三、綜合分析選擇題

　　1、張某，香港人，在河北省某藥店工作數(shù)年，于2016年取得了執(zhí)業(yè)藥師資格證書，并于當(dāng)年在其工作的藥店注冊，注冊期間通過網(wǎng)授的方式參加繼續(xù)教育。

　　<1>、張某應(yīng)該向以下哪個部門申請執(zhí)業(yè)藥師注冊

　　A、國家藥品監(jiān)督管理局

　　B、省級藥品監(jiān)督管理局

　　C、人力資源與社會保障部

　　D、衛(wèi)生計生部門

　　<2>、張某在執(zhí)業(yè)藥師注冊期內(nèi)應(yīng)當(dāng)參加執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育，取得的學(xué)分不少于

　　A、15學(xué)分

　　B、25學(xué)分

　　C、35學(xué)分

　　D、45學(xué)分

　　2、某藥品生產(chǎn)企業(yè)研發(fā)出的新藥經(jīng)批準(zhǔn)后進入了臨床試驗階段。

　　<1>、觀察人體對于新藥的耐受程度和藥代動力學(xué)，為制定給藥方案提供依據(jù)的是

　　A、Ⅰ期臨床試驗

　　B、Ⅱ期臨床試驗

　　C、Ⅲ期臨床試驗

　　D、Ⅳ期臨床試驗

　　<2>、上述臨床試驗的病例數(shù)為

　　A、20～30例

　　B、不少于100例

　　C、不少于200例

　　D、不少于300例

　　<3>、完成上述臨床試驗后，該藥品生產(chǎn)企業(yè)可向哪個部門申請新藥證書和藥品批準(zhǔn)文號

　　A、國家藥品監(jiān)督管理部門

　　B、省級藥品監(jiān)督管理部門

　　C、市級藥品監(jiān)督管理部門

　　D、市級以上藥品監(jiān)督管理部門

　　<4>、該藥品生產(chǎn)企業(yè)取得的藥品批準(zhǔn)文號有效期為

　　A、1年

　　B、2年

　　C、3年

　　D、5年

　　3、藥師需要按照《處方管理辦法》要求為患者調(diào)劑處方。日前，某省醫(yī)療機構(gòu)藥師為一8個月大的男孩調(diào)劑抗菌藥物的處方。針對該處方回答下列問題。

　　<1>、該處方的印刷用紙為

　　A、淡黃色

　　B、淡綠色

　　C、淡紅色

　　D、白色

　　<2>、該處方不得超過

　　A、一次常用量

　　B、3日常用量

　　C、7日常用量

　　D、15日常用量

　　<3>、有關(guān)該處方的說法，錯誤的是

　　A、藥師應(yīng)審核處方醫(yī)師是否注明過敏試驗及結(jié)果的判定

　　B、該處方限制外配

　　C、該處方不能超過5種藥品品種

　　D、該處方患者年齡應(yīng)注明不足1歲，所以必須注明體重

　　<4>、該處方應(yīng)當(dāng)保存

　　A、1年

　　B、2年

　　C、3年

　　D、5年

　　4、假設(shè)：某藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營品種只有氫溴酸后馬托品、水楊酸毒扁豆堿、氫溴酸東莨菪堿、罌粟濃縮物、丁丙諾啡及其透皮貼劑。

　　<1>、該藥品批發(fā)企業(yè)的經(jīng)營范圍不包括

　　A、麻醉藥品

　　B、精神藥品

　　C、醫(yī)療用毒性藥品

　　D、抗生素原料藥及其制劑

　　<2>、該批發(fā)企業(yè)經(jīng)營的氫溴酸后馬托品存放的方法是

　　A、與罌粟濃縮物存放在同一專用庫房或?qū)９?/P>

　　B、與丁丙諾啡存放在同一專用庫房或?qū)９?/P>

　　C、與丁丙諾啡透皮貼劑存放在同一專用庫房或?qū)９?/P>

　　D、不需要專用庫房或?qū)９?/P>

　　5、為保障社會主義市場經(jīng)濟健康發(fā)展，鼓勵和保護公平競爭，制止不正當(dāng)競爭行為，保護經(jīng)營者和消費者的合法權(quán)益，1993年9月2日第八屆全國人民代表大會常務(wù)委員會第三次會議通過《人民共和國反不正當(dāng)競爭法》。

　　<1>、經(jīng)營者銷售商品，違背購買者的意愿搭售商品屬于

　　A、限制競爭行為

　　B、商業(yè)賄賂行為

　　C、詆毀商譽行為

　　D、虛假宣傳行為

　　<2>、公用企業(yè)或者其他依法具有獨占地位的經(jīng)營者，限定他人購買其指定的經(jīng)營者的商品，以排擠其他經(jīng)營者的公平競爭屬于

　　A、限制競爭行為

　　B、混淆行為

　　C、虛假宣傳行為

　　D、侵犯商業(yè)秘密

　　6、某市藥品監(jiān)督管理部門在日常監(jiān)督檢查中，發(fā)現(xiàn)某藥品生產(chǎn)企業(yè)庫存的阿司匹林腸溶膠囊已經(jīng)是近效期了，該藥品生產(chǎn)企業(yè)更改了有效期并出廠銷售。另有某醫(yī)療機構(gòu)工作人員張某，明知該藥品生產(chǎn)企業(yè)行為的實際情況，為謀私利購買該批阿司匹林腸溶膠囊并有償提供給患者使用。經(jīng)查，該藥品生產(chǎn)企業(yè)銷售該批藥品的金額為10萬元，但未收到因服用該藥品造成健康損害的報告，不足以認(rèn)定為“對人體健康造成嚴(yán)重危害”。

　　<1>、該阿司匹林腸溶膠囊應(yīng)認(rèn)定為

　　A、假藥

　　B、劣藥

　　C、按假藥論處

　　D、按劣藥論處

　　<2>、根據(jù)上述信息，該藥品生產(chǎn)企業(yè)刑事責(zé)任的認(rèn)定，正確的是

　　A、構(gòu)成生產(chǎn)、銷售假藥罪

　　B、構(gòu)成生產(chǎn)、銷售偽劣產(chǎn)品罪

　　C、構(gòu)成生產(chǎn)、銷售劣藥罪

　　D、構(gòu)成無證生產(chǎn)、經(jīng)營藥品罪

　　<3>、上述信息中的醫(yī)療機構(gòu)工作人員張某的行為可以認(rèn)定為

　　A、生產(chǎn)假藥

　　B、銷售假藥

　　C、銷售劣藥

　　D、生產(chǎn)劣藥

　　7、某省保健食品生產(chǎn)企業(yè)于2011年取得進口A保健食品批準(zhǔn)證書。

　　<1>、該保健食品可以具有的功能不包括

　　A、增強免疫力

　　B、輔助降血糖

　　C、抗氧化

　　D、診斷疾病

　　<2>、食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的進口保健食品批準(zhǔn)證書，其批準(zhǔn)文號格式是

　　A、國食健字G+4位年代號+4位順序號

　　B、國食健注J+4位年代號+4為順序號

　　C、衛(wèi)食健字+4位年代號第XXXX號

　　D、衛(wèi)食健字+4位年代號第XXXX號

　　<3>、保健食品批準(zhǔn)證書到期時間為

　　A、2013

　　B、2014

　　C、2015

　　D、2016