四、X

　　1、屬于保健食品的功能范疇的是

　　A、增強免疫力

　　B、輔助降血脂

　　C、緩解視疲勞

　　D、預(yù)防疾病

　　2、以下關(guān)于保健食品標簽、說明書內(nèi)容的說法正確的是

　　A、保健食品標簽、說明書應(yīng)載明疾病預(yù)防、治療功能

　　B、保健食品的標簽、說明書內(nèi)容應(yīng)與注冊或者備案的內(nèi)容相一致

　　C、保健食品的功能和成分應(yīng)當與標簽、說明書相一致

　　D、保健食品標簽、說明書應(yīng)當載明適宜人群、不適宜人群

　　3、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品，是指為了滿足進食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂或特定疾病狀態(tài)人群對營養(yǎng)素或膳食的特殊需要，專門加工配制而成的配方食品。關(guān)于該類食品分類最為準確的是

　　A、適用于1歲以上人群的特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品

　　B、適用于0月齡至12月齡的特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品

　　C、適用于65歲以上老年人群的醫(yī)學(xué)用途配方食品

　　D、適用于0月齡至12月齡的特殊保健食品

　　4、醫(yī)療器械作用于人體旨在達到下列預(yù)期目的

　　A、對疾病的預(yù)防、診斷、治療、監(jiān)護、緩解;

　　B、對損傷或者殘疾的診斷、治療、監(jiān)護、緩解、補償;

　　C、對解剖或者生理過程的研究、替代、調(diào)節(jié);

　　D、妊娠控制

　　5、醫(yī)療器械的說明書、標簽應(yīng)當含有

　　A、通用名稱

　　B、產(chǎn)品技術(shù)要求的編號

　　C、產(chǎn)品性能

　　D、禁忌癥

　　6、以下關(guān)于醫(yī)療器械的界定說法正確的是

　　A、包括直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備

　　B、其效用主要通過物理等方式獲得

　　C、包括所需要的計算機軟件

　　D、其目的可以是疾病的診斷、預(yù)防、監(jiān)護、治療或者緩解

　　7、以下體外診斷試劑按照藥品進行管理的是

　　A、采用放射性核素標記的體外診斷試劑

　　B、用于血源篩查的體外診斷試劑

　　C、用于糖類檢測的體外診斷試劑

　　D、用于維生素檢測的試劑

　　8、下列屬于特殊用途的化妝品的是

　　A、燙發(fā)

　　B、祛斑

　　C、健美

　　D、香水類

　　9、下列屬于特殊用途的化妝品的是

　　A、育發(fā)

　　B、脫毛

　　C、美乳

　　D、防曬

　　10、《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》將化妝品分為

　　A、特殊用途化妝品

　　B、非特殊用途化妝品

　　C、食品級化妝品

　　D、藥用級化妝品

　　11、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當符合下列條件

　　A、具有與其經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應(yīng)的經(jīng)營場地及環(huán)境

　　B、具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理機構(gòu)或者質(zhì)量管理人員

　　C、具有與其經(jīng)營的醫(yī)療器械產(chǎn)品相適應(yīng)的技術(shù)培訓(xùn)、維修等售后服務(wù)能力

　　D、具有與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理制度

　　12、以下關(guān)于醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的說法，正確的是

　　A、醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范由省級藥品監(jiān)督管理局制定

　　B、企業(yè)應(yīng)當根據(jù)經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模建立相應(yīng)的質(zhì)量管理記錄

　　C、企業(yè)應(yīng)當建立并執(zhí)行進貨查驗記錄制度

　　D、企業(yè)應(yīng)當依據(jù)該規(guī)范建立和執(zhí)行覆蓋醫(yī)療器械經(jīng)營全過程的質(zhì)量管理制度

　　13、下列關(guān)于藥品監(jiān)管部門檢查重點項目及新增的控制措施說法正確的有

　　A、對持有人有檢查重點項目描述問題的，藥品監(jiān)管部門可要求其停產(chǎn)整改

　　B、重點檢查未主動收集并按時限要求報告不良事件的

　　C、重點檢查不配合藥品監(jiān)管部門開展不良事件相關(guān)調(diào)查和采取的控制措施的

　　D、藥品監(jiān)管部門現(xiàn)場檢查通過后，作出恢復(fù)生產(chǎn)、銷售的決定