第 61 題

　　根據(jù)《人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》《藥品經(jīng)營許可證》的許可事項(xiàng)發(fā)生變更的，提出變更登記申請(qǐng)期限為()

　　A.七日

　　B.十五日

　　C.三十日

　　D.三個(gè)月

　　E.六個(gè)月

　　正確答案：C,

　　第 62 題

　　醫(yī)療機(jī)構(gòu)和計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)()

　　A.以搭售、買藥品贈(zèng)藥品、買商品贈(zèng)藥品等方式向公眾贈(zèng)送處方藥或者甲類非處方藥

　　B.在經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)的地址以外的場(chǎng)所儲(chǔ)存或者現(xiàn)貨銷售藥

　　C.藥品購進(jìn)記錄必須保存至超過藥品有效期1年，但不得少于2年

　　D.不得未經(jīng)診療直接向患者提供藥品

　　E.不得銷售本企業(yè)受委托生產(chǎn)的或者他人生產(chǎn)的藥品

　　正確答案：D,

　　第 63 題

　　根據(jù)《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》疫苗批發(fā)企業(yè)在銷售疫苗時(shí)()

　　A.應(yīng)當(dāng)提供疫苗真實(shí)、完整的購銷記錄

　　B.應(yīng)當(dāng)提供疫苗生產(chǎn)企業(yè)印章式樣

　　C.應(yīng)當(dāng)提供進(jìn)口藥品驗(yàn)收單復(fù)印件

　　D.應(yīng)當(dāng)提供進(jìn)口藥品通關(guān)單復(fù)印件

　　E.應(yīng)當(dāng)提供由藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)依法簽發(fā)的生物制品每批檢驗(yàn)合格或者審核批準(zhǔn)證明復(fù)印件

　　正確答案：E,

　　第 64 題

　　違反《廣告法》規(guī)定，發(fā)布虛假廣告，使消費(fèi)者的合法權(quán)益受到損害的，由廣告主依法承擔(dān)()

　　A.廣告業(yè)務(wù)

　　B.民事責(zé)任

　　C.連帶責(zé)任

　　D.全部民事責(zé)任

　　E.刑事責(zé)任

　　正確答案：B,

　　第 65 題

　　《人民共和國行政訴訟法》規(guī)定公民、法人或者其他組織直接向人民法院提起訴訟的，應(yīng)當(dāng)在知道作出具體行政行為之日起最長(zhǎng)多少時(shí)間內(nèi)提出()

　　A.十日內(nèi)

　　B.十五日內(nèi)

　　C.六十日內(nèi)

　　D.三個(gè)月內(nèi)

　　E.六個(gè)月內(nèi)

　　正確答案：D,

　　第 66 題

　　能有目的地調(diào)節(jié)人的生理功能體現(xiàn)藥品的()

　　A.有效性

　　B.均一性

　　C.專一性

　　D.穩(wěn)定性

　　E.安全性

　　正確答案：A,

　　第 67 題

　　根據(jù)《藥品注冊(cè)管理辦法》對(duì)己批準(zhǔn)上市的藥品改變?cè)�注�?cè)事項(xiàng)的申請(qǐng)是()

　　A.新藥申請(qǐng)

　　B.仿制藥申請(qǐng)

　　C.進(jìn)口藥品申請(qǐng)

　　D.補(bǔ)充申請(qǐng)

　　E.再注冊(cè)申請(qǐng)

　　正確答案：D,

　　第 68 題

　　根據(jù)《化學(xué)藥品和治療用生物制品說明書規(guī)范細(xì)則》如有藥物濫用或者藥物依賴性內(nèi)容，應(yīng)在該項(xiàng)下列出()

　　A.[用法用量]

　　B.[藥物相互作用]

　　C.[禁忌]

　　D.[注意事項(xiàng)]

　　E.[不良反應(yīng)]

　　正確答案：D,

　　第 69 題

　　化學(xué)藥品說明書中臨床試驗(yàn)項(xiàng)，沒有進(jìn)行試驗(yàn)的()

　　A.應(yīng)當(dāng)在該項(xiàng)下予以說明

　　B.可以在該項(xiàng)下以“尚不明確”來表述

　　C.可以不列此項(xiàng)

　　D.不書寫該項(xiàng)內(nèi)容

　　E.必須以.尚無本品與其他藥品相互作用的信息”來表述

　　正確答案：D,

　　第 70 題

　　藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)認(rèn)真逐項(xiàng)檢查處方前記、正文和后記書寫是否清晰、完整，并確認(rèn)()

　　A.應(yīng)拒絕調(diào)劑.并及時(shí)告知處方醫(yī)師.可更改或者配發(fā)代用藥品

　　B.應(yīng)拒絕調(diào)劑，并及時(shí)告知處方醫(yī)師，但不得擅自更改或者配發(fā)代用藥品

　　C.藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)按有關(guān)規(guī)定報(bào)告

　　D.處方的合法性

　　E.藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員不得調(diào)劑

　　正確答案：D,

　　第 71 題

　　《藥品注冊(cè)管理辦法》規(guī)定未曾在中國境內(nèi)上市銷售藥品的注冊(cè)申請(qǐng)是()

　　A.新藥申請(qǐng)

　　B.進(jìn)口藥品申請(qǐng)

　　C.補(bǔ)充申請(qǐng)

　　D.仿制藥品申請(qǐng)

　　E.藥品生產(chǎn)申請(qǐng)

　　正確答案：A,

　　第 72 題

　　藥物非臨床安全性評(píng)價(jià)研究必須遵守的規(guī)范是()

　　A.藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范

　　B.藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范

　　C.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范

　　D.藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范

　　E.中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范

　　正確答案：A,

　　第 73 題

　　屬于藥品監(jiān)督管理技術(shù)機(jī)構(gòu)的是()

　　A.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門

　　B.省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門

　　C.設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)

　　D.藥品監(jiān)督管理分局

　　E.藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)

　　正確答案：E,

　　第 74 題

　　負(fù)責(zé)國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的制定和修訂的是()

　　A.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門

　　B.國家藥典委員會(huì)

　　C.中國藥品生物制品檢定所

　　D.工商行政管理部門

　　E.司法部門

　　正確答案：B,

　　第 75 題

　　根據(jù)分析評(píng)價(jià)結(jié)果，可以采取責(zé)令修改藥品說明書，暫停生產(chǎn)、銷售和使用的措施的部門是()

　　A.國家食品藥品監(jiān)督管理局

　　B.省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局

　　C.國家或省藥品監(jiān)督管理部門

　　D.國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心

　　E.省級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心

　　正確答案：A,

　　第 76 題

　　憑醫(yī)師處方只能在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的是()

　　A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑

　　B.處方藥

　　C.甲類非處方藥

　　D.保健食品

　　E.麻醉藥品

　　正確答案：A,

　　第 77 題

　　藥品外標(biāo)簽是指()

　　A.直接接觸藥品的包裝

　　B.直接接觸藥品的包裝的標(biāo)簽

　　C.內(nèi)標(biāo)簽以外的其他包裝的標(biāo)簽

　　D.藥品包裝上印有或者貼有的內(nèi)容

　　E.內(nèi)標(biāo)簽以外的其他包裝

　　正確答案：C,

　　第 78 題

　　國家發(fā)展和改革委員會(huì)的職責(zé)為()

　　A.制定藥品、醫(yī)療器械、化妝品和消費(fèi)環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)督管理的政策、規(guī)劃并監(jiān)督實(shí)施，參與起草相關(guān)法律法規(guī)和部門規(guī)章草案

　　B.負(fù)責(zé)醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品和精神藥品的管理

　　C.擬定中醫(yī)藥和民族醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的規(guī)劃、政策和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，指導(dǎo)中藥及民族藥的發(fā)掘、管理、總結(jié)和提高

　　D.監(jiān)測(cè)和管理藥品宏觀經(jīng)濟(jì)，負(fù)責(zé)藥品價(jià)格的監(jiān)督管理工作

　　E.負(fù)責(zé)查處無照生產(chǎn)、經(jīng)營藥品的行為;負(fù)責(zé)藥品廣告監(jiān)督與處罰發(fā)布虛假違法藥品廣告的行為

　　正確答案：D,

　　第 79 題

　　哌甲酯用于治療兒童多動(dòng)癥時(shí)，每張?zhí)幏降膭┝?)

　　A.一次常用量

　　B.不得超過3日常用量

　　C.不得超過7日常用量

　　D.不得超過15日常用量

　　E.處方用量可以適當(dāng)延長(zhǎng)，醫(yī)師應(yīng)當(dāng)注明理由

　　正確答案：D,

　　第 80 題

　　根據(jù)國務(wù)院《醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革近期重點(diǎn)實(shí)施方案(2009—2011年)》2011年，人均基本公共衛(wèi)生服務(wù)經(jīng)費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)不低于()

　　A.15元

　　B.20元

　　C.50元

　　D.100元

　　E.120元

　　正確答案：B,