二、配伍選擇題
1、A.防治必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選、基層能夠配備
B.臨床必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、市場(chǎng)能夠保證供應(yīng)
C.安全、有效、方便、價(jià)廉
D.應(yīng)用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、使用方便
<1> 、國家基本藥物遴選的主要原則是
A B C D
【正確答案】 A
【答案解析】 國家基本藥物遴選應(yīng)當(dāng)按照防治必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選和基層能夠配備的原則,結(jié)合我國用藥特點(diǎn),參照國際經(jīng)驗(yàn),合理確定品種(劑型)和數(shù)量。
<2> 、非處方藥遴選的主要原則是
A B C D
【正確答案】 D
【答案解析】 非處方藥的遴選原則:應(yīng)用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、使用方便。
2、A.中國食品藥品檢定研究院
B.國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心
C.國家藥品監(jiān)督管理局藥品評(píng)價(jià)中心
D.國家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗(yàn)中心
<1> 、組織開展有關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的規(guī)劃、計(jì)劃、研究、制備、標(biāo)定、分發(fā)和管理工作的機(jī)構(gòu)是
A B C D
【正確答案】 A
【答案解析】 中國食品藥品檢定研究院負(fù)責(zé)組織開展有關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的規(guī)劃、計(jì)劃、研究、制備、標(biāo)定、分發(fā)和管理工作。
<2> 、負(fù)責(zé)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的技術(shù)審評(píng)的機(jī)構(gòu)是
A B C D
【正確答案】 B
【答案解析】 國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心負(fù)責(zé)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的技術(shù)審評(píng)。
<3> 、承擔(dān)藥品注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)檢查的機(jī)構(gòu)是
A B C D
【正確答案】 D
【答案解析】 國家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗(yàn)中心承擔(dān)藥品注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)檢查。承擔(dān)藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)的有因檢查。承擔(dān)藥品境外檢查。
3、A.3年
B.5年
C.2年
D.10年
<1> 、《藥品委托生產(chǎn)批件》有效期不得超過
A B C D
【正確答案】 A
<2> 、保健食品批準(zhǔn)證書有效期為
A B C D
【正確答案】 B
<3> 、新藥監(jiān)測(cè)期最長(zhǎng)不得超過
A B C D
【正確答案】 B
【答案解析】 《藥品委托生產(chǎn)批件》有效期不得超過3年;保健食品批準(zhǔn)證書有效期為5年;新藥監(jiān)測(cè)期最長(zhǎng)不得超過5年。
4、A.橙色標(biāo)識(shí)
B.紅色標(biāo)識(shí)
C.綠色標(biāo)識(shí)
D.黃色標(biāo)識(shí)
根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》對(duì)人工作業(yè)庫房?jī)?chǔ)存藥品的色標(biāo)管理規(guī)定
<1> 、等待出庫裝運(yùn)的藥品應(yīng)標(biāo)示
A B C D
【正確答案】 C
<2> 、藥品養(yǎng)護(hù)人員發(fā)現(xiàn)庫存藥品中有一箱藥品疑似藥品包裝污染該藥品應(yīng)標(biāo)示
A B C D
【正確答案】 D
【答案解析】 待出庫屬于合格品應(yīng)該是綠色標(biāo)識(shí);疑似污染應(yīng)該是待確定標(biāo)示黃色標(biāo)識(shí)。
5、A.大學(xué)專科以上學(xué)歷或者中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱
B.藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱
C.專業(yè)技術(shù)職稱
D.執(zhí)業(yè)藥師資格
<1> 、批發(fā)企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有
A B C D
【正確答案】 A
<2> 、零售企業(yè)法定代表人或者企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具備
A B C D
【正確答案】 D
【答案解析】 藥品批發(fā)企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有大學(xué)?埔陨蠈W(xué)歷或者中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱,經(jīng)過基本的藥學(xué)專業(yè)知識(shí)培訓(xùn),熟悉有關(guān)藥品管理的法律法規(guī)及本規(guī)范。
藥品零售企業(yè)法定代表人或者企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具備執(zhí)業(yè)藥師資格。
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初級(jí)會(huì)計(jì)職稱中級(jí)會(huì)計(jì)職稱經(jīng)濟(jì)師注冊(cè)會(huì)計(jì)師證券從業(yè)銀行從業(yè)會(huì)計(jì)實(shí)操統(tǒng)計(jì)師審計(jì)師高級(jí)會(huì)計(jì)師基金從業(yè)資格稅務(wù)師資產(chǎn)評(píng)估師國際內(nèi)審師ACCA/CAT價(jià)格鑒證師統(tǒng)計(jì)資格從業(yè)
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