一、單項選擇題（每題1分）

　　第 1 題

　　下列不屬于第一類疫苗的是()

　　A.政府免費向公民提供，公民應當依照政府的規(guī)定受種的疫苗

　　B.由公民自費并且自愿受種的疫苗

　　C.國家免疫規(guī)劃確定的疫苗.

　　D.省、自治區(qū)、直轄市人民政府在執(zhí)行國家免疫規(guī)劃時增加的疫苗、

　　E.縣級以上人民政府或者其衛(wèi)生主管部門組織的應急接種或者群體性預防接種所使用的疫苗

　　正確答案：B,

　　第 2 題

　　定點零售藥店，是指()

　　A.經(jīng)統(tǒng)籌地區(qū)勞動保障行政部門審查的，為城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險參保人員提供處方外配服務的零售藥店

　　B.經(jīng)統(tǒng)籌地區(qū)社會保險經(jīng)辦機構(gòu)確定的，為城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險參保人員提供處方外配服務的零售藥店

　　C.經(jīng)統(tǒng)籌地區(qū)勞動保障行政部門審查，并經(jīng)社會保險經(jīng)辦機構(gòu)確定的，為保險參保人員提供處方外配服務的零售藥店

　　D.經(jīng)統(tǒng)籌地區(qū)勞動保障行政部門審查，并經(jīng)社會保險經(jīng)辦機構(gòu)確定的，為城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險參保人員提供處方外配服務的零售藥店

　　E.經(jīng)統(tǒng)籌地區(qū)勞動保障行政部門審查，并經(jīng)社會保險經(jīng)辦機構(gòu)確定的零售藥店

　　正確答案：D,

　　第 3 題

　　進口藥品在其他國家和地區(qū)發(fā)生新的或嚴重的不良反應，代理經(jīng)營該進口藥品的單位應于不良反應發(fā)現(xiàn)之日起多少個月內(nèi)報告國家藥品不良反應監(jiān)測中心()

　　A.5個月內(nèi)

　　B.4個月內(nèi)

　　C.3個月內(nèi)

　　D.2個月內(nèi)

　　E.1個月內(nèi)

　　正確答案：E,

　　第 4 題

　　根據(jù)《國家基本藥物目錄管理辦法(暫行)》，國家基本藥物目錄中生物制品分類的主要依據(jù)是()

　　A.安全性評估結(jié)果

　　B.藥物經(jīng)濟學

　　C.臨床藥理學

　　D.藥品通用名稱

　　E.臨床治療首選程度

　　正確答案：C,

　　第 5 題

　　非無菌藥品生產(chǎn)環(huán)境空氣潔凈度級別應高于100000級的是()

　　A.最終滅菌口服液體藥品的暴露工序

　　B.非最終滅菌口服液體藥品的暴露工序

　　C.直腸用藥的暴露工序

　　D.表皮外用藥品暴露工序

　　E.口服固體藥品的暴露工序

　　正確答案：B,

　　第 6 題

　　依據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》，執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育實行()

　　A.考核制度

　　B.考試制度

　　C.核準制度

　　D.登記制度

　　E.注冊制度

　　正確答案：D,

　　第 7 題

　　醫(yī)療機構(gòu)的藥品購進記錄保存時間不得少于，()

　　A.2年

　　B.3年

　　C.4年

　　D.5年

　　E.6年

　　正確答案：B,

　　第 8 題

　　必須在10000級進行的工序是()

　　A.灌裝前不需除菌濾過的藥液配制

　　B.大容量注射劑(≥50ml)的灌封

　　C.注射劑的灌封、分裝和壓塞

　　D.小容量注射劑的灌封

　　E.直接接觸藥品的包裝材料最終處理后的暴露環(huán)境

　　正確答案：D,

　　第 9 題

　　GLP是()

　　A.藥品非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范

　　B.藥品臨床前研究質(zhì)量管理規(guī)范

　　C.藥物臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范

　　D.藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范

　　E.藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范

　　正確答案：E,

　　第 10 題

　　以下哪項不是國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心的主要職責()

　　A.是國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品注冊技術審評機構(gòu)

　　B.為藥品注冊提供技術支持

　　C.負責標定和管理國家藥品標準品、對照品

　　D.按照國家食品藥品監(jiān)督管理局頒布的藥品注冊管理有關規(guī)章，負責組織對藥品注冊申請進行技術審評

　　E.承辦國家食品藥品監(jiān)督管理局交辦的其他事項

　　正確答案：C,

　　第 11 題

　　依照《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》規(guī)定，下列說法錯誤的是()

　　A.執(zhí)業(yè)藥師注冊有效期為3年

　　B.注冊有效期滿前3個月，持證者須到注冊機構(gòu)辦理再次注冊手續(xù)

　　C.注冊有效期滿前6個月，持證者須到注冊機構(gòu)辦理再次注冊手續(xù)

　　D.執(zhí)業(yè)藥師只能在一個省、自治區(qū)、直轄市注冊

　　E.執(zhí)業(yè)藥師變更執(zhí)業(yè)地區(qū)、執(zhí)業(yè)范圍應及時辦理變更注冊

　　正確答案：C,

　　第 12 題

　　在藥品的標簽或說明書上，不必要的文字和標志是()

　　A.藥品的通用名稱

　　B.生產(chǎn)企業(yè)

　　C.生產(chǎn)批準文號

　　D.廣告批準文號

　　E.生產(chǎn)日期

　　正確答案：D,

　　第 13 題

　　根據(jù)《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》，執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具處方中含有毒性中藥川烏，執(zhí)業(yè)藥師調(diào)配處方時()

　　A.每次處方劑量不得超過3日極量

　　B.應當給付川烏的炮制品

　　C.應當給付生川烏

　　D.應當拒絕調(diào)配

　　E.取藥后處方保存1年備查

　　正確答案：B,

　　第 14 題

　　未經(jīng)廣告審查機關審查批準發(fā)布廣告的，廣告監(jiān)督管理機關責令負有責任的廣告主、廣告經(jīng)營者、廣告發(fā)布者停止發(fā)布，沒收廣告費用，并處廣告費用()

　　A.1倍以上3倍以下的罰款

　　B.1倍以上5倍以下的罰款

　　C.2倍以上5倍以下的罰款

　　D.3倍以上5倍以下的罰款

　　E.4倍以上5倍以下的罰款

　　正確答案：B,

　　第 15 題

　　屬于三級保護野生藥材物種的中藥材的是()

　　A.虎骨

　　B.穿山甲

　　C.麝香

　　D.黃連

　　E.黃芩

　　正確答案：E,

　　第 16 題

　　《藥品生產(chǎn)許可證》的有效期是()

　　A.一年

　　B.二年

　　C.三年

　　D.四年

　　E.五年

　　正確答案：E,

　　第 17 題

　　依照《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡管理規(guī)定》，《印鑒卡》有效期滿需換領新卡的醫(yī)療機構(gòu)，還應當提交原《印鑒卡》有效期間內(nèi)麻醉藥品、第一類精神藥品的()

　　A.管理情況

　　B.儲存情況

　　C.使用情況

　　D.購入情況

　　E.保管情況

　　正確答案：C,

　　第 18 題

　　以下不符合《非處方藥專有標識管理規(guī)定(暫行)》表述的是()

　　A.非處方藥藥品標簽、使用說明書、內(nèi)包裝、外包裝上必須印有非處方藥專有標識

　　B.未印有非處方藥專有標識的非處方藥藥品一律不能出廠

　　C.非處方藥專有標識圖案分為紅色和綠色

　　D.紅色專有標識用于甲類非處方藥藥品和經(jīng)營非處方藥企業(yè)的指南性標志

　　E.綠色專有標識用于乙類非處方藥藥品

　　正確答案：D,

　　第 19 題

　　醫(yī)療機構(gòu)制劑室必須取得()

　　A.藥品生產(chǎn)許可證

　　B.藥品經(jīng)營許可證

　　C.醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證

　　D.藥品生產(chǎn)合格證

　　E.營業(yè)執(zhí)照

　　正確答案：C,

　　第 20 題

　　以下不屬于藥品技術監(jiān)督管理機構(gòu)的是()

　　A.國家中醫(yī)藥管理局

　　B.中國食品藥品檢定研究院

　　C.國家藥典委員會

　　D.國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心

　　E.執(zhí)業(yè)藥師資格認證中心

　　正確答案：A,