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      浙江省2009年1月自學(xué)考試藥事管理學(xué)及法規(guī)試題_第4頁

      來源:考試網(wǎng) [ 2014年2月24日 ] 【大 中 小】

      三、名詞解釋(本大題共5小題,每小題2分,共10分)

      26.均一性

      27.醫(yī)療機構(gòu)制劑

      28.藥品批發(fā)企業(yè)

      29.藥物濫用

      30.驗證

      四、簡答題(本大題共4小題,每小題5分,共20分)

      31.簡述在銷售或進口藥品時,必須進行檢驗的藥品種類。

      32.簡述WHO專家委員會的藥品命名原則。

      33.簡述申請進口藥品分包裝所需要符合的要求。

      34.簡述《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GMP)的特點。

      五、論述題(本大題共2小題,每小題10分,共20分)

      35.依據(jù)我國的《藥品管理法》及其《實施條例》,試述如何進行藥品的生產(chǎn)和檢驗。

      36.試述根據(jù)我國藥品法律法規(guī),對于制售假藥以及為其提供便利的行為應(yīng)如何處罰?

      責(zé)編:may1205