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      執(zhí)業(yè)藥師

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      2019年執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理法規(guī)練習題(十一) _第3頁

      來源:考試網(wǎng)  [ 2018年11月29日 ]  【

        二、配伍選擇題

        1、A.衛(wèi)生計生部門

        B.公安部門

        C.人力資源和社會保障部

        D.工業(yè)和信息化產(chǎn)業(yè)部

        <1>、負責建立國家基本藥物制度,制定國家藥物政策的政府部門是

        ABCD

        <2>、組織擬訂定點醫(yī)療機構、藥店的醫(yī)療保險服務和生育保險服務管理、結算辦法及支付范圍等工作的政府部門是

        ABCD

        <3>、負責擬定和實施生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的規(guī)劃、政策和標準的政府部門是

        ABCD

        <4>、負責對麻醉藥品流入非法渠道的行為進行查處的政府部門是

        ABCD

        2、A.國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評中心

        B.國家食品藥品監(jiān)督管理總局食品藥品審核查驗中心

        C.國家食品藥品監(jiān)督管理總局評價中心

        D.國家中藥品種保護審評委員會

        <1>、負責對藥品注冊申請進行技術審評的機構是

        ABCD

        <2>、參與制定、修訂GLP、GCP、GMP的部門是

        ABCD

        3、A.24小時內

        B.48小時內

        C.72小時內

        D.84小時內

        <1>、藥品生產(chǎn)企業(yè)啟動藥品一級召回應在多長時間內通知到有關藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位停止銷售和使用

        ABCD

        <2>、藥品生產(chǎn)企業(yè)在啟動二級藥品召回后,應當在多長時間內將調査評估報告和召回計劃提交給所在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案

        ABCD

        <3>、藥品生產(chǎn)企業(yè)在啟動一級藥品召回后,應當在多長時間內將調査評估報告和召回計劃提交給所在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案

        ABCD

        4、A.為藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構之間的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易提供的服務

        B.為藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)通過自身網(wǎng)站與本企業(yè)成員之外的其他企業(yè)進行的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易

        C.為向個人消費者提供的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務

        D.通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶提供藥品(含醫(yī)療器械)信息的服務活動

        根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務管理辦法》

        <1>、第一類互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務為

        ABCD

        <2>、第二類互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務為

        ABCD

        5、A.大學?埔陨蠈W歷或者中級以上專業(yè)技術職稱

        B.大學本科以上學歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和三年以上藥品經(jīng)營質量管理工作經(jīng)歷

        C.執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質量管理工作經(jīng)歷

        D.藥學或醫(yī)學等相關專業(yè)中專以上學歷

        <1>、藥品批發(fā)企業(yè)質量管理部門負責人的資質要求為

        ABCD

        <2>、藥品批發(fā)企業(yè)企業(yè)負責人的學歷資質要求為

        ABCD

        <3>、藥品批發(fā)企業(yè)質量負責人應當具有

        ABCD

        6、A.1年

        B.2年

        C.3年

        D.5年

        <1>、國家基本藥物目錄原則上每幾年調整一次

        ABCD

        <2>、國家基本醫(yī)療保險目錄原則上每幾年調整一次

        ABCD

        7、A.鹿茸(梅花鹿)

        B.鹿茸(馬鹿)

        C.刺五加

        D.當歸

        <1>、禁止采獵的野生藥材物種是

        ABCD

        <2>、資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種是

        ABCD

        <3>、瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種是

        ABCD

        8、A.曲馬多

        B.氯胺酮

        C.麥角胺

        D.罌粟殼

        <1>、按麻醉藥品管理的是

        ABCD

        <2>、按第一類精神藥品管理的是

        ABCD

        <3>、按第二類精神藥品管理的是

        ABCD

        <4>、屬于藥品類易制毒化學品的是

        ABCD

        9、A.白底藍字

        B.天藍色與白色相間

        C.白底綠字

        D.紅底白字

        <1>、麻醉藥品專用標志顏色是

        ABCD

        <2>、藥品標簽中的外用藥標識

        ABCD

        10、A.有效期至2013年11月01日

        B.有效期至2013年10月

        C.有效期至2013年10月31日

        D.有效期至2015年10月30日

        <1>、某片劑的有效期為3年,生產(chǎn)日期若為2012年10月31日,有效期可標注為

        ABCD

        <2>、某片劑的有效期為2年,生產(chǎn)日期若為2011年11月,有效期可標注為

        ABCD

        11、A.包裝數(shù)量

        B.生產(chǎn)企業(yè)

        C.執(zhí)行標準

        D.成分、性狀

        <1>、運輸、儲藏包裝標簽和外標簽都含有的內容是

        ABCD

        <2>、運輸、儲藏包裝標簽和外標簽都不含有的內容是

        ABCD

        12、A.3日內

        B.5個工作日內

        C.7日內

        D.7個工作日內

        <1>、經(jīng)營者采用網(wǎng)絡、電視、電話、郵購等方式銷售商品,消費者有權退貨的時限為自收到商品之日起

        ABCD

        <2>、消費者向有關行政部門投訴,該部門予以處理且告知消費者的期限為自收到投訴之日起

        ABCD

        13、A.銷售者

        B.網(wǎng)絡交易平臺提供者

        C.生產(chǎn)者

        D.展銷會舉辦者

        <1>、某患者通過某網(wǎng)絡交易平臺某網(wǎng)上藥店購買非處方藥,該藥對其身體造成損害,但是該網(wǎng)上藥店已經(jīng)關閉,該患者可以要求賠償?shù)臋C構為

        ABCD

        <2>、某人通過某展銷會購買某保健品,合法權益受到侵害,但是此展銷會已經(jīng)結束,無法找到銷售的企業(yè),該購買者可以要求賠償?shù)臋C構為

        ABCD

        14、A.貨值金額2倍以上5倍以下罰款

        B.五千元以上兩萬元以下罰款

        C.2萬元以上10萬元以下罰款

        D.一萬元以上二十萬元以下罰款

        <1>、從無《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》的企業(yè)購進藥品的

        ABCD

        <2>、藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、藥物非臨床安全性評價研究機構、藥物臨床試驗機構未按照規(guī)定實施《藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范》、《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》、藥物非臨床研究質量管理規(guī)范、藥物臨床試驗質量管理規(guī)范的,給予警告,責令限期改正;逾期不改正的,責令停產(chǎn)、停業(yè)整頓,并處

        ABCD

        15、A.處違法所得2倍以上3倍以下的罰款

        B.處1萬元以上3萬元以下的罰款

        C.處違法銷售貨值金額1倍以上3倍以下的罰款

        D.處2萬元以上10萬元以下的罰款

        <1>、偽造、變造、買賣、出租、出借許可證或者藥品批準證明文件的,沒有違法所得的,應

        ABCD

        <2>、醫(yī)療機構將其配制的制劑在市場銷售的,除沒收違法銷售的制劑外,應

        ABCD

        16、A.第一類醫(yī)療器械

        B.第二類醫(yī)療器械

        C.第三類醫(yī)療器械

        D.特殊用途醫(yī)療器械

        <1>、聽診器屬于

        ABCD

        <2>、血壓計屬于

        ABCD

        <3>、心臟起搏器屬于

        ABCD

        17、A.立即

        B.3個工作日

        C.7個工作日

        D.15個工作日

        <1>、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)、使用單位發(fā)現(xiàn)或者知悉醫(yī)療器械導致嚴重傷害、可能導致嚴重傷害或死亡的事件,應當在幾個工作日向所在地省級醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測技術機構報告

        ABCD

        <2>、醫(yī)療器械二級召回決定的應在幾日內完成

        ABCD

        18、A.5年

        B.4年

        C.3年

        D.2年

        根據(jù)《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》

        <1>、藥品批發(fā)企業(yè)建立的藥品采購、驗收、養(yǎng)護、銷售、出庫復核、銷后退回和購進退出、運輸、儲運溫濕度監(jiān)測、不合格藥品處理等相關記錄應當至少保存

        ABCD

        <2>、藥品批發(fā)企業(yè)委托運輸藥品的記錄應當至少保存

        ABCD

        <3>、《藥品經(jīng)營許可證》的有效期為

        ABCD

        19、A.紅色

        B.黃色

        C.綠色

        D.藍色

        庫存藥品實行色標管理

        <1>、退貨藥品庫(區(qū))應標示

        ABCD

        <2>、售后待發(fā)藥品庫(區(qū))應標示

        ABCD

        <3>、在冷庫內待驗的冷藏藥品應標示

        ABCD

        20、A.應用安全、療效確切、質量穩(wěn)定、使用方便

        B.安全、有效、方便、廉價

        C.臨床必需、安全有效、價格合理、使用方便、市場能夠保障供應

        D.防治必需、安全有效、價格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選、基層能夠配備

        <1>、醫(yī)療保險藥品目錄遴選藥品的主要原則是

        ABCD

        <2>、國家基本藥物遴選的主要原則是

        ABCD

      責編:duoduo

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