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      執(zhí)業(yè)藥師

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      2019年執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理法規(guī)練習(xí)題(十二) _第5頁

      來源:考試網(wǎng)  [ 2018年11月29日 ]  【

        四、多項(xiàng)選擇題

        1、《基藥辦法》規(guī)定下列情形藥品品種應(yīng)當(dāng)從國家基本藥物目錄中調(diào)出的是

        A、藥品標(biāo)準(zhǔn)被取消的

        B、根據(jù)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià),可被風(fēng)險(xiǎn)效益比或成本效益比更差的品種所替代的

        C、發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng),經(jīng)評(píng)估不宜作為國家基本藥物使用的

        D、國家食品藥品監(jiān)督管理部門撤銷其藥品批準(zhǔn)證明文件的

        2、根據(jù)《人民共和國行政處罰法》,行政機(jī)關(guān)作出哪種行政處罰決定之前,應(yīng)當(dāng)告知當(dāng)事人有要求舉行聽證的權(quán)利

        A、警告

        B、責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)

        C、較大數(shù)額罰款

        D、一千元以下罰款

        3、經(jīng)組織調(diào)查和評(píng)價(jià)后,發(fā)現(xiàn)阿米三嗪蘿巴新片(商品名為“都可喜”)療效不確切,國家食品藥品監(jiān)督管理部門決定撤銷其批準(zhǔn)證明文件。關(guān)于此事件相關(guān)處理方式的說法,正確的有

        A、生產(chǎn)企業(yè)不得繼續(xù)生產(chǎn)該藥品

        B、零售企業(yè)應(yīng)立即下架并不得繼續(xù)銷售該藥品

        C、醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得開具該藥品的處方

        D、當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督部門應(yīng)監(jiān)督銷毀或者處理已生產(chǎn)的藥品

        4、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定,藥品不得出庫,并報(bào)告質(zhì)量管理部門處理的情況包括

        A、藥品封條損壞

        B、藥品包裝破損

        C、藥品已超過有效期

        D、包裝內(nèi)有異常響動(dòng)或者液體滲漏

        5、經(jīng)省級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),在規(guī)定時(shí)限內(nèi),醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑可以在指定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間調(diào)劑使用的情形有

        A、發(fā)生災(zāi)情時(shí)

        B、發(fā)生疫情時(shí)

        C、發(fā)生突發(fā)事件時(shí)

        D、市場短缺時(shí)

        6、既限量出口,資源又嚴(yán)重減少的主要常用野生藥材物種包括

        A、川貝母

        B、豹骨

        C、五味子

        D、遠(yuǎn)志

        7、《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》規(guī)定,收購、經(jīng)營、加工、使用毒性藥品的單位必須健全的制度有

        A、研制制度

        B、保管制度

        C、驗(yàn)收制度

        D、領(lǐng)發(fā)制度

        8、根據(jù)《人民共和國消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》,消費(fèi)者有權(quán)根據(jù)商品或者服務(wù)的不同情況,要求經(jīng)營者提供商品的

        A、主要成分

        B、產(chǎn)地、生產(chǎn)者

        C、用途、性能、規(guī)格

        D、生產(chǎn)日期、有效期限

        9、某省兩名糖尿病患者服用標(biāo)識(shí)為“甲制藥廠”的“糖脂寧膠囊”(批號(hào)為091101)后死亡,經(jīng)藥品監(jiān)督部門核查,甲制藥廠未生產(chǎn)過批號(hào)為091101的“糖脂寧膠囊”,致人死亡的藥品系乙非法生產(chǎn),經(jīng)藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn),該藥品中非法添加了化學(xué)物質(zhì)“格列本脲”,對(duì)本事件的處理,正確的有

        A、批號(hào)為091101的“糖脂寧膠囊”為假藥

        B、對(duì)乙按照生產(chǎn)、銷售假藥行為追究其刑事責(zé)任

        C、對(duì)甲和乙同時(shí)按照生產(chǎn)、銷售劣藥行為追究其法律責(zé)任

        D、甲制藥廠應(yīng)對(duì)其生產(chǎn)的所有“糖脂寧膠囊”實(shí)施召回

        10、根據(jù)我國現(xiàn)行藥品法律法規(guī)的規(guī)定,藥品行政責(zé)任主要包括行政處罰和行政處分兩種,以下屬于行政處分的是

        A、警告

        B、記大過

        C、撤職

        D、罰款

      責(zé)編:duoduo

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