11.藥品廣告的監(jiān)督管理機(jī)關(guān)是( )
A.縣級以上工商行政管理部門 B.縣級食品藥品監(jiān)督管理局
C.市級食品藥品監(jiān)督管理局 D.省級食品藥品監(jiān)督管理局
12.頒發(fā)注射劑GMP認(rèn)證證書的機(jī)構(gòu)是( )
A.省級食品藥品監(jiān)督管理局 B.國家食品藥品監(jiān)督管理局認(rèn)證中心
C.國家食品藥品監(jiān)督管理局 D.國家藥品認(rèn)證委員會
13.按照GMP規(guī)定的批的劃分原則,注射劑以______為一批。( )
A.灌裝(封)前經(jīng)最后混合的藥液所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品
B.同一配液罐一次所配制的藥液所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品
C.同一批藥液使用同一臺凍干設(shè)備在同一生產(chǎn)周期內(nèi)生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品
D.同一批原料藥在同一連續(xù)生產(chǎn)周期內(nèi)生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品
14.我國發(fā)明專利權(quán)的期限為( )
A.7年 B.10年
C.20年 D.30年
15.待驗(yàn)藥品庫(區(qū))應(yīng)標(biāo)識為( )
A.紅色色標(biāo) B.黃色色標(biāo)
C.綠色色標(biāo) D.藍(lán)色色標(biāo)
16.藥品零售企業(yè)購進(jìn)藥品應(yīng)以______為前提。( )
A.質(zhì)量 B.安全性
C.價格 D.效益
17.麻醉藥品處方保存期限為( )
A.1年 B.2年
C.3年 D.5年
18.省、自治區(qū)、直轄市之間醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的調(diào)劑使用,必須經(jīng)______批準(zhǔn)。( )
A.國家食品藥品監(jiān)督管理局 B.省級食品藥品監(jiān)督管理局
C.市級食品藥品監(jiān)督管理局 D.縣級食品藥品監(jiān)督管理局
19.小型藥品零售企業(yè)的營業(yè)場所和倉庫,面積不應(yīng)低于( )
A.營業(yè)場所面積40平方米,倉庫30平方米
B.營業(yè)場所面積40平方米,倉庫20平方米
C.營業(yè)場所面積50平方米,倉庫20平方米
D.營業(yè)場所面積100平方米,倉庫30平方米
20.按照GSP規(guī)定,對庫存藥品進(jìn)行循環(huán)質(zhì)量檢查,周期一般為( )
A.一個月一次 B.一季度一次
C.半年一次 D.一年一次