二、配伍選擇題

　　1、A.國家藥品監(jiān)督管理局

　　B.省級藥品監(jiān)督管理部門

　　C.各級衛(wèi)生行政部門

　　D.國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)

　　E.藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)

　　<1> 、承辦全國藥品不良反應(yīng)監(jiān)測技術(shù)工作

　　A、

　　B、

　　C、

　　D、

　　E、

　　<2> 、主管全國藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作

　　A、

　　B、

　　C、

　　D、

　　E、

　　<3> 、負(fù)責(zé)醫(yī)療預(yù)防保健機構(gòu)中的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作

　　A、

　　B、

　　C、

　　D、

　　E、

　　<4> 、應(yīng)依法建立藥品不良反應(yīng)管理制度，設(shè)置機構(gòu)或配備人員，負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)情況收集報告和管理工作

　　A、

　　B、

　　C、

　　D、

　　E、

　　2、A.國家食品藥品監(jiān)督管理局

　　B.國家食品藥品監(jiān)督管理局會同衛(wèi)生部

　　C.國務(wù)院

　　D.國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心

　　E.國務(wù)院衛(wèi)生主管部門和地方各級衛(wèi)生主管部門

　　《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》規(guī)定

　　<1> 、負(fù)責(zé)制定藥品不良反應(yīng)報告管理規(guī)章和政策，并監(jiān)督實施的部門是

　　A、

　　B、

　　C、

　　D、

　　E、

　　<2> 、負(fù)責(zé)通報全國藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測情況的部門是

　　A、

　　B、

　　C、

　　D、

　　E、

　　<3> 、負(fù)責(zé)在職責(zé)范圍內(nèi)對醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)中已確認(rèn)的藥品不良反應(yīng)采取相關(guān)的緊急措施的部門是

　　A、

　　B、

　　C、

　　D、

　　E、

　　<4> 、負(fù)責(zé)組織藥品不良反應(yīng)宣傳、教育、培訓(xùn)和刊物的編輯、出版工作的部門是

　　A、

　　B、

　　C、

　　D、

　　E、

　　3、A.藥品重點監(jiān)測

　　B.藥品群體不良事件

　　C.藥品不良反應(yīng)

　　D.嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)

　　E.藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測

　　根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》

　　<1> 、是指同一藥品在使用過程中，在相對集中的時間、區(qū)域內(nèi)，對一定數(shù)量人群的身體健康或者生命安全造成損害或者威脅，需要予以緊急處置的事件

　　A、

　　B、

　　C、

　　D、

　　E、

　　<2> 、是指藥品不良反應(yīng)的發(fā)現(xiàn)、報告、評價和控制的過程

　　A、

　　B、

　　C、

　　D、

　　E、

　　<3> 、是指為進(jìn)一步了解藥品的臨床使用和不良反應(yīng)發(fā)生情況，研究不良反應(yīng)的發(fā)生特征、嚴(yán)重程度、發(fā)生率等，開展的藥品安全性監(jiān)測活動

　　A、

　　B、

　　C、

　　D、

　　E、

　　4、A.省級衛(wèi)生部門

　　B.省級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)

　　C.國家食品藥品監(jiān)督管理局

　　D.省級藥品監(jiān)督管理部門

　　E.國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心

　　<1> 、根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》，每季度對收到的藥品不良反應(yīng)報告進(jìn)行綜合分析，及時報省級藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政部門和國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心的是

　　A、

　　B、

　　C、

　　D、

　　E、

　　<2> 、根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》，每季度對收到的嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)報告進(jìn)行綜合分析，及時報國家食品藥品監(jiān)督管理局和衛(wèi)生部的是

　　A、

　　B、

　　C、

　　D、

　　E、

　　<3> 、根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》，根據(jù)分析評價結(jié)果，應(yīng)當(dāng)采取的措施并通報同級衛(wèi)生行政部門的是

　　A、

　　B、

　　C、

　　D、

　　E、

　　<4> 、根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》，根據(jù)藥品分析評價結(jié)果，應(yīng)當(dāng)采取措施并通報衛(wèi)生部的是

　　A、

　　B、

　　C、

　　D、

　　E、

　　5、A.3個工作日

　　B.5個工作日

　　C.6個工作日

　　D.12個工作日

　　E.15個工作日

　　根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》，設(shè)區(qū)的市級、縣級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)

　　<1> 、嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)報告的審核和評價應(yīng)當(dāng)自收到報告之日起幾個工作日內(nèi)完成

　　A、

　　B、

　　C、

　　D、

　　E、

　　<2> 、其他報告的審核和評價應(yīng)當(dāng)在幾個工作日內(nèi)完成

　　A、

　　B、

　　C、

　　D、

　　E、

　　<3> 、死亡病例自收到報告之日起幾個工作日內(nèi)完成調(diào)查報告

　　A、

　　B、

　　C、

　　D、

　　E、

　　6、A.省級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)

　　B.國家食品藥品監(jiān)督管理局和衛(wèi)生部

　　C.國家食品藥品監(jiān)督管理局、衛(wèi)生部，以及國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心

　　D.省級藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生行政部門以及國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心

　　E.同級藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生行政部門以及上一級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)

　　<1> 、根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》，國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心對死亡病例的評價結(jié)果應(yīng)報

　　A、

　　B、

　　C、

　　D、

　　E、

　　<2> 、根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》，省級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)對死亡病例的調(diào)查報告，應(yīng)當(dāng)報

　　A、

　　B、

　　C、

　　D、

　　E、

　　<3> 、根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》，設(shè)區(qū)的市級、縣級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)對死亡病例的凋查報告，應(yīng)當(dāng)報

　　A、

　　B、

　　C、

　　D、

　　E、

　　<4> 、根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》，藥品生產(chǎn)企業(yè)對獲知的死亡病例的調(diào)查報告，應(yīng)當(dāng)報企業(yè)所在地

　　A、

　　B、

　　C、

　　D、

　　E、

　　7、A.應(yīng)立即報告

　　B.應(yīng)在30日內(nèi)報告

　　C.應(yīng)在3日內(nèi)報告

　　D.應(yīng)在15日內(nèi)報告

　　E.應(yīng)在5日內(nèi)報告

　　根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》，藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)

　　<1> 、發(fā)現(xiàn)群體不良反應(yīng)

　　A、

　　B、

　　C、

　　D、

　　E、

　　<2> 、發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)引起的死亡病例

　　A、

　　B、

　　C、

　　D、

　　E、

　　<3> 、發(fā)現(xiàn)新的或嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)

　　A、

　　B、

　　C、

　　D、

　　E、

　　<4> 、發(fā)現(xiàn)的群體不良反應(yīng)、新的或嚴(yán)重的以外的其他藥品不良反應(yīng)

　　A、

　　B、

　　C、

　　D、

　　E、

　　8、A.所有不良反應(yīng)

　　B.A類藥品不良反應(yīng)

　　C.B類藥品不良反應(yīng)

　　D.新的藥品不良反應(yīng)

　　E.藥物相互作用引起的不良反應(yīng)

　　<1> 、對上新藥監(jiān)測期內(nèi)的國產(chǎn)藥品須報告其引起的

　　A、

　　B、

　　C、

　　D、

　　E、

　　<2> 、藥品使用說明書中未收載的不良反應(yīng)屬

　　A、

　　B、

　　C、

　　D、

　　E、