一、單項(xiàng)選擇題(每題1分)

　　第 1 題

　　根據(jù)GSP的規(guī)定，怕壓藥品應(yīng)()

　　A.定期循環(huán)抽查

　　B.定期送樣檢查

　　C.采取隔離措施

　　D.集中存放

　　E.定期翻垛

　　正確答案：E,

　　第 2 題

　　《化學(xué)藥品和生物制品說明書規(guī)范細(xì)則》規(guī)定，下列說法錯(cuò)誤的是()

　　A.藥品適應(yīng)證是根據(jù)藥品的用途，明確用于預(yù)防、治療、診斷、緩解或者輔助治療某種疾病或者癥狀

　　B.藥品適應(yīng)證在預(yù)防用生物制品為“接種對(duì)象”，應(yīng)注明適宜接種的易感人群、接種人群的年齡、接種的適宜季節(jié)等

　　C.規(guī)格項(xiàng)要注明單位制劑中含有主藥(效價(jià))的重量、含量或裝量

　　D.生物制品應(yīng)標(biāo)明每支(瓶)有效成分的效價(jià)(或含量及效價(jià))及裝量(或凍干制劑的復(fù)溶后體積)

　　E.治療用生物制品應(yīng)明確該制品每一次人用劑量及有效成分的含量或效價(jià)單位，及裝量(或凍干制劑的復(fù)溶后體積)

　　正確答案：E,

　　第 3 題

　　經(jīng)營(yíng)乙類非處方藥的普通商業(yè)企業(yè)必須()

　　A.持有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》

　　B.配備執(zhí)業(yè)藥師

　　C.配備從業(yè)藥師

　　D.配備藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員

　　E.經(jīng)省級(jí)或其授權(quán)的藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)

　　正確答案：E,

　　第 4 題

　　互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格證書有效期()

　　A.1年

　　B.2年

　　C.3年

　　D.4年

　　E.5年

　　正確答案：E,

　　第 5 題

　　按照《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡管理規(guī)定》，敘述正確的是()

　　A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)憑《印鑒卡》向本省、自治區(qū)、直轄市范圍內(nèi)的定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)購買麻醉藥品和第一類精神藥品

　　B.《印鑒卡》有效期為二年

　　C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)換領(lǐng)新卡時(shí)，應(yīng)當(dāng)提交原《印鑒卡》有效期期間內(nèi)麻醉藥品、第一類精神藥品購銷情況

　　D.《印鑒卡》中采購人員發(fā)生變更時(shí)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在變更發(fā)生之日起3日內(nèi)到市級(jí)衛(wèi)生行政部門辦理變更手續(xù)

　　E.特殊情況下，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可不憑《印鑒卡》購買麻醉藥品和第一類精神藥品

　　正確答案：D,

　　第 6 題

　　可以納入基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥范圍的藥品是()

　　A.維C泡騰片

　　B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)的自制制劑

　　C.特殊適應(yīng)證的生物制品

　　D.免疫球蛋白

　　E.熊膽酒

　　正確答案：C,

　　第 7 題

　　可以使用非處方藥專有標(biāo)識(shí)的時(shí)間為白藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)《非處方藥藥品審核登記證書》()

　　A.之日起

　　B.3日后

　　C.5日后

　　D.10日后

　　E.15日后

　　正確答案：A,

　　第 8 題

　　國(guó)家藥品編碼的本位碼的組成不包括()

　　A.藥品國(guó)別碼

　　B.藥品類別碼

　　C.藥品本體碼

　　D.藥品價(jià)格碼

　　E.校驗(yàn)碼

　　正確答案：D,

　　第 9 題

　　處方格式的組成包括()

　　A.前記、正文、后記

　　B.前記、主體、后記

　　C.前記、正文、主體、后記

　　D.前記、正文、后記、附錄

　　E.患者信息、疾病診斷、醫(yī)藥人員簽名

　　正確答案：A,

　　第 10 題

　　我國(guó)國(guó)家藥品儲(chǔ)備的主管部門是()

　　A.衛(wèi)生部

　　B.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局

　　C.國(guó)家發(fā)展和改革委員會(huì)

　　D.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局和衛(wèi)生部

　　E.國(guó)家工業(yè)和信息化管理部門

　　正確答案：E,

　　第 11 題

　　依據(jù)《人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定，接受委托生產(chǎn)藥品的，受托方必須是()

　　A.大企業(yè)集團(tuán)的成員

　　B.大型國(guó)有企業(yè)

　　C.具有藥品批準(zhǔn)文號(hào)并通過GMP認(rèn)證的藥品生產(chǎn)企業(yè)

　　D.持有與其受托生產(chǎn)的藥品相適應(yīng)的《GMP》認(rèn)證證書的藥品生產(chǎn)企業(yè)

　　E.必須與委托方生產(chǎn)相同產(chǎn)品

　　正確答案：D,

　　第 12 題

　　根據(jù)《人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》，下列關(guān)于藥品廣告發(fā)布的審批的說法錯(cuò)誤的是()

　　A.發(fā)布藥品廣告，應(yīng)當(dāng)向藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門報(bào)送有關(guān)材料

　　B.省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)自收到有關(guān)材料之日起十個(gè)工作日內(nèi)作出是否核發(fā)藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的決定

　　C.核發(fā)藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的，應(yīng)當(dāng)同時(shí)報(bào)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門備案，具體辦法由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門制定

　　D.發(fā)布進(jìn)口藥品廣告，應(yīng)當(dāng)向進(jìn)口藥品代理機(jī)構(gòu)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)

　　E.在藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地和進(jìn)口藥品代理機(jī)構(gòu)所在地以外的省、自治區(qū)、直轄市發(fā)布藥品廣告的，發(fā)布廣告的企業(yè)應(yīng)當(dāng)在發(fā)布前向發(fā)布地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案

　　正確答案：D,

　　第 13 題

　　潔凈室(區(qū))應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)要求提供足夠的照明，主要工作室的照度宜為()

　　A.200勒克斯

　　B.300勒克斯

　　C.400勒克斯

　　D.500勒克斯

　　E.600勒克斯

　　正確答案：B,

　　第 14 題

　　藥品標(biāo)簽上的藥品通用名與商品名稱用字的比例(以單字面積計(jì)算)是()

　　A.不得小于2：1

　　B.不得小于1：2

　　C.不得大于2：1

　　D.不得大于1：2

　　E.應(yīng)為1：1

　　正確答案：A,

　　第 15 題

　　中藥品種申請(qǐng)二級(jí)保護(hù)的條件是()

　　A.對(duì)特定疾病有顯著療效的

　　B.對(duì)一般疾病有明顯作用的

　　C.對(duì)特定疾病有特殊療效的

　　D.用于預(yù)防特殊疾病的

　　E.用于治療特殊疾病的

　　正確答案：A,

　　第 16 題

　　根據(jù)《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的有關(guān)規(guī)定，下列做法不正確的是()

　　A.野生或半野生藥用動(dòng)植物的采集應(yīng)堅(jiān)持“最大持續(xù)產(chǎn)量”的原則

　　B.根據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量及植物單位面積產(chǎn)量或動(dòng)物養(yǎng)殖數(shù)量，并參考傳統(tǒng)采收經(jīng)驗(yàn)等因素確定適宜的采收時(shí)間

　　C.鮮用藥材可采用冷藏、沙藏、罐儲(chǔ)、生物保鮮等適宜的保鮮方法，并適量使用保鮮劑和防腐劑

　　D.地道藥材應(yīng)按傳統(tǒng)方法進(jìn)行加工.如有改動(dòng)，應(yīng)提供充分試驗(yàn)數(shù)據(jù)，不得影響藥材質(zhì)量

　　E.采收機(jī)械、器具應(yīng)保護(hù)清潔、無污染，存放在無蟲鼠和禽畜的干燥場(chǎng)所

　　正確答案：C,

　　第 17 題

　　根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》，醫(yī)院藥事管理委員會(huì)委員的組成不包括下列哪方面的人員()

　　A.藥學(xué)

　　B.臨床醫(yī)學(xué)

　　C.醫(yī)院感染管理

　　D.醫(yī)院財(cái)務(wù)管理’

　　E.醫(yī)療行政管理

　　正確答案：D,

　　第 18 題

　　《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》規(guī)定，麻醉藥品、精神藥品專用賬冊(cè)的保存期應(yīng)當(dāng)自藥品有效期期滿之日起不少于()

　　A.1年

　　B.2年

　　C.3年

　　D.4年

　　E.5年

　　正確答案：E,

　　第 19 題

　　根據(jù)《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》，以下敘述正確的是()

　　A.毒性藥品的生產(chǎn)單位自行制定生產(chǎn)計(jì)劃

　　B.生產(chǎn)毒性藥品及其制劑必須建立完整的生產(chǎn)記錄，并保存3年備查

　　C.毒性藥品的使用單位必須做到專柜加鎖并由專人保管

　　D.毒性藥品處方一次有效，取藥后處方保存3年備查

　　E.調(diào)配處方時(shí)對(duì)處方中注明“生用”的毒性中藥，應(yīng)當(dāng)付炮制品

　　正確答案：C,

　　第 20 題

　　藥品生產(chǎn)中的職業(yè)道德要求不包括()

　　A.用戶至上，以患者為中心

　　B.質(zhì)量第一，自覺遵守規(guī)范

　　C.保護(hù)環(huán)境，保護(hù)藥品生產(chǎn)者的健康

　　D.規(guī)范包裝，如實(shí)宣傳

　　E.指導(dǎo)用藥，做好藥學(xué)服務(wù)

　　正確答案：E,