第 21 題

　　《處方管理辦法》適用于()

　　A.與處方開具、使用、保管相關(guān)的醫(yī)療機構(gòu)及其人員

　　B.與處方開具、調(diào)劑、支付、保管相關(guān)的醫(yī)療機構(gòu)及其人員

　　C.與處方開具、調(diào)劑、保管相關(guān)的醫(yī)療機構(gòu)及其人員

　　D.與處方調(diào)劑、使用、保管相關(guān)的醫(yī)療機構(gòu)及其人員

　　E.與處方開具、調(diào)劑、使用、保管相關(guān)的醫(yī)療機構(gòu)及其人員

　　正確答案：C,

　　第 22 題

　　新開辦藥品經(jīng)營企業(yè)必須取得()

　　A.GSP認證證書

　　B.《藥品經(jīng)營許可證》

　　C.GSP認證證書和《藥品經(jīng)營許可證》和營業(yè)執(zhí)照

　　D.《藥品經(jīng)營許可證》和營業(yè)執(zhí)照

　　E.《藥品經(jīng)營許可證》和營業(yè)執(zhí)照、GSP認證證書和批準文號

　　正確答案：D,

　　第 23 題

　　根據(jù)《藥品廣告審查辦法》，下列需按藥品廣告進行審查的是()

　　A.利用電視發(fā)布含有藥品名稱、藥品適應(yīng)證的廣告

　　B.非處方藥僅宣傳藥品通用名稱的

　　C.非處方藥僅宣傳藥品商品名稱的

　　D.處方藥在指定的醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)刊物上僅宣傳藥品通用名稱的

　　E.處方藥在指定的醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)刊物上僅宣傳藥品商品名稱的

　　正確答案：A,

　　第 24 題

　　可以委托配制的醫(yī)療機構(gòu)制劑是()

　　A.經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理部門批準，具有《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》且取得制劑批準文號，并屬于“醫(yī)院”類別的醫(yī)療機構(gòu)的中藥制劑

　　B.經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門批準，具有《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》且取得制劑批準文號，并屬于“醫(yī)院”類別的醫(yī)療機構(gòu)的中藥制劑

　　C.經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門批準，具有《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》且取得制劑批準文號，并屬于“醫(yī)院”類別的醫(yī)療機構(gòu)的制劑

　　D.經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門批準，具有《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》且取得制劑批準文號，并屬于“醫(yī)院”類別的醫(yī)療機構(gòu)的西藥制劑

　　E.經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門批準，具有《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》、取得制劑批準文號和GMP證書，并屬于“醫(yī)院”類別的醫(yī)療機構(gòu)的中藥制劑

　　正確答案：B,

　　第 25 題

　　根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，具有銷售第二類精神藥品資格的零售企業(yè)()

　　A.應(yīng)當(dāng)憑執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師出具的處方，按規(guī)定劑量銷售第二類精神藥品

　　B.應(yīng)當(dāng)憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師出具的處方，按規(guī)定劑量銷售第二類精神藥品

　　C.應(yīng)當(dāng)憑執(zhí)業(yè)藥師出具的處方，按規(guī)定劑量銷售第二類精神藥品

　　D.應(yīng)當(dāng)憑醫(yī)師出具的處方，按醫(yī)囑劑量銷售第二類精神藥品

　　E.應(yīng)當(dāng)憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師出具的處方，按醫(yī)囑劑量銷售第二類精神藥品

　　正確答案：B,

　　第 26 題

　　《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》有效期為()

　　A.1年

　　B.2年

　　C.3年

　　D.4年

　　E.5年

　　正確答案：E,

　　第 27 題

　　新的藥品不良反應(yīng)是指()

　　A.藥品在正常用法情況下，從未出現(xiàn)過的與治療目的無關(guān)的有害反應(yīng)

　　B.藥品使用不當(dāng)時首次出現(xiàn)的有害反應(yīng)

　　C.藥品說明書中未載明的不良反應(yīng)

　　D.藥品在正常用量情況下，從未出現(xiàn)過的與治療目的無關(guān)的有害反應(yīng)

　　E.藥品正常使用時首次出現(xiàn)的有害反應(yīng)

　　正確答案：C,

　　第 28 題

　　根據(jù)《關(guān)于建立國家基本藥物制度的實施意見》關(guān)于基本藥物的概念，下列不是基本藥物的性質(zhì)是()

　　A.適應(yīng)基本醫(yī)療衛(wèi)生需求

　　B.劑型適宜

　　C.價格低廉

　　D.能夠保障供應(yīng)

　　E.公眾可公平獲得

　　正確答案：C,

　　第 29 題

　　如果藥品內(nèi)標簽包裝尺寸過小，可以不標注的內(nèi)容是()

　　A.通用名稱

　　B.規(guī)格

　　C.產(chǎn)品批號

　　D.有效期

　　E.適應(yīng)證

　　正確答案：E,

　　第 30 題

　　藥品零售企業(yè)在核定具體經(jīng)營范圍之前()

　　A.應(yīng)先核定經(jīng)營類別

　　B.應(yīng)先核定經(jīng)營資格

　　C.應(yīng)先核定經(jīng)營范圍

　　D.應(yīng)先確定申辦人經(jīng)營處方藥或非處方藥、乙類非處方藥的資格

　　E.應(yīng)先確定申辦人經(jīng)營處方藥或非處方藥、乙類非處方藥的資格，并在經(jīng)營范圍中予以明確

　　正確答案：A,

　　第 31 題

　　按照藥品說明書和標簽管理的規(guī)定，藥品的最小銷售單元系指直接供上市藥品的()

　　A.外包裝

　　B.內(nèi)包裝

　　C.大包裝

　　D.小包裝

　　E.所有包裝

　　正確答案：D,

　　第 32 題

　　生物等效性試驗，是指()

　　A.用生物利用度研究的方法，以藥代動力學(xué)參數(shù)為指標，比較同一種藥物的相同或者不同劑型的制劑，在相同的試驗條件下，其活性成分吸收程度和速度有無統(tǒng)計學(xué)差異的人體試驗

　　B.用溶出度研究的方法，以含量為指標，比較同一種藥物的相同或者不同劑型的制劑，在相同的試驗條件下，其活性成分吸收程度和速度有無統(tǒng)計學(xué)差異的試驗

　　C.用生物利用度研究的方法，以含量為指標，比較同一種藥物的相同或者不同劑型的制劑，在相同的試驗條件下，其活性成分吸收程度和速度有無統(tǒng)計學(xué)差異的試驗

　　D.用溶出度研究的方法，以藥代動力學(xué)參數(shù)為指標，比較同一種藥物的相同或者不同劑型的制劑，在相同的試驗條件下，其活性成分吸收程度和速度有無統(tǒng)計學(xué)差異的人體試驗

　　E.用生物利用度研究的方法，以藥效學(xué)參數(shù)為指標，比較同一種藥物的相同或者不同劑型的制劑，在相同的試驗條件下，其活性成分吸收程度和速度有無統(tǒng)計學(xué)差異的人體試驗

　　正確答案：A,

　　第 33 題

　　取得藥學(xué)、中藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)大學(xué)本科學(xué)歷，參加執(zhí)業(yè)藥師資格考試者，必須()

　　A.從事藥學(xué)或中藥學(xué)專業(yè)工作滿7年

　　B.從事藥學(xué)或中藥學(xué)專業(yè)工作滿5年

　　C.從事藥學(xué)或中藥學(xué)專業(yè)工作滿3年

　　D.從事藥學(xué)或中藥學(xué)專業(yè)工作滿1年

　　E.沒有工作年限要求

　　正確答案：C,

　　第 34 題

　　關(guān)于藥品標簽和包裝的說法，不正確的是()

　　A.藥品的標簽應(yīng)當(dāng)以說明書為依據(jù)，其內(nèi)容不得超出說明書的范圍

　　B.藥品標簽上不得印有暗示療效、誤導(dǎo)使用的文字和標識

　　C.藥品包裝上可印有宣傳產(chǎn)品的文字和標識

　　D.藥品標簽上應(yīng)有指導(dǎo)安全、合理用藥的文字和資料

　　E.供上市銷售的最小包裝必須附有說明書

　　正確答案：C,

　　第 35 題

　　定期通報藥品不良反應(yīng)監(jiān)測情況的機構(gòu)是()

　　A.國家食品藥品監(jiān)督管理局

　　B.省級藥品監(jiān)督管理部門

　　C.各級衛(wèi)生行政部門

　　D.國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心

　　E.省級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心

　　正確答案：A,

　　第 36 題

　　依法實行政府定價、政府指導(dǎo)價藥品的定價原則不包括()

　　A.社會平均成本

　　B.社會先進成本

　　C.市場供求狀況

　　D.社會承受能力

　　E.質(zhì)價相符，消除虛高價格

　　正確答案：B,

　　第 37 題

　　醫(yī)院藥學(xué)的道德要求不包括()

　　A.合法采購，規(guī)范進藥

　　B.熱情周到，服務(wù)客戶

　　C.精心調(diào)劑，耐心解釋

　　D.精益求精，確保質(zhì)量

　　E.維護患者利益，提高生活質(zhì)量

　　正確答案：B,

　　第 38 題

　　未經(jīng)許可非法經(jīng)營藥品，擾亂市場秩序，情節(jié)嚴重的()

　　A.處3年以下有期徒刑、拘役管制或剝奪政治權(quán)利

　　B.處5年以下有期徒刑或者拘役，并處或單處違法所得1倍以上5倍以下罰金

　　C.處5年以上10年以下有期徒刑，并處或單處違法所得1倍以上5倍以下罰金

　　D.處5年以上有期徒刑，并處或單處違法所得1倍以上5倍以下罰金

　　E.處5年以下有期徒刑或者拘役，并處或單處違法所得1倍以上3倍以下罰金

　　正確答案：B,

　　第 39 題

　　中國香港、澳門和臺灣地區(qū)的制藥廠商申請注冊的藥品，參照進口藥品注冊申請的程序辦理，符合要求的，發(fā)給()

　　A.《進口藥品注冊證》

　　B.《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》

　　C.《港澳臺藥品注冊證》

　　D.《新藥證書》

　　E.《藥品注冊申請表》

　　正確答案：B,

　　第 40 題

　　在藥品經(jīng)營過程中，最具特點的職業(yè)道德要求是()

　　A.依法促銷，誠信推廣

　　B.科學(xué)嚴謹，實事求是

　　C.保護環(huán)境，規(guī)范包裝

　　D.團結(jié)協(xié)作，尊重同仁

　　E.以德為先，尊重生命

　　正確答案：A,