三、名詞解釋(本大題共5小題,每小題2分,共10分)
26.均一性
27.醫(yī)療機構(gòu)制劑
28.藥品批發(fā)企業(yè)
29.藥物濫用
30.驗證
四、簡答題(本大題共4小題,每小題5分,共20分)
31.簡述在銷售或進口藥品時,必須進行檢驗的藥品種類。
32.簡述WHO專家委員會的藥品命名原則。
33.簡述申請進口藥品分包裝所需要符合的要求。
34.簡述《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GMP)的特點。
五、論述題(本大題共2小題,每小題10分,共20分)
35.依據(jù)我國的《藥品管理法》及其《實施條例》,試述如何進行藥品的生產(chǎn)和檢驗。
36.試述根據(jù)我國藥品法律法規(guī),對于制售假藥以及為其提供便利的行為應(yīng)如何處罰?