一、最佳選擇題

　　1、藥品安全風(fēng)險為人們使用藥品后，產(chǎn)生能引起人體生理與生化機(jī)能紊亂等有害反應(yīng)的可能性，以及損害發(fā)生的嚴(yán)重性的結(jié)合。藥品安全風(fēng)險的特點不包括

　　A、不可預(yù)見性-藥品的風(fēng)險往往難以預(yù)計

　　B、不可避免性-囿于人類對藥品認(rèn)識的局限性，藥品不良反應(yīng)往往會伴隨著治療作用不可避免的發(fā)生

　　C、復(fù)雜性-藥品安全風(fēng)險存在于藥品生命周期的各個環(huán)節(jié)，受多種因素影響

　　D、兩重性-藥品安全風(fēng)險既有有利的一面，又有不好的一面

　　2、執(zhí)業(yè)藥師資格注冊管理機(jī)構(gòu)與執(zhí)業(yè)藥師資格注冊機(jī)構(gòu)分別為

　　A、國家藥品監(jiān)督管理部門、省級藥品監(jiān)督管理部門

　　B、國家人力資源和社會保障部門、省級藥品監(jiān)督管理部門

　　C、省級人力資源和社會保障部門、設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門

　　D、省級藥品監(jiān)督管理部門、設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門

　　3、李某2014年取得本科藥學(xué)學(xué)歷并到某藥品零售企業(yè)工作，他哪年可以報考執(zhí)業(yè)藥師

　　A、2015年

　　B、2016年

　　C、2017年

　　D、2019年

　　4、不屬于基本藥物遴選范圍的是

　　A、中國藥典收載的藥品

　　B、國家衛(wèi)生計生部門頒布藥品標(biāo)準(zhǔn)的品種

　　C、非臨床治療首選的藥品

　　D、國家食品藥品監(jiān)督管理部門頒布藥品標(biāo)準(zhǔn)的品種

　　5、國家基本藥物使用管理中提出的基本藥物優(yōu)先選擇和合理使用制度是指

　　A、公立醫(yī)院對基本要是試行“零差率”銷售

　　B、政府舉辦的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)全部配備和優(yōu)先使用基本藥物

　　C、政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)全部配備和使用基本藥物，其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照規(guī)定使用基本藥物

　　D、所有零售藥店均配備基本藥物，并對基本藥物實行“零差率”銷售

　　6、負(fù)責(zé)統(tǒng)籌擬定醫(yī)療保險、生育保險等政策規(guī)劃和標(biāo)準(zhǔn)的政府部門是

　　A、工信部

　　B、國家中醫(yī)藥管理局

　　C、人力資源和社會保障部

　　D、公安部門

　　7、負(fù)責(zé)中藥資源普查，促進(jìn)中藥資源的保護(hù)、開發(fā)和合理利用的部門是

　　A、衛(wèi)生計生部門

　　B、發(fā)展和改革宏觀調(diào)控部門

　　C、工信部

　　D、中醫(yī)藥管理部門

　　8、試驗?zāi)康氖沁M(jìn)一步驗證藥物對目標(biāo)適應(yīng)癥患者的治療作用和安全性，評價利益與風(fēng)險關(guān)系的臨床試驗，要求的試驗病例數(shù)為

　　A、20～30例

　　B、不少于100例

　　C、不得少于300例

　　D、不少于2000例

　　9、中國香港、澳門和臺灣地區(qū)的制藥廠商申請注冊的藥品，參照進(jìn)口藥品注冊申請的程序辦理，符合要求的，發(fā)給

　　A、《進(jìn)口藥品注冊證》

　　B、《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》

　　C、《進(jìn)口準(zhǔn)許證》

　　D、《藥品生產(chǎn)許可證》

　　10、開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)至少具備的條件不包括

　　A、具有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員

　　B、足夠的廠房和空間

　　C、新藥研發(fā)的團(tuán)隊和儀器設(shè)備

　　D、具有保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度

　　11、批準(zhǔn)開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)并發(fā)給《藥品生產(chǎn)許可證》的部門是

　　A、國家藥品監(jiān)督管理部門

　　B、省級藥品監(jiān)督管理部門

　　C、市級藥品監(jiān)督管理部門

　　D、縣級以上地方藥品監(jiān)督管理部門

　　12、根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》，應(yīng)當(dāng)報告所發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)的主體是

　　A、中藥生產(chǎn)基地、藥品研發(fā)機(jī)構(gòu)、疾控中心

　　B、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)

　　C、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)、藥物臨床前研究機(jī)構(gòu)

　　D、藥品批發(fā)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、新藥研發(fā)機(jī)構(gòu)

　　13、醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑，取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》須經(jīng)

　　A、所在地省級人民政府衛(wèi)生行政部門審核同意，由省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)

　　B、所在地省級藥品監(jiān)督管理部門審核同意，由省級人民政府衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)

　　C、所在地市級人民政府衛(wèi)生行政部門審核同意，由省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)

　　D、所在地市級人民政府衛(wèi)生行政部門審核同意，由市級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)

　　14、根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》，某抗菌藥物在其療效、安全性方面的臨床資料少，該藥品在臨床應(yīng)用時，應(yīng)

　　A、按非限制使用級管理

　　B、按限制使用級管理

　　C、按特殊使用級管理

　　D、禁止列入醫(yī)療機(jī)構(gòu)供應(yīng)目錄

　　15、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品批發(fā)企業(yè)的記錄及憑證應(yīng)當(dāng)至少保存

　　A、2年

　　B、3年

　　C、4年

　　D、5年

　　16、以下藥品中可以在藥店進(jìn)行陳列的藥品是

　　A、阿普唑侖

　　B、罌粟殼

　　C、雪上一枝蒿

　　D、復(fù)方甘草片

　　17、有關(guān)中藥材產(chǎn)地初加工管理的說法，錯誤的是

　　A、嚴(yán)禁濫用硫磺熏蒸等方法，二氧化硫等物質(zhì)殘留必須符合國家規(guī)定

　　B、采集應(yīng)堅持“最大持續(xù)產(chǎn)量”原則

　　C、地道藥材加工時，應(yīng)按現(xiàn)代方法進(jìn)行加工

　　D、鮮用藥材可采用適宜的保鮮方法，盡可能不使用保鮮劑和防腐劑

　　18、國家一級野生藥材物種是指

　　A、分布區(qū)域縮小的重要野生藥材物種

　　B、資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材資源

　　C、資源嚴(yán)重減少的主要常用野生藥材物種

　　D、瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種

　　19、下列關(guān)于中藥保護(hù)品種保護(hù)措施的說法，錯誤的是

　　A、向國外轉(zhuǎn)讓中藥一級保護(hù)品種的處方組成，工藝制法，應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)保密規(guī)定辦理

　　B、中藥保護(hù)品種需要延長保護(hù)期的，生產(chǎn)企業(yè)在該品種保護(hù)期滿前6個月，依照程序申報

　　C、除臨床用藥進(jìn)展的中藥保護(hù)品種另外規(guī)定外，被批準(zhǔn)保護(hù)的中藥品種在保護(hù)期內(nèi)僅限于已獲得《中藥保護(hù)品種證書》的企業(yè)生產(chǎn)

　　D、中藥品種在保護(hù)期內(nèi)向外國申請注冊時，必須經(jīng)國家中醫(yī)藥管理部門批準(zhǔn)

　　20、從事疫苗配送的企業(yè)應(yīng)當(dāng)配備2名以上專業(yè)技術(shù)人員專門負(fù)責(zé)疫苗質(zhì)量管理和驗收工作，專業(yè)技術(shù)人員的資格要求是

　　A、應(yīng)當(dāng)具有預(yù)防醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、微生物學(xué)或者醫(yī)學(xué)等專業(yè)大專以上學(xué)歷

　　B、應(yīng)當(dāng)具有預(yù)防醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、微生物學(xué)或者醫(yī)學(xué)等專業(yè)本科以上學(xué)歷

　　C、應(yīng)當(dāng)具有預(yù)防醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、微生物學(xué)或者醫(yī)學(xué)等專業(yè)本科以上學(xué)歷及中級以上專業(yè)技術(shù)職稱

　　D、應(yīng)當(dāng)具有預(yù)防醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、微生物學(xué)或者醫(yī)學(xué)等專業(yè)本科以上學(xué)歷及中級以上專業(yè)技術(shù)職稱，并有3年以上從事疫苗管理或者技術(shù)工作經(jīng)歷