配伍選擇題

　　1、A.第一類(lèi)醫(yī)療器械

　　B.第二類(lèi)醫(yī)療器械

　　C.第三類(lèi)醫(yī)療器械

　　D.所有醫(yī)療器械

　　<1> 、經(jīng)營(yíng)不需許可和備案的是

　　A B C D

　　【正確答案】 A

　　【答案解析】 經(jīng)營(yíng)第一類(lèi)醫(yī)療器械不需許可和備案，經(jīng)營(yíng)第二類(lèi)醫(yī)療器械實(shí)行備案管理，經(jīng)營(yíng)第三類(lèi)醫(yī)療器械實(shí)行許可管理。

　　<2> 、經(jīng)營(yíng)實(shí)行備案管理的是

　　A B C D

　　【正確答案】 B

　　<3> 、經(jīng)營(yíng)實(shí)行許可管理的是

　　A B C D

　　【正確答案】 C

　　2、A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)

　　B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)

　　C.市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)

　　D.縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)

　　<1> 、進(jìn)口第二類(lèi)醫(yī)療器械由哪個(gè)部門(mén)審批核發(fā)醫(yī)療器械注冊(cè)證

　　A B C D

　　【正確答案】 A

　　【答案解析】 醫(yī)療器械注冊(cè)證格式由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局統(tǒng)一制定。

　　<2> 、進(jìn)口第一類(lèi)醫(yī)療器械應(yīng)向哪個(gè)部門(mén)提交備案資料

　　A B C D

　　【正確答案】 A

　　<3> 、進(jìn)口第三類(lèi)醫(yī)療器械由哪個(gè)部門(mén)審批核發(fā)醫(yī)療器械注冊(cè)證

　　A B C D

　　【正確答案】 A

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