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      2019年執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理法規(guī)練習(xí)題(十二) _第2頁(yè)

      來(lái)源:考試網(wǎng)  [ 2018年11月29日 ]  【

        21、中藥材專業(yè)市場(chǎng)所在地人民政府管理中藥材專業(yè)市場(chǎng)的原則是

        A、誰(shuí)開(kāi)辦,誰(shuí)管理

        B、誰(shuí)加工,誰(shuí)管理

        C、誰(shuí)儲(chǔ)存,誰(shuí)管理

        D、誰(shuí)銷售,誰(shuí)管理

        22、某省級(jí)疾病預(yù)防機(jī)構(gòu)接到某疫苗生產(chǎn)企業(yè)的報(bào)告,懷疑某批疫苗質(zhì)量存在問(wèn)題,對(duì)本事件敘述錯(cuò)誤的是

        A、省級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)通知縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)立即停止接種、分發(fā)該疫苗

        B、縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)接到通知后立即停止接種分發(fā)該疫苗,立即向縣級(jí)衛(wèi)生部門(mén)和藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告

        C、接到報(bào)告的藥品監(jiān)管管理部門(mén)對(duì)該批疫苗依法采取查封,扣押等措施

        D、縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)應(yīng)疫苗生產(chǎn)企業(yè)的要求,將該批疫苗退回生產(chǎn)企業(yè)查明質(zhì)量問(wèn)題

        23、根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》,跨省、自治區(qū)、直轄市從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)企業(yè)的審批部門(mén)是

        A、省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)

        B、國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)

        C、國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)

        D、省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)

        24、根據(jù)《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》,關(guān)于毒性藥品的管理和使用的說(shuō)法,正確的是

        A、采購(gòu)的毒性中藥材,包裝材料上無(wú)須標(biāo)上毒性藥標(biāo)志

        B、科研和教學(xué)單位所需的毒性藥品,持本單位的證明信,便可到供應(yīng)部門(mén)購(gòu)買

        C、調(diào)配處方時(shí),對(duì)處方未標(biāo)明“生用”的毒性中藥,應(yīng)當(dāng)付以炮制品

        D、醫(yī)療單位供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品每次處方劑量不得超過(guò)三日極量

        25、某醫(yī)療機(jī)構(gòu)欲取得《麻醉藥品、第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡》,需向何部門(mén)申請(qǐng)

        A、國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)

        B、國(guó)家藥品食品監(jiān)督管理總局

        C、省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)

        D、市級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)

        26、下列藥品有效期標(biāo)注格式,錯(cuò)誤的是

        A、有效期至2015/11/16

        B、有效期至16/11/2015

        C、有效期至2015.11

        D、有效期至2015年11月08日

        27、由于藥品包裝尺寸過(guò)小,藥品內(nèi)標(biāo)簽可以不標(biāo)注

        A、藥品通用名稱

        B、批準(zhǔn)文號(hào)

        C、規(guī)格

        D、有效期

        28、以下關(guān)于處方藥銷售以及發(fā)布廣告的說(shuō)法,不正確的是

        A、處方藥可以在零售藥店銷售

        B、處方藥可以以贈(zèng)送醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物等形式向公眾發(fā)布廣告

        C、處方藥不得在未成年人出版物和廣播電視頻道、節(jié)目、欄目上發(fā)布廣告

        D、處方藥可以在國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)和國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)共同指定的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物上進(jìn)行介紹

        29、有關(guān)藥品廣告的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是

        A、藥品廣告不得含有不科學(xué)的表示功效的斷言或者保證

        B、藥品廣告須經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn),并發(fā)給藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)

        C、非處方藥可以在大眾傳播媒介發(fā)布廣告或者以其他方式進(jìn)行以公眾為對(duì)象的廣告宣傳

        D、處方藥可以在國(guó)家衛(wèi)生行政部門(mén)和國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)共同指定的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物上介紹

        30、根據(jù)《人民共和國(guó)反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》,下列情形不屬于“不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)行為”的是

        A、招標(biāo)者與投標(biāo)者相互串通抬高標(biāo)價(jià)的

        B、因清償債務(wù)、轉(zhuǎn)產(chǎn)、歇業(yè)降價(jià)銷售商品

        C、以歧視性語(yǔ)言進(jìn)行商品宣傳的

        D、地方政府限制外地商品進(jìn)入本地市場(chǎng)的

        31、以下情形應(yīng)按假藥論處的是

        A、未注明生產(chǎn)批號(hào)的藥品

        B、未注明有效期的藥品

        C、使用依照藥品管理法必須取得批準(zhǔn)文號(hào)而未取得批準(zhǔn)文號(hào)的原料藥生產(chǎn)的

        D、以他種藥品冒充此種藥品

        32、乙藥廠生產(chǎn)的某藥品含量明顯低于國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn),對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害,構(gòu)成犯罪,其罪名應(yīng)定為

        A、生產(chǎn)假藥罪

        B、生產(chǎn)劣藥罪

        C、生產(chǎn)偽劣商品罪

        D、非法經(jīng)營(yíng)罪

        33、未按照規(guī)定提交藥品召回的調(diào)查評(píng)估報(bào)告和召回計(jì)劃、藥品召回進(jìn)展情況和總結(jié)報(bào)告的

        A、處1000元~5萬(wàn)元

        B、處3萬(wàn)元以下的罰款

        C、處2萬(wàn)元以下的罰款

        D、處應(yīng)召回貨值金額3倍的罰款

        34、根據(jù)《藥品管理法》規(guī)定,以下不屬于生產(chǎn)、銷售劣藥從重處罰的情節(jié)的是

        A、以麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品冒充其他藥品,或者以其他藥品冒充上述藥品的

        B、生產(chǎn)、銷售以孕產(chǎn)婦、嬰幼兒及兒童為主要使用對(duì)象的

        C、生產(chǎn)、銷售的生物制品、血液制品屬于劣藥的

        D、生產(chǎn)、銷售劣藥,經(jīng)處理后重犯的

        35、實(shí)行統(tǒng)一進(jìn)貨、統(tǒng)一配送、統(tǒng)一管理的藥品零售連鎖企業(yè)經(jīng)以下哪個(gè)部門(mén)批準(zhǔn),可以從事第二類精神藥品零售業(yè)務(wù)

        A、縣級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)

        B、設(shè)區(qū)市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)

        C、省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)

        D、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)

        36、根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》,將醫(yī)療器械分為第一類,第二類,第三類的依據(jù)是

        A、有效程度由高到低

        B、風(fēng)險(xiǎn)程度由低到高

        C、有效程度由低到高

        D、風(fēng)險(xiǎn)程度由高到低

        37、參照藥品管理的要求進(jìn)行對(duì)待,應(yīng)經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局注冊(cè)的是

        A、特殊醫(yī)學(xué)配方食品

        B、嬰幼兒配方食品

        C、保健食品

        D、體外診斷試劑

        38、醫(yī)療器械不良事件報(bào)告遵循的原則是

        A、危及生命即報(bào)

        B、存在安全隱患即報(bào)

        C、可疑即報(bào)

        D、有死亡時(shí)間即報(bào)

        39、2016年2月4日經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局局務(wù)會(huì)議審議通過(guò)了《保健食品注冊(cè)與備案管理辦法》,自2016年7月1日起施行。對(duì)注冊(cè)的保健食品,食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的國(guó)產(chǎn)保健食品注冊(cè)號(hào)格式為

        A、衛(wèi)食健字+4位年代號(hào)第XXXX號(hào)

        B、衛(wèi)進(jìn)食健字+4位年代號(hào)第XXXX號(hào)

        C、國(guó)食健注G+4位年代號(hào)+4位順序號(hào)

        D、國(guó)食健字G+4位年代號(hào)+4位順序號(hào)

        40、以下哪類醫(yī)療器械需要備案人向設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)提交備案資料

        A、境內(nèi)第二類醫(yī)療器械

        B、境內(nèi)第一類醫(yī)療器械

        C、境內(nèi)第三類醫(yī)療器械

        D、進(jìn)口第一類醫(yī)療器械

      責(zé)編:duoduo

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