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      執(zhí)業(yè)藥師

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      2020年執(zhí)業(yè)藥師考試藥事法規(guī)備考試題:第二章

      來(lái)源:考試網(wǎng)  [ 2019年12月13日 ]  【

         一、最佳選擇題

        1、執(zhí)業(yè)藥師在個(gè)人價(jià)值觀與社會(huì)個(gè)別不良風(fēng)氣發(fā)生沖突時(shí),要自覺(jué)抵制不道德行為,恪守職業(yè)道德,依法獨(dú)立執(zhí)業(yè),確保藥品質(zhì)量和藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量。其在執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德中體現(xiàn)為

        A、誠(chéng)信服務(wù)、一視同仁

        B、尊重患者、平等相待

        C、進(jìn)德修業(yè)、珍視聲譽(yù)

        D、依法執(zhí)業(yè)、質(zhì)量第一

        【正確答案】 D

        【答案解析】 依法執(zhí)業(yè)、質(zhì)量第一:執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)遵守藥品管理法律、法規(guī),恪守中國(guó)執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準(zhǔn)則,依法獨(dú)立執(zhí)業(yè),認(rèn)真履行職責(zé),科學(xué)指導(dǎo)用藥,確保藥品質(zhì)量和藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量,保證公眾用藥安全、有效、經(jīng)濟(jì)、適當(dāng)。

        2、根據(jù)《藥品管理法》的規(guī)定,以下品種不屬于藥品的是

        A、血清

        B、疫苗

        C、農(nóng)藥

        D、原料藥

        【正確答案】 C

        【答案解析】 藥品的法定范圍包括“中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等”。藥品特指人用藥品,不包括獸藥和農(nóng)藥。

        3、關(guān)于建立健全覆蓋城鄉(xiāng)居民的基本醫(yī)療衛(wèi)生制度的基本內(nèi)容的說(shuō)法錯(cuò)誤的是

        A、建立健全公共衛(wèi)生服務(wù)體系

        B、加快建設(shè)多層次醫(yī)療保障體系

        C、完善以縣級(jí)公立醫(yī)院為主的醫(yī)療服務(wù)體系

        D、建立健全以國(guó)家基本藥物制度為基礎(chǔ)的藥品供應(yīng)保障關(guān)系

        【正確答案】 C

        【答案解析】 進(jìn)一步完善醫(yī)療服務(wù)體系。堅(jiān)持非營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)為主體、營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)為補(bǔ)充,公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)為主導(dǎo)、非公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)共同發(fā)展的辦醫(yī)原則,建設(shè)結(jié)構(gòu)合理、覆蓋城鄉(xiāng)的醫(yī)療服務(wù)體系。

        4、建立國(guó)家基本藥物制度可以實(shí)施的措施不包括

        A、對(duì)基本藥物實(shí)施公開(kāi)招標(biāo)采購(gòu),統(tǒng)一配送

        B、城鄉(xiāng)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)全部配備、使用基本藥物

        C、基本藥物全部納入基本醫(yī)療保障藥品報(bào)銷(xiāo)目錄

        D、基本藥物報(bào)銷(xiāo)比例要明顯低于非基本藥物報(bào)銷(xiāo)比例

        【正確答案】 D

        【答案解析】 基本藥物全部納入基本醫(yī)療保障藥品報(bào)銷(xiāo)目錄,報(bào)銷(xiāo)比例明顯高于非基本藥物;舅幬飳(shí)行公開(kāi)招標(biāo)采購(gòu),統(tǒng)一配送,減少中間環(huán)節(jié),保障群眾基本用藥。城鄉(xiāng)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)全部配備、使用基本藥物。

        5、根據(jù)《人民共和國(guó)行政復(fù)議法》,不屬于可申請(qǐng)復(fù)議的情形是

        A、認(rèn)為行政機(jī)關(guān)的其他具體行政行為侵犯其合法權(quán)益的

        B、認(rèn)為行政機(jī)關(guān)變更或者廢止農(nóng)業(yè)承包合同,侵犯其合法權(quán)益的

        C、對(duì)民事糾紛的調(diào)解不服的

        D、認(rèn)為行政機(jī)關(guān)侵犯合法的經(jīng)營(yíng)自主權(quán)的

        【正確答案】 C

        【答案解析】 不可申請(qǐng)復(fù)議的事項(xiàng):

        (1)對(duì)行政機(jī)關(guān)作出的行政處分或者其他人事處理決定;

        (2)對(duì)民事糾紛的調(diào)解或者其他處理行為。

        6、以下不屬于行政強(qiáng)制執(zhí)行的方式的是

        A、加處罰款或者滯納金

        B、劃撥存款、匯款

        C、吊銷(xiāo)許可證、執(zhí)照

        D、拍賣(mài)或者依法處理查封、扣押的場(chǎng)所、設(shè)施或者財(cái)物

        【正確答案】 C

        【答案解析】 行政強(qiáng)制執(zhí)行的方式包括:①加處罰款或者滯納金;②劃撥存款、匯款;③拍賣(mài)或者依法處理查封、扣押的場(chǎng)所、設(shè)施或者財(cái)物;④排除妨礙、恢復(fù)原狀;⑤代履行;⑥其他強(qiáng)制執(zhí)行方式。

        吊銷(xiāo)許可證、執(zhí)照屬于行政處罰的資格罰。

        7、以下屬于醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證格式的是

        A、國(guó)藥準(zhǔn)字H(Z、S、J)+4位年號(hào)+4位順序號(hào)

        B、H(Z、S)+4位年號(hào)+4位順序號(hào)

        C、國(guó)藥證字H(Z、S)+4位年號(hào)+4位順序號(hào)

        D、H(Z、S)C+4位年號(hào)+4位順序號(hào)

        【正確答案】 D

        【答案解析】 藥品批準(zhǔn)文號(hào)的格式為:國(guó)藥準(zhǔn)字H(Z、S、J)+4位年號(hào)+4位順序號(hào);

        《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》證號(hào)的格式為:H(Z、S)+4位年號(hào)+4位順序號(hào);

        《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》證號(hào)的格式為:H(Z、S)C+4位年號(hào)+4位順序號(hào);

        新藥證書(shū)號(hào)的格式為:國(guó)藥證字H(Z、S)+4位年號(hào)+4位順序號(hào)。

        8、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營(yíng)的藥品存在較大安全隱患,應(yīng)當(dāng)采取的措施不包括

        A、采取緊急控制措施銷(xiāo)毀有安全隱患的藥品

        B、立即停止銷(xiāo)售

        C、通知藥品生產(chǎn)企業(yè)或者供貨商

        D、向藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告

        【正確答案】 A

        【答案解析】 藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營(yíng)、使用的藥品存在安全隱患的,應(yīng)當(dāng)立即停止銷(xiāo)售或者使用該藥品,通知藥品生產(chǎn)企業(yè)或者供貨商,并向藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告。藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位應(yīng)當(dāng)建立和保存完整的購(gòu)銷(xiāo)記錄,保證銷(xiāo)售藥品的可溯源性。

        9、關(guān)于藥品生產(chǎn)的說(shuō)法,正確的是

        A、藥品生產(chǎn)企業(yè)改變影響藥品質(zhì)量的生產(chǎn)工藝的,必須報(bào)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)審查批準(zhǔn)

        B、藥品生產(chǎn)企業(yè)接受委托生產(chǎn)生物制品

        C、開(kāi)辦藥品生產(chǎn)企業(yè),應(yīng)當(dāng)經(jīng)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)并發(fā)給《藥品生產(chǎn)許可證》

        D、藥品生產(chǎn)企業(yè)采用企業(yè)內(nèi)定的中藥飲片炮制規(guī)范炮制中藥飲片

        【正確答案】 C

        【答案解析】 開(kāi)辦藥品生產(chǎn)企業(yè),須經(jīng)企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)并發(fā)給《藥品生產(chǎn)許可證》。無(wú)《藥品生產(chǎn)許可證》的,不得生產(chǎn)藥品。

        藥品生產(chǎn)企業(yè)改變影響藥品質(zhì)量的生產(chǎn)工藝的,必須報(bào)原批準(zhǔn)部門(mén)審核批準(zhǔn)。所以A錯(cuò)誤。

        生物制品不得委托生產(chǎn),所以B錯(cuò)誤。

        中藥飲片必須按照國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)炮制;國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)沒(méi)有規(guī)定的,必須按照省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)制定的炮制規(guī)范炮制。所以D錯(cuò)誤。

        10、下列藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng),符合國(guó)家相關(guān)規(guī)定的是

        A、藥品零售企業(yè)以“購(gòu)三贈(zèng)一”的方式促銷(xiāo)甲類(lèi)非處方藥

        B、藥品一經(jīng)出售,任何原因都不得退換

        C、藥品零售企業(yè)采購(gòu)藥品時(shí)索取銷(xiāo)售憑證,銷(xiāo)售憑證保存5年后銷(xiāo)毀

        D、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷(xiāo)售中藥材未標(biāo)明產(chǎn)地

        【正確答案】 C

        【答案解析】 藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷(xiāo)售中藥材,必須標(biāo)明產(chǎn)地。除藥品質(zhì)量原因,一經(jīng)出售不得退換。

        藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)采購(gòu)藥品時(shí),應(yīng)索取、查驗(yàn)、留存供貨企業(yè)有關(guān)證件、資料,索取、留存銷(xiāo)售憑證。資料和銷(xiāo)售憑證,應(yīng)當(dāng)保存至。按照GSP規(guī)定,記錄和憑證應(yīng)當(dāng)至少保存5年。

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