第 41 題

　　可以申請減少臨床試驗(yàn)病例數(shù)或者免做臨床試驗(yàn)的是()

　　A.治療兒童疾病的藥物

　　B.治療腫瘤的藥物

　　C.國家一類新藥

　　D.治療心腦血管疾病的藥物

　　E.治療罕見病、特殊病種的藥物

　　正確答案：E,

　　第 42 題

　　對本企業(yè)所經(jīng)營藥品質(zhì)量負(fù)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任的是()

　　A.該企業(yè)培訓(xùn)部門負(fù)責(zé)人

　　B.該企業(yè)質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人

　　C.該企業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師

　　D.該企業(yè)主要負(fù)責(zé)人

　　E.該企業(yè)的副主任藥師或總工

　　正確答案：D,

　　第 43 題

　　有關(guān)中共中央、國務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革總體目標(biāo)說法錯(cuò)誤的是()

　　A.建立健全覆蓋城鄉(xiāng)居民的基本醫(yī)療衛(wèi)生制度

　　B.為群眾提供安全、有效、方便、價(jià)廉的醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)

　　C.到2011年，基本醫(yī)療保障制度全面覆蓋城鄉(xiāng)居民

　　D.到2020年，覆蓋城鄉(xiāng)居民的基本醫(yī)療衛(wèi)生制度基本建立

　　E.到2020年，徹底解決“看病難、看病貴”問題

　　正確答案：E,

　　第 44 題

　　國家發(fā)生重大災(zāi)情、疫情突發(fā)事件時(shí)，國務(wù)院規(guī)定的部門可以()

　　A.向企業(yè)購買藥品儲(chǔ)備

　　B.緊急批準(zhǔn)進(jìn)口藥品

　　C.緊急調(diào)用企業(yè)藥品

　　D.臨時(shí)批準(zhǔn)生產(chǎn)

　　E.決定從企業(yè)購買急需藥品

　　正確答案：C,

　　第 45 題

　　《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定潔凈室內(nèi)不得設(shè)置地漏的是()

　　A.100級(jí)

　　B.10000級(jí)

　　C.100000級(jí)

　　D.300000級(jí)

　　E.各個(gè)級(jí)別

　　正確答案：A,

　　第 46 題

　　根據(jù)《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》，關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用醫(yī)療用毒性藥品的說法，正確的是()

　　A.每次處方劑量不得超過2 日常用量

　　B.調(diào)配毒性藥品，應(yīng)憑醫(yī)師簽名的正式處方，并加蓋醫(yī)療單位公章

　　C.對處方未注明“生用”的毒性藥品，應(yīng)當(dāng)付炮制品

　　D.藥師發(fā)現(xiàn)處方有疑問，應(yīng)當(dāng)拒配，并報(bào)告公安部門

　　E.處方調(diào)配后，配方人和復(fù)核人員都應(yīng)當(dāng)簽名

　　正確答案：B,

　　第 47 題

　　有關(guān)中藥一級(jí)保護(hù)品種的保護(hù)措施錯(cuò)誤的是()

　　A.向國外轉(zhuǎn)讓中藥一級(jí)保護(hù)品種的處方組成、工藝制法的，應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)保密的規(guī)定辦理

　　B.因特殊情況需要延長中藥一級(jí)保護(hù)品種的保護(hù)期限的，由生產(chǎn)企業(yè)在該品種保護(hù)期滿前6個(gè)月，依照規(guī)定的程序申報(bào)

　　C.中藥一級(jí)保護(hù)品種的保護(hù)期限每次延長的保護(hù)期限不得超過第一次批準(zhǔn)的保護(hù)期限

　　D.中藥一級(jí)保護(hù)品種的保護(hù)期限7年

　　E.中藥一級(jí)保護(hù)品種的處方組成、工藝制法，在保護(hù)期限內(nèi)由獲得《中藥保護(hù)品種證書》的生產(chǎn)企業(yè)和有關(guān)的藥品監(jiān)督管理部門及有關(guān)的單位和個(gè)人負(fù)責(zé)保密，不得公開并建立必要的保密制度

　　正確答案：D,

　　第 48 題

　　以下哪項(xiàng)不是國家藥典委員會(huì)的任務(wù)和職責(zé)()

　　A.編制《人民共和國藥典》及其增補(bǔ)本

　　B.負(fù)責(zé)標(biāo)定和管理國家藥品標(biāo)準(zhǔn)品、對照品

　　C.組織制定和修訂國家藥品標(biāo)準(zhǔn)以及直接接觸藥品的包裝材料和容器、藥用輔料的藥用要求與標(biāo)準(zhǔn)

　　D.負(fù)責(zé)藥品試行標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)為正式標(biāo)準(zhǔn)的技術(shù)審核工作

　　E.負(fù)責(zé)國家藥品標(biāo)準(zhǔn)及其相關(guān)內(nèi)容的培訓(xùn)與技術(shù)咨詢

　　正確答案：B,

　　第 49 題

　　關(guān)于藥品經(jīng)營企業(yè)管理的說法錯(cuò)誤的是()

　　A.藥品經(jīng)營企業(yè)必須有進(jìn)貨驗(yàn)收制度

　　B.藥品經(jīng)營企業(yè)要有真實(shí)、完整的購銷記錄

　　C.藥品經(jīng)營企業(yè)必須建立藥品保管制度

　　D.藥品入庫、出庫必須要有檢查制度

　　E.藥品經(jīng)營企業(yè)必須具備GMP證書

　　正確答案：E,

　　第 50 題

　　《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的具體實(shí)施辦法、實(shí)施步驟由何部門規(guī)定()

　　A.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門

　　B.國務(wù)院衛(wèi)生行政部門

　　C.國務(wù)院勞動(dòng)和社會(huì)保障部門

　　D.省級(jí)人民政府藥品監(jiān)督管理部門

　　E.省級(jí)人民政府衛(wèi)生行政部門

　　正確答案：A,

　　第 51 題

　　對抽取的3批樣品進(jìn)行檢驗(yàn)的是()

　　A.省級(jí)藥品監(jiān)督管理局

　　B.市級(jí)藥品監(jiān)督管理局

　　C.國家食品藥品監(jiān)督管理局

　　D.藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)

　　E.省級(jí)衛(wèi)生行政部門

　　正確答案：D,

　　第 52 題

　　GMP規(guī)定，空氣潔凈度不同的相鄰房間之間的靜壓差應(yīng)()

　　A.小于5帕

　　B.大于5帕

　　C.大于10帕

　　D.小于10帕

　　E.大于15帕

　　正確答案：B,

　　第 53 題

　　本轄區(qū)內(nèi)藥品零售企業(yè)《藥品經(jīng)營許可證》發(fā)證、換證、變更和日常監(jiān)督管理等工作由()

　　A.國家食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)

　　B.省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)

　　C.設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)或省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門直接設(shè)置的縣級(jí)食品藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)

　　D.省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)

　　E.設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)

　　正確答案：C,

　　第 54 題

　　GMP規(guī)定，藥品生產(chǎn)潔凈室(區(qū))的空氣潔凈度劃分的級(jí)別不包括()

　　A.100級(jí)

　　B.1000級(jí)

　　C.10000級(jí)

　　D.100000級(jí)

　　E.300000級(jí)

　　正確答案：B,

　　第 55 題

　　非處方藥專有標(biāo)識(shí)應(yīng)與藥品標(biāo)簽、使用說明書、內(nèi)包裝、外包裝一體化印刷，其大小()

　　A.必須按照國家食品藥品監(jiān)督管理局公布的尺寸使用

　　B.必須按照國家食品藥品監(jiān)督管理局公布的格式使用，大小不限

　　C.沒有規(guī)定，但必須醒目、清晰

　　D.可根據(jù)實(shí)際需要設(shè)定，但必須醒目、清晰，并按照國家食品藥品監(jiān)督管理局公布的坐標(biāo)比例使用

　　E.可以隨意制定，但必須醒目、清晰

　　正確答案：D,

　　第 56 題

　　審核、調(diào)配，核對、發(fā)藥藥師簽名或者加蓋專用簽章屬于()

　　A.前記

　　B.正文

　　C.主體

　　D.醫(yī)囑

　　E.后記處方內(nèi)容

　　正確答案：E,

　　第 57 題

　　強(qiáng)制檢驗(yàn)屬于()

　　A.抽查性檢驗(yàn)

　　B.注冊檢驗(yàn)

　　C.指定檢驗(yàn)

　　D.委托檢驗(yàn)

　　E.復(fù)驗(yàn)

　　正確答案：C,

　　第 58 題

　　《人民共和國藥品管理法》規(guī)定國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門組織藥典委員會(huì)()

　　A.負(fù)責(zé)標(biāo)定國家藥品標(biāo)準(zhǔn)品、對照品

　　B.負(fù)責(zé)國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的制定和修訂

　　C.核定檢驗(yàn)費(fèi)收繳辦法

　　D.對已經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)的藥品進(jìn)行再評(píng)價(jià)

　　E.核定首次在中國銷售的藥品的強(qiáng)制檢驗(yàn)的收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)

　　正確答案：B,

　　第 59 題

　　關(guān)于中藥飲片處方的書寫，調(diào)劑、煎煮的特殊要求注明在藥品()

　　A.右上方

　　B.左上方，并加括號(hào)

　　C.右上方，并加括號(hào)

　　D.名稱之后，并加括號(hào)

　　E.名稱之前

　　正確答案：C,

　　第 60 題

　　國家推行GLP、GCP、GMP、GSP、GAP等質(zhì)量管理制度的原因是因?yàn)樗幤返?)

　　A.生命關(guān)聯(lián)性

　　B.高質(zhì)量性

　　C.公共福利性

　　D.高度專業(yè)性

　　E.品種多樣性

　　正確答案：B,