21.依照《人民共和國藥品管理法》的規(guī)定，進(jìn)出口時(shí)必須持有《進(jìn)口準(zhǔn)許證》、《出口準(zhǔn)許證》的是

　　A.麻醉藥品B.國務(wù)院規(guī)定的精神藥品C.放射性藥品

　　D.醫(yī)療用毒性藥品E.國務(wù)院規(guī)定的生物制品

　　22.依照《人民共和國藥品管理法》的規(guī)定，經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門指定藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)合格方能進(jìn)口的是

　　A.國內(nèi)供應(yīng)不足的藥品C.首次在國外銷售的藥品

　　C.首次在國內(nèi)銷售的藥品D.已有國家標(biāo)準(zhǔn)的藥品

　　E.沒有實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材

　　23.根據(jù)《藥品管理法》，下列按劣藥論處的情形是

　　A.所標(biāo)明的適應(yīng)證超出規(guī)定范圍的

　　B.所標(biāo)明的功能主治超出規(guī)定范圍的

　　C.藥品成分的含量不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的

　　D.藥品所含成分與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符的

　　E.使用依照本法必須取得批準(zhǔn)文號(hào)而未取得批準(zhǔn)文號(hào)的原料藥生產(chǎn)的

　　24.列入國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品名稱稱為

　　A.藥品商品名B.藥品通用名

　　C.化學(xué)藥品名稱D.化學(xué)結(jié)構(gòu)式名稱

　　E.化學(xué)制劑名稱

　　25.根據(jù)《人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》的規(guī)定，進(jìn)口中國香港地區(qū)企業(yè)生產(chǎn)的藥品向國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)時(shí)需要取得

　　A.《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》B.《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》

　　C.《進(jìn)口藥品通關(guān)單》D.《進(jìn)口準(zhǔn)許證》

　　E.《藥品經(jīng)營許可證》

　　26.根據(jù)《人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》的規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)因臨床急需進(jìn)口少量藥品的，向國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)時(shí)應(yīng)當(dāng)持

　　A.《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》B.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》

　　C.《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》D.《進(jìn)口準(zhǔn)許證》

　　E.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》

　　27.《人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》規(guī)定，藥品批準(zhǔn)文號(hào)、《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》、《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》屆滿時(shí)，需要繼續(xù)生產(chǎn)或者進(jìn)口的，應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿

　　A.前6個(gè)月申請(qǐng)?jiān)僮��?cè)B.前1年申請(qǐng)?jiān)僮��?cè)

　　C.前3個(gè)月申請(qǐng)?jiān)僮��?cè)D.前2個(gè)月申請(qǐng)?jiān)僮��?cè)

　　E.前1個(gè)月申請(qǐng)?jiān)僮��?cè)

　　28.根據(jù)《人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》的規(guī)定，進(jìn)口藥品的企業(yè)向進(jìn)口口岸所在地藥品監(jiān)督管理部門備案時(shí)，提交的材料不包括

　　A.進(jìn)口藥品注冊(cè)證或醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證

　　B.出廠檢驗(yàn)報(bào)告書C.進(jìn)口藥品通關(guān)單

　　D.購貨合同復(fù)印件E.產(chǎn)地證明原件

　　29.根據(jù)《人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》的規(guī)定，不得在其包裝、標(biāo)簽、說明書及有關(guān)宣傳資料上進(jìn)行含有預(yù)防、治療、診斷人體疾病等有關(guān)內(nèi)容的宣傳的是

　　A.處方藥B.非處方藥

　　C.甲類非處方藥D.乙類非處方藥

　　E.非藥品

　　30.根據(jù)《人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》的規(guī)定，藥品批準(zhǔn)文號(hào)、《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》、《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》的有效期為

　　A.10年B.8年C.5年D.1年E.6個(gè)月

　　二、B型題

　　[31～33]

　　A.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門

　　B.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會(huì)同海關(guān)總署

　　C.國務(wù)院財(cái)政部門會(huì)同國務(wù)院價(jià)格主管部門

　　D.國務(wù)院財(cái)政部門會(huì)同國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門

　　E.國務(wù)院工商行政管理部門

　　根據(jù)《人民共和國藥品管理法》

　　*31.麻醉藥品《進(jìn)口準(zhǔn)許證》的核發(fā)部門是

　　*32.進(jìn)口藥品檢驗(yàn)費(fèi)收繳辦法的制定部門是

　　*33.負(fù)責(zé)對(duì)已經(jīng)批準(zhǔn)進(jìn)口的藥品療效、不良反應(yīng)組織調(diào)查的部門是

　　[34～36]

　　A.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門

　　B.國務(wù)院衛(wèi)生行政部門

　　C.國務(wù)院科技管理部門

　　D.國務(wù)院經(jīng)濟(jì)綜合主管部門

　　E.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門、國務(wù)院衛(wèi)生行政部門

　　《人民共和國藥品管理法》規(guī)定

　　*34.批準(zhǔn)新藥臨床試驗(yàn)的部門是

　　*35.制定藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定辦法的部門是

　　*36.頒發(fā)新藥證書的部門是

　　[37～40]

　　A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑B.中藥

　　C.中藥飲片D.沒有實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材

　　E.新發(fā)現(xiàn)和從國外引種的藥材

　　《人民共和國藥品管理法》規(guī)定

　　*37.國家對(duì)藥品實(shí)行品種保護(hù)制度的是

　　*38.經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門審核批準(zhǔn)后，方可銷售的是

　　*39.不得在市場銷售的是

　　*40.藥品生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)可以從不具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進(jìn)的是

　　[41～44]

　　A.實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材、中藥飲片品種目錄

　　B.組織藥典委員會(huì)，負(fù)責(zé)國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的制定和修訂

　　C.實(shí)行處方藥與非處方藥分類管理制度的具體辦法

　　D.實(shí)行藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度的具體辦法

　　E.藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格的認(rèn)定辦法

　　依照《人民共和國藥品管理法》

　　*41.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門

　　*42.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會(huì)同國務(wù)院衛(wèi)生行政部門制定

　　*43.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會(huì)同國務(wù)院中醫(yī)藥管理部門制定

　　*44.國務(wù)院制定

　　[45～47]

　　A.國內(nèi)供應(yīng)不足的藥品

　　B.新發(fā)現(xiàn)和從國外引種的藥材

　　C.有關(guān)部門規(guī)定的生物制品

　　D.生產(chǎn)新藥或已有國家標(biāo)準(zhǔn)的藥品

　　E.沒有實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材

　　*45.國務(wù)院有權(quán)限制或者禁止出口的是

　　*46.經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門指定藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)合格方能進(jìn)口的是

　　*47.無須從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進(jìn)的是

　　[48～49]

　　A.藥品通用名B.藥品商品名

　　C.化學(xué)藥品名稱D.中藥材名稱

　　E.中藥制劑名稱

　　*48.列入國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品名稱稱為

　　*49.經(jīng)工商行政管理部門批準(zhǔn)注冊(cè)后，受法律保護(hù)的藥品名稱稱為

　　[50～53]

　　A.應(yīng)取得《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》B.應(yīng)憑《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》

　　C.應(yīng)取得《進(jìn)口準(zhǔn)許證》D.應(yīng)取得《藥品經(jīng)營許可證》

　　E.應(yīng)取得《進(jìn)口藥品通關(guān)單》

　　依照《人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》

　　*50.進(jìn)口單位向海關(guān)辦理報(bào)關(guān)驗(yàn)放手續(xù)

　　*51.進(jìn)口在臺(tái)灣地區(qū)生產(chǎn)的藥品

　　*52.進(jìn)口在英國的生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的藥品

　　*53.進(jìn)口在港澳地區(qū)生產(chǎn)的藥品

　　[54～55]

　　A.中藥材品種B.預(yù)防性生物制品

　　C.非藥品D.中藥飲片

　　E.血液制品

　　依據(jù)《人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》的規(guī)定

　　*54.不得在其包裝、標(biāo)簽、說明書及有關(guān)宣傳資料上進(jìn)行含有預(yù)防、治療、診斷人體疾病等有關(guān)內(nèi)容的宣傳的是

　　*55.對(duì)集中規(guī)�；�栽培養(yǎng)殖、質(zhì)量可以控制并符合國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的條件，可以實(shí)行批準(zhǔn)文號(hào)管理的是

　　[56～59]

　　A.所在地縣《市》級(jí)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)

　　B.所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

　　C.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門

　　D.所在地省級(jí)衛(wèi)生行政部門

　　E.所在地縣級(jí)衛(wèi)生行政部門

　　依據(jù)《人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》的規(guī)定

　　*56.審查批準(zhǔn)藥物臨床試驗(yàn)、生產(chǎn)藥品和進(jìn)口藥品的部門

　　*57.對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)的新藥品種設(shè)立監(jiān)測期的部門是

　　*58.批準(zhǔn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑所使用的直接接觸藥品的包裝材料和容器的部門是*59.對(duì)已經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、銷售的藥品進(jìn)行再評(píng)價(jià)的部門是