一、最佳選擇題

　　1、根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》，以下情形不屬于執(zhí)業(yè)藥師具體職責(zé)的是

　　A、某藥店執(zhí)業(yè)藥師張某積極為患者提供用藥咨詢，指導(dǎo)合理用藥

　　B、某醫(yī)院執(zhí)業(yè)藥師李某積極開展治療藥物的監(jiān)測

　　C、某藥品生產(chǎn)企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師秦某對企業(yè)違反《藥品管理法》的行為，提出勸告、制止、拒絕執(zhí)行并向上級報告

　　D、某藥品批發(fā)企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師王某負(fù)責(zé)上崗人員的藥學(xué)知識培訓(xùn)，參與制定本企業(yè)藥品價格

　　2、以下關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師注冊管理說法正確的是

　　A、CFDA為執(zhí)業(yè)藥師注冊機構(gòu)

　　B、取得執(zhí)業(yè)藥師資格證書后，可以在藥品檢驗機構(gòu)執(zhí)業(yè)

　　C、執(zhí)業(yè)藥師注冊證有效期為5年

　　D、執(zhí)業(yè)藥師變更執(zhí)業(yè)范圍的應(yīng)及時辦理變更注冊手續(xù)

　　3、執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育采取學(xué)分登記制，登記內(nèi)容不包括

　　A、考核結(jié)果

　　B、學(xué)分?jǐn)?shù)

　　C、執(zhí)業(yè)范圍

　　D、繼續(xù)教育形式

　　4、張某在2017年8月17日取得執(zhí)業(yè)藥師資格證，若進(jìn)行執(zhí)業(yè)藥師注冊，以下哪家單位不滿足注冊要求

　　A、藥廠

　　B、藥店

　　C、醫(yī)院

　　D、市級藥品檢定研究院

　　5、國家基本藥物工作委員會的職能不包括

　　A、審核國家基本藥物目錄

　　B、確定國家基本藥物制度框架

　　C、制定國家基本藥物全國零售指導(dǎo)價

　　D、確定國家基本藥物目錄遴選和調(diào)整的原則、范圍

　　6、以下藥品可以納入國家基本藥物目錄遴選范圍的是

　　A、主要是常見病、多發(fā)病、傳染病、慢性病等防治所需藥品

　　B、含有國家瀕危野生動植物藥材的

　　C、主要用于滋補保健的

　　D、非臨床治療首選的

　　7、以下國家藥品監(jiān)督管理部門職能轉(zhuǎn)變中，屬于取消的職責(zé)是

　　A、進(jìn)口非特殊用途化妝品行政許可職責(zé)

　　B、藥品再注冊以及不改變藥品內(nèi)在質(zhì)量的補充申請行政許可職責(zé)

　　C、藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證職責(zé)

　　D、執(zhí)業(yè)藥師的繼續(xù)教育管理職責(zé)

　　8、中國香港、澳門和臺灣地區(qū)的制藥廠商申請注冊的藥品，參照進(jìn)口藥品注冊申請的程序辦理，符合要求的，發(fā)給

　　A、《國產(chǎn)藥品注冊證》

　　B、《新藥證書》

　　C、《進(jìn)口藥品注冊證》

　　D、《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》

　　9、新藥的監(jiān)測期可以根據(jù)現(xiàn)有的安全性研究資料和境內(nèi)外研究狀況確定，自新藥批準(zhǔn)生產(chǎn)之日起計算，最長不得超過

　　A、1年

　　B、5年

　　C、10年

　　D、20年

　　10、經(jīng)以下哪個部門批準(zhǔn)，藥品生產(chǎn)企業(yè)可以接受委托生產(chǎn)藥品

　　A、國家藥品監(jiān)督管理部門

　　B、省級藥品監(jiān)督管理部門

　　C、藥品檢驗機構(gòu)

　　D、衛(wèi)生計生部門

　　11、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》對機構(gòu)與人員嚴(yán)格要求，下列關(guān)于關(guān)鍵人員的說法正確的是

　　A、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人和生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人可以兼任

　　B、質(zhì)量授權(quán)人和生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人可以兼任

　　C、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人和質(zhì)量受權(quán)人可以兼任

　　D、質(zhì)量授權(quán)人不可以獨立履行職責(zé)

　　12、根據(jù)《處方管理辦法》，處方前記應(yīng)注明的是

　　A、藥品金額

　　B、臨床診斷

　　C、藥品名稱

　　D、藥品性狀

　　13、根據(jù)《非處方藥專有標(biāo)識管理規(guī)定(試行)》，使用非處方藥專有標(biāo)識時，可以單色印刷的是

　　A、乙類非處方藥的包裝

　　B、內(nèi)包裝和外包裝

　　C、標(biāo)簽和使用說明書

　　D、使用說明書和大包裝

　　14、根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》，限制使用級抗菌藥物可以

　　A、在門診使用

　　B、在村衛(wèi)生室使用

　　C、在局部感染時使用

　　D、在免疫功能低下時使用

　　15、根據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》，下列藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的行為，符合規(guī)定的是

　　A、采用互聯(lián)網(wǎng)交易方式直接向公眾銷售處方藥

　　B、為他人以本企業(yè)的名義經(jīng)營藥品提供場所

　　C、為他人以本企業(yè)的名義經(jīng)營藥品提供本企業(yè)的票據(jù)

　　D、在藥品展示會或博覽會上簽訂藥品購銷合同

　　16、根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》，藥師的工作職責(zé)不包括

　　A、開展臨床診斷，制定個體化藥物治療方案

　　B、開展藥物利用評價和藥物臨床應(yīng)用研究

　　C、開展抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測，實施處方點評制度

　　D、開展藥學(xué)查房，提供藥學(xué)技術(shù)服務(wù)

　　17、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，有關(guān)藥品批發(fā)企業(yè)人員的資質(zhì)，說法錯誤的是

　　A、企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有大學(xué)本科以上學(xué)歷或者中級專業(yè)技術(shù)職稱

　　B、質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷

　　C、質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有大學(xué)本科以上學(xué)歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷

　　D、從事質(zhì)量管理工作的，應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)中專或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)大學(xué)�？埔陨蠈W(xué)歷或者具有藥學(xué)初級以上專業(yè)技術(shù)職稱

　　18、中藥飲片質(zhì)量好壞，直接影響中醫(yī)臨床療效，直接關(guān)系到公眾用藥安全和中藥現(xiàn)代化的進(jìn)程，以下關(guān)于中藥飲片生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)管說法錯誤的是

　　A、中藥飲片的炮制，必須按照國家藥品標(biāo)準(zhǔn)炮制，國家藥品標(biāo)準(zhǔn)沒有規(guī)定的，必須按照省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范炮制

　　B、儲存中藥飲片應(yīng)當(dāng)設(shè)立專用庫房，中藥飲片柜斗譜的書寫應(yīng)當(dāng)正名正字

　　C、中藥飲片藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有大學(xué)本科以上學(xué)歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷

　　D、生產(chǎn)中藥飲片必須持有《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品GAP證書》，必須以中藥材為起始原料，使用符合藥用標(biāo)準(zhǔn)的中藥材

　　19、實行批準(zhǔn)文號管理的中藥飲片、中藥材品種目錄由哪些部門制定

　　A、國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會同國務(wù)院中醫(yī)藥管理部門制定

　　B、衛(wèi)生計生部門會同國務(wù)院中醫(yī)藥管理部門制定

　　C、衛(wèi)生計生部門會同國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門制定

　　D、國家基本藥物工作委員會會同國務(wù)院中醫(yī)藥管理部門制定

　　20、以下關(guān)于《中藥品種保護(hù)條例》的適用范圍說法，錯誤的是

　　A、適用于中國境內(nèi)生產(chǎn)制造的中成藥

　　B、適用于申請專利的中藥品種

　　C、適用于中國境內(nèi)生產(chǎn)制造的天然藥物的提取物

　　D、適用于中國境內(nèi)生產(chǎn)制造的中藥人工制品