A型題

　　*1.國家藥品不良反應監(jiān)測中心報告，某省藥品生產企業(yè)生產的某藥品療效不確，不良反應大。根據《人民共和國藥品管理法》，對該藥品應當

　　A.按劣藥處理B.撤銷批準文號

　　C.進行再評價D.按假藥處理

　　E.進行市場調查

　　*2.根據《藥品管理法》，下列按假藥論處的情形是

　　A.超過有效期的

　　B.變質的

　　C.擅自添加著色劑.防腐劑及輔料的

　　D.不注明或者更改生產批號的

　　E.直接接觸藥品的包裝材料未經批準的

　　*3.《人民共和國藥品管理法》規(guī)定，下列情形按假藥論處的是

　　A.藥品成份的含量不符合國家藥品標準的

　　B.所標明的適應癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的

　　C.擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的

　　D.直接接觸藥品的包裝材料和容器未經批準的

　　E.未標明有效期或者更改有效期的

　　*4.《人民共和國藥品管理法》規(guī)定，由國務院藥品監(jiān)督管理部門、國務院衛(wèi)生行政部門共同制定

　　A.實施批準文號管理的中藥材、中藥飲片品種目錄

　　B.人民共和國藥典

　　C.中藥飲片炮制規(guī)范

　　D.麻醉藥品、精神藥品的管理辦法

　　E.藥物臨床試驗機構資格的認定辦法

　　*5.藥品通用名稱不得

　　A.作為藥品商標使用B.與藥品商品名稱同時使用

　　C.由企業(yè)使用D.作為藥品法定名稱

　　E.列入國家藥品標準

　　*6.《人民共和國藥品管理法實施條例》規(guī)定，對藥品生產企業(yè)生產的新藥品種設立的監(jiān)測期不超過

　　A.1年B.3年

　　C.4年D.5年

　　E.6年

　　*7.根據《人民共和國藥品管理法實施條例》的規(guī)定，申請進口的藥品，未在生產國家或者地區(qū)獲得上市許可的

　　A.在限定條件下可以依法批準進口

　　B.不允許進口

　　C.經出口國或地區(qū)藥品管理部門批準可以進口

　　D.只要有市場就可以進口

　　E.可無條件進口

　　8.依照《人民共和國藥品管理法》的規(guī)定，完成臨床試驗并通過審批的新藥，由以下哪個部門批準，并發(fā)給新藥證書

　　A.國務院衛(wèi)生行政部門B.國務院藥品監(jiān)督管理部門

　　C.國務院中醫(yī)藥管理部門D.國務院

　　E.國家藥典委員會

　　9.依照《人民共和國藥品管理法》的規(guī)定，藥物臨床試驗機構資格的認定辦法

　　A.由國務院藥品監(jiān)督管理部門制定

　　B.由國務院藥品監(jiān)督管理部門會同國務院中醫(yī)藥管理部門制定

　　C.由國務院藥品監(jiān)督管理部門會同國務院衛(wèi)生行政部門制定

　　D.由國務院藥品監(jiān)督管理部門、國務院衛(wèi)生行政部門共同制定

　　E.由國務院藥品監(jiān)督管理部門授權的省、市、自治區(qū)、直轄市人民政府制定

　　10.《人民共和國藥品管理法》規(guī)定，實施批準文號管理的中藥材、中藥飲片品種目錄

　　A.由國務院藥品監(jiān)督管理部門、國務院衛(wèi)生行政部門共同制定

　　B.由國務院藥品監(jiān)督管理部門制定

　　C.由國務院衛(wèi)生行政部門制定

　　D.由國務院中醫(yī)藥管理部門制定

　　E.由國務院藥品監(jiān)督管理部門會同國務院中醫(yī)藥管理部門制定

　　11.依照《人民共和國藥品管理法》的規(guī)定，生產以下哪種藥品可以不經過國務院藥品監(jiān)督管理部門批準

　　A.新藥B.已有國家標準的藥品

　　C.實施批準文號管理的中藥飲片D.未實施批準文號管理的中藥材

　　E.仿制藥

　　12.《人民共和國藥品管理法》規(guī)定，國家藥品標準由

　　A.國務院藥品監(jiān)督管理部門組織藥典委員會負責制定和修訂

　　B.國務院藥品監(jiān)督管理部門、國務院衛(wèi)生行政部門共同制定和修訂

　　C.國務院藥品監(jiān)督管理部門的藥品檢驗機構負責制定和修訂

　　D.國務院藥品監(jiān)督管理部門會同國務院衛(wèi)生行政部門制定和修訂

　　E.國務院衛(wèi)生行政部門負責制定和修訂

　　13.《人民共和國藥品管理法》規(guī)定，國務院藥品監(jiān)督管理部門組織藥典委員會負責制定和修訂

　　A.中藥飲片炮制規(guī)范

　　B.藥品生產質量管理規(guī)范

　　C.實施批準文號管理的中藥材、中藥飲片品種目錄

　　D.藥物臨床試驗機構資格的認定辦法

　　E.國家藥品標準

　　14.《人民共和國藥品管理法》規(guī)定，藥品生產企業(yè)、藥品經營企業(yè)、醫(yī)療機構不一定從具有藥品生產、經營資格的企業(yè)購進的藥品是

　　A.新生物制劑B.未實施批準文號管理的中藥材

　　C.實施批準文號管理的中藥飲片

　　D.麻醉藥品E.仿制藥

　　15.依照《人民共和國藥品管理法》的規(guī)定，國家對麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品，實行

　　A.藥品儲備制度B.藥品限制制度

　　C.特殊管理制度D.分類管理制度

　　E.品種保護制度

　　16.《人民共和國藥品管理法》規(guī)定，經國務院藥品監(jiān)督管理部門審查確認符合質量標準、安全有效的美國進口新鎮(zhèn)痛藥，發(fā)給

　　A.《進口藥品通關單》B.《進口準許證》

　　C.進口藥品注冊證書D.《醫(yī)藥產品注冊證》

　　E.藥品生產許可證

　　17.《人民共和國藥品管理法》規(guī)定，進口藥品的企業(yè)應當

　　A.向國務院藥品監(jiān)督管理部門登記備案

　　B.向進口海關登記備案

　　C.向口岸所在地藥品監(jiān)督管理部門登記備案

　　D.向口岸所在地藥品檢驗機構登記備案

　　E.向國務院藥品監(jiān)督管理部門的藥品檢驗機構登記備案

　　18.依照《人民共和國藥品管理法》的規(guī)定，對療效不確、不良反應大或者其他原因危害人體健康的國外進口藥品，應當

　　A.撤消批準文號B.撤消進口藥品注冊證

　　C.撤消醫(yī)藥產品注冊證C.按假藥處理

　　D.進行再評價

　　19.《人民共和國藥品管理法》規(guī)定，進口藥品到達海關后，海關憑

　　A.藥品監(jiān)督管理部門出具的進口藥品注冊證書放行

　　B.藥品監(jiān)督管理部門出具的進口準許證放行

　　C.藥品監(jiān)督管理部門出具的《進口藥品通關單》放行

　　D.藥品監(jiān)督管理部門出具的醫(yī)藥產品注冊證放行

　　E.藥品監(jiān)督管理部門出具的進口企業(yè)準許證放行

　　20.依照《人民共和國藥品管理法》的規(guī)定，國務院有權限制或者禁止出口的是

　　A.國內供應不足的藥品

　　B.有關部門規(guī)定的生物制品

　　C.沒有實施批準文號管理的中藥材

　　D.新藥或已有國家標準的藥品

　　E.新發(fā)現的藥材