愈”、“顯效”、“有效”、“完全緩解”、“部分緩解”等

D.有效性是藥品的固有特性

4.以下不屬于藥品監(jiān)督管理技術(shù)機構(gòu)的是（      ）

A.各級藥品監(jiān)督管理局                                B.各級藥品檢驗機構(gòu)

C.藥品評價中心                                          D.國家藥典委員會

5.“由國家制定，各地（省級）可適當調(diào)整”是《基本醫(yī)療保險藥品目錄》中的（      ）

A.“甲類”目錄                                          B.“乙類”目錄

C.中藥飲片                                                 D.中藥材

6.按照我國GSP的規(guī)定，冷庫的溫度應為（      ）

A.2℃～10℃                                               B.不高于20℃   

C.0℃～30℃                                               D.不高于10℃

7.《人民共和國藥品管理法》規(guī)定，生產(chǎn)藥品所需的原、輔料必須符合（      ）

A.藥理標準                                                 B.化學標準

C.食用要求                                                 D.藥用要求

8.依據(jù)我國《藥品注冊管理辦法》規(guī)定，藥物的臨床前研究不包括（      ）

A.文獻研究                                                 B.人體生物利用度研究

C.藥學研究                                                 D.藥理毒理研究

9.新發(fā)現(xiàn)和從國外引種的藥材，要經(jīng)何部門審核批準后，方可銷售（      ）

A.國務院

B.國家中醫(yī)藥管理部門

C.國務院藥品監(jiān)督管理部門

D.國務院藥品監(jiān)督管理部門會同國家中醫(yī)藥管理部門

10.具有醫(yī)療用毒性藥品供應資格的國營藥店，調(diào)配醫(yī)療用毒性藥品應憑（      ）

A.醫(yī)療單位診斷證明書

B.主治醫(yī)師以上人員的處方

C.患者蓋章或簽字的醫(yī)生處方

D.蓋有醫(yī)生所在醫(yī)療單位公章的正式處方