B卷 

一、單項選擇題（本大題共20小題，每小題2分，共40分）

在每小題列出的四個備選項中只有一個是符合題目要求的，請將其代碼填寫在題后的括號內。錯選、多選或未選均無分。                                                  

1.藥事管理是指（      ）

A.藥事行政                                                 B.醫(yī)藥企業(yè)管理

C.藥師管理                                                 D.藥品包裝管理

2.《麻醉藥品和精神藥品管理條例》屬于（      ）

A.法律                                                        B.行政法規(guī)

C.部門規(guī)章                                                 D.地方政府規(guī)章

3.國家藥品和生物制品最高檢驗和仲裁機構是（      ）

A.國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品認證管理中心

B.中國藥品生物制品檢定所

C.國家藥典委員會

D.國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心

4.根據(jù)《藥品管理法》規(guī)定，生產劣藥，可處貨值金額（      ）

A.50%以上2倍以下罰款                             B.50%以上3倍以下罰款

C.1倍以上3倍以下罰款                             D.2倍以上5倍以下罰款

5.考察在廣泛使用條件下的藥物的療效和不良反應的是（      ）

A.臨床前研究                                              B.I期臨床試驗 

C.II期臨床試驗                                          D.IV期臨床試驗

6.《藥物臨床試驗質量管理規(guī)范》的英文縮寫是（      ）

A.GMP                                                        B.GSP

C.GLP                                                         D.GCP

7.申請人應當直接向國家食品藥品監(jiān)督管理局提出的藥品注冊申請為（      ）

A.新藥注冊                                                 B.已有國家標準的藥品注冊

C.進口藥品注冊                                          D.補充申請

8.下列屬于精神藥品的是（      ）

A.咖啡因                                                     B.大麻

C.海洛因                                                     D.可卡因

9.醫(yī)療用毒性藥品每次處方劑量不得超過______日極量。（      ）

A.1                                                             B.2     

C.3                                                             D.4

10.中藥二級保護品種的保護期限為（      ）

A.5年                                                         B.7年 

C.10年                                                       D.20年