多項(xiàng)選擇題

　　1、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品，是指為了滿足進(jìn)食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂或特定疾病狀態(tài)人群對(duì)營(yíng)養(yǎng)素或膳食的特殊需要，專門(mén)加工配制而成的配方食品。關(guān)于該類食品分類最為準(zhǔn)確的是

　　A、適用于1歲以上人群的特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品

　　B、適用于0月齡至12月齡的特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品

　　C、適用于65歲以上老年人群的醫(yī)學(xué)用途配方食品

　　D、適用于0月齡至12月齡的特殊保健食品

　　【正確答案】 C

　　【答案解析】 血管內(nèi)窺鏡屬于第三類醫(yī)療器械。

　　2、醫(yī)療器械作用于人體旨在達(dá)到下列預(yù)期目的

　　A、對(duì)疾病的預(yù)防、診斷、治療、監(jiān)護(hù)、緩解;

　　B、對(duì)損傷或者殘疾的診斷、治療、監(jiān)護(hù)、緩解、補(bǔ)償;

　　C、對(duì)解剖或者生理過(guò)程的研究、替代、調(diào)節(jié);

　　D、妊娠控制

　　【正確答案】 ABCD

　　【答案解析】 醫(yī)療器械，是指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品，包括所需要的計(jì)算機(jī)軟件;其效用主要通過(guò)物理等方式獲得，不是通過(guò)藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝的方式獲得，或者雖然有這些方式參與但是只起輔助作用;其目的是：①疾病的診斷、預(yù)防、監(jiān)護(hù)、治療或者緩解;②損傷的診斷、監(jiān)護(hù)、治療、緩解或者功能補(bǔ)償;③生理結(jié)構(gòu)或者生理過(guò)程的檢驗(yàn)、替代、調(diào)節(jié)或者支持;④生命的支持或者維持;⑤妊娠控制;⑥通過(guò)對(duì)來(lái)自人體的樣本進(jìn)行檢査，為醫(yī)療或者診斷目的提供信息。

　　3、醫(yī)療器械的說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)含有

　　A、通用名稱

　　B、產(chǎn)品技術(shù)要求的編號(hào)

　　C、產(chǎn)品性能

　　D、禁忌癥

　　【正確答案】 ABCD

　　【答案解析】 醫(yī)療器械的說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)標(biāo)明下列事項(xiàng)：①通用名稱、型號(hào)、規(guī)格;②生產(chǎn)企業(yè)的名稱和住所、生產(chǎn)地址及聯(lián)系方式;③產(chǎn)品技術(shù)要求的編號(hào);④生產(chǎn)日期和使用期限或者失效日期;⑤產(chǎn)品性能、主要結(jié)構(gòu)、適用范圍;⑥禁忌癥、注意事項(xiàng)以及其他需要警示或者提示的內(nèi)容;⑦安裝和使用說(shuō)明或者圖示;⑧維護(hù)和保養(yǎng)方法，特殊儲(chǔ)存條件、方法;⑨產(chǎn)品技術(shù)要求規(guī)定應(yīng)當(dāng)標(biāo)明的其他內(nèi)容。

　　4、以下關(guān)于醫(yī)療器械的界定說(shuō)法正確的是

　　A、包括直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備

　　B、其效用主要通過(guò)物理等方式獲得

　　C、包括所需要的計(jì)算機(jī)軟件

　　D、其目的可以是疾病的診斷、預(yù)防、監(jiān)護(hù)、治療或者緩解

　　【正確答案】 ABCD

　　【答案解析】 醫(yī)療器械，是指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品，包括所需要的計(jì)算機(jī)軟件;其效用主要通過(guò)物理等方式獲得，不是通過(guò)藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝的方式獲得，或者雖然有這些方式參與但是只起輔助作用;其目的是：①疾病的診斷、預(yù)防、監(jiān)護(hù)、治療或者緩解;②損傷的診斷、監(jiān)護(hù)、治療、緩解或者功能補(bǔ)償;③生理結(jié)構(gòu)或者生理過(guò)程的檢驗(yàn)、替代、調(diào)節(jié)或者支持;④生命的支持或者維持;⑤妊娠控制;⑥通過(guò)對(duì)來(lái)自人體的樣本進(jìn)行檢査，為醫(yī)療或者診斷目的提供信息。

　　5、以下體外診斷試劑按照藥品進(jìn)行管理的是

　　A、采用放射性核素標(biāo)記的體外診斷試劑

　　B、用于血源篩查的體外診斷試劑

　　C、用于糖類檢測(cè)的體外診斷試劑

　　D、用于維生素檢測(cè)的試劑

　　【正確答案】 AB

　　【答案解析】 目前國(guó)家對(duì)體外診斷試劑的注冊(cè)管理分為兩類，其中用于血源篩查和采用放射性核素標(biāo)記的體外診斷試劑按照藥品進(jìn)行管理，其他體外診斷試劑均按照醫(yī)療器械進(jìn)行管理�！�備考通關(guān)：2020年執(zhí)業(yè)藥師考試考前模考內(nèi)訓(xùn)直播來(lái)啦！，詳情請(qǐng)點(diǎn)擊：2020年執(zhí)業(yè)藥師考前直播解讀，為你量身打造，助力通關(guān)。業(yè)內(nèi)導(dǎo)師親授記憶法，直擊考點(diǎn)，考前密訓(xùn)資料、高含金量模擬題庫(kù)，全國(guó)統(tǒng)一服務(wù)熱線4000-525-585　快速聯(lián)系通道　 

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