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      2017執(zhí)業(yè)藥師藥事管理法規(guī)沖刺試題及答案(十六) _第4頁

      來源:考試網(wǎng)  [ 2017年10月17日 ]  【

        三、X型題

        *76.根據(jù)《人民共和國藥品管理法》,應(yīng)按劣藥論處的藥品包括

        A.未標(biāo)明有效期或者更改有效期的藥品

        B.不注明或者更改生產(chǎn)批號(hào)的藥品

        C.擅自添加了防腐劑的藥品

        D.擅自添加了輔料的藥品

        E.使用未經(jīng)批準(zhǔn)的直接接觸藥品的包裝材料和容器的藥品

        *77.根據(jù)《人民共和國藥品管理法》,應(yīng)按假藥論處的藥品包括

        A.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的藥品

        B.未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口的藥品

        C.微生物限度超標(biāo)的藥品

        D.所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的藥品

        E.夸大宣傳療效的藥品

        *78.依照《人民共和國藥品管理法》,下列情形按劣藥論處的是

        A.變質(zhì)的藥品

        B.被污染的藥品

        C.超過有效期的藥品

        D.不注明或更改生產(chǎn)批號(hào)的藥品

        E.所含成分與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符的藥品

        *79.下列按假藥論處的藥品是

        A.未標(biāo)明有效期的B.不注明生產(chǎn)批號(hào)的

        C.所標(biāo)明的適應(yīng)癥超出規(guī)定范圍的D.所標(biāo)明的功能主治超出規(guī)定范圍的

        E.依法必須檢驗(yàn)而未經(jīng)檢驗(yàn)即銷售的

        *80.《人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》規(guī)定,藥品在銷售前或者進(jìn)口時(shí),應(yīng)當(dāng)按照國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定進(jìn)行檢驗(yàn)或者審核批準(zhǔn)的是

        A.疫苗類制品

        B.血液制品

        C.用于血源篩查的體外診斷試劑

        D.抗生素

        E.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的其他生物制品

        81.依照《人民共和國藥品管理法》,規(guī)定國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)

        A.新藥研制審批B.新藥生產(chǎn)審批

        C.生產(chǎn)已有國家標(biāo)準(zhǔn)藥品的審批D.新發(fā)現(xiàn)和從國外引種的藥品的審批

        E.藥品進(jìn)口的審批

        82.依照《人民共和國藥品管理法》,國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會(huì)同國務(wù)院中醫(yī)藥管理部門制定

        A.藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格的認(rèn)定辦法

        B.中藥飲片的炮制規(guī)范

        C.實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材、中藥飲片品種目錄

        D.地區(qū)性民間習(xí)用藥材的管理辦法

        E.中藥品種保護(hù)制度的具體辦法

        83.依照《人民共和國藥品管理法》,沒有實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材

        A.不得批準(zhǔn)生產(chǎn)

        B.可以被批準(zhǔn)生產(chǎn)

        C.須經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),并發(fā)給藥品批準(zhǔn)文號(hào)

        D.不允許出口

        E. 可以從不具有藥品生產(chǎn)經(jīng)營資格的企業(yè)購進(jìn)

        84.依照《人民共和國藥品管理法》,國家實(shí)行特殊管理的藥品有

        A.麻醉藥品B.醫(yī)療用毒性藥品C.精神藥品

        D.生物制品E.放射性藥品

        85.依照《人民共和國藥品管理法》,藥品進(jìn)口過程中必須取得的一系列證書有

        A.進(jìn)口準(zhǔn)許證B.進(jìn)口藥品注冊證書

        C.進(jìn)口藥品通關(guān)單D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證

        E.藥品生產(chǎn)許可證

        86.依照《人民共和國藥品管理法》,進(jìn)口藥品的企業(yè)必須接觸的部門或機(jī)構(gòu)有

        A.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門B.省、直轄市、自治區(qū)藥品監(jiān)督管理部門

        C.藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)D.進(jìn)口口岸海關(guān)

        E.進(jìn)口口岸所在地藥品監(jiān)督管理部門

        87.依照《人民共和國藥品管理法》,從美國進(jìn)口麻醉藥品的企業(yè)需要從國務(wù)院的藥品監(jiān)督管理部門獲得

        A.醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證B.進(jìn)口藥品注冊證

        C.進(jìn)口藥品通關(guān)單D.進(jìn)口準(zhǔn)許證

        D.藥品生產(chǎn)許可證

        88.依照《人民共和國藥品管理法》,國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門指定藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)的藥品有

        A.首次在國外銷售的藥品

        B.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的生物制品

        C.已有國家標(biāo)準(zhǔn)的藥品

        D.首次在國內(nèi)銷售的藥品

        E.國務(wù)院規(guī)定的其他藥品

        89.依照《人民共和國藥品管理法》,對(duì)于國產(chǎn)的療效不確,不良反應(yīng)大的藥品,應(yīng)當(dāng)

        A.撤消批準(zhǔn)文號(hào)B.撤消藥品生產(chǎn)許可證

        C.停止生產(chǎn)、銷售和使用D.責(zé)令修改藥品說明書

        E.進(jìn)行再評(píng)價(jià)

        90.依照《人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》,進(jìn)口臺(tái)灣生產(chǎn)的藥品過程中必須取得的一系列證書有

        A.進(jìn)口藥品注冊證B.醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證

        C.進(jìn)口準(zhǔn)許證D.進(jìn)口藥品通關(guān)單

        E.藥品生產(chǎn)許可證

        91.根據(jù)《人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》的規(guī)定,進(jìn)口藥品的企業(yè)向進(jìn)口口岸所在地藥品監(jiān)督管理部門備案時(shí),必須提交的材料包括

        A.進(jìn)口藥品注冊證或醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證

        B.出廠檢驗(yàn)報(bào)告書C.進(jìn)口藥品通關(guān)單

        D.購貨合同復(fù)印件E.藥品許可證

      責(zé)編:duoduo

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