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      執(zhí)業(yè)藥師

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      2020年執(zhí)業(yè)藥師考試藥事法規(guī)備考試題:第二章_第2頁

      來源:考試網(wǎng)  [ 2019年12月13日 ]  【

        二、配伍選擇題

        1、A.防治必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選、基層能夠配備

        B.臨床必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、市場(chǎng)能夠保證供應(yīng)

        C.安全、有效、方便、價(jià)廉

        D.應(yīng)用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、使用方便

        <1> 、國家基本藥物遴選的主要原則是

        A B C D

        【正確答案】 A

        【答案解析】 國家基本藥物遴選應(yīng)當(dāng)按照防治必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選和基層能夠配備的原則,結(jié)合我國用藥特點(diǎn),參照國際經(jīng)驗(yàn),合理確定品種(劑型)和數(shù)量。

        <2> 、非處方藥遴選的主要原則是

        A B C D

        【正確答案】 D

        【答案解析】 非處方藥的遴選原則:應(yīng)用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、使用方便。

        2、A.中國食品藥品檢定研究院

        B.國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心

        C.國家藥品監(jiān)督管理局藥品評(píng)價(jià)中心

        D.國家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗(yàn)中心

        <1> 、組織開展有關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的規(guī)劃、計(jì)劃、研究、制備、標(biāo)定、分發(fā)和管理工作的機(jī)構(gòu)是

        A B C D

        【正確答案】 A

        【答案解析】 中國食品藥品檢定研究院負(fù)責(zé)組織開展有關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的規(guī)劃、計(jì)劃、研究、制備、標(biāo)定、分發(fā)和管理工作。

        <2> 、負(fù)責(zé)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的技術(shù)審評(píng)的機(jī)構(gòu)是

        A B C D

        【正確答案】 B

        【答案解析】 國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心負(fù)責(zé)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的技術(shù)審評(píng)。

        <3> 、承擔(dān)藥品注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)檢查的機(jī)構(gòu)是

        A B C D

        【正確答案】 D

        【答案解析】 國家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗(yàn)中心承擔(dān)藥品注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)檢查。承擔(dān)藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)的有因檢查。承擔(dān)藥品境外檢查。

        3、A.3年

        B.5年

        C.2年

        D.10年

        <1> 、《藥品委托生產(chǎn)批件》有效期不得超過

        A B C D

        【正確答案】 A

        <2> 、保健食品批準(zhǔn)證書有效期為

        A B C D

        【正確答案】 B

        <3> 、新藥監(jiān)測(cè)期最長(zhǎng)不得超過

        A B C D

        【正確答案】 B

        【答案解析】 《藥品委托生產(chǎn)批件》有效期不得超過3年;保健食品批準(zhǔn)證書有效期為5年;新藥監(jiān)測(cè)期最長(zhǎng)不得超過5年。

        4、A.橙色標(biāo)識(shí)

        B.紅色標(biāo)識(shí)

        C.綠色標(biāo)識(shí)

        D.黃色標(biāo)識(shí)

        根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》對(duì)人工作業(yè)庫房?jī)?chǔ)存藥品的色標(biāo)管理規(guī)定

        <1> 、等待出庫裝運(yùn)的藥品應(yīng)標(biāo)示

        A B C D

        【正確答案】 C

        <2> 、藥品養(yǎng)護(hù)人員發(fā)現(xiàn)庫存藥品中有一箱藥品疑似藥品包裝污染該藥品應(yīng)標(biāo)示

        A B C D

        【正確答案】 D

        【答案解析】 待出庫屬于合格品應(yīng)該是綠色標(biāo)識(shí);疑似污染應(yīng)該是待確定標(biāo)示黃色標(biāo)識(shí)。

        5、A.大學(xué)專科以上學(xué)歷或者中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱

        B.藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱

        C.專業(yè)技術(shù)職稱

        D.執(zhí)業(yè)藥師資格

        <1> 、批發(fā)企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有

        A B C D

        【正確答案】 A

        <2> 、零售企業(yè)法定代表人或者企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具備

        A B C D

        【正確答案】 D

        【答案解析】 藥品批發(fā)企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有大學(xué)?埔陨蠈W(xué)歷或者中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱,經(jīng)過基本的藥學(xué)專業(yè)知識(shí)培訓(xùn),熟悉有關(guān)藥品管理的法律法規(guī)及本規(guī)范。

        藥品零售企業(yè)法定代表人或者企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具備執(zhí)業(yè)藥師資格。

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