81.省級藥監(jiān)局在受理新藥技術轉(zhuǎn)讓申請后，應當對受讓方進行

　　A.新藥證書的核查

　　B.試制現(xiàn)場、生產(chǎn)設備的檢查

　　C.樣品生產(chǎn)與檢驗記錄的檢查

　　D.抽樣檢查

　　E.通知藥檢所進行檢驗

　　正確答案:BCDE

　　82.對制造、銷售、使用以欺騙消費者為目的的計量器具的處罰是

　　A.對個人或者單位直接責任人員按詐騙罪追究刑事責任

　　B.沒收違法所得

　　C.處以罰款

　　D.沒收計量器具

　　E.對個人或者單位直接責任人員按投擾倒把罪追究刑事責任

　　正確答案:ABCDE

　　83.不屬于行政復議受理范圍的是

　　A.對國防、外交等國家行為不服的

　　B.法律規(guī)定由行政機關最終裁決的具體行政行為

　　C.對行政機關侵犯其合法經(jīng)營自主權的具體行政行為不服的

　　D.對行政機關工作人員的獎懲、任命等決定不服的

　　E.對行政法規(guī)、規(guī)章或行政機關制定發(fā)布的具有普遍約束力的決定、命令不服的

　　正確答案:ABDE

　　84.醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)應當符合的條件是

　　A.具有與其經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應的經(jīng)營場地及環(huán)境

　　B.具有與其經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應的維修技術

　　C.具有與其經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應的質(zhì)量檢驗人員

　　D.具有與其經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應的售后服務

　　E.具有與其經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應的技術培訓

　　正確答案:ABCDE

　　85.行政處罰的種類有

　　A.責令停產(chǎn)停業(yè)

　　B.暫扣或者吊銷許可證、暫扣或者吊銷執(zhí)照

　　C.警告、罰款

　　D.行政拘留

　　E.沒收違法所得，沒收非法財物

　　正確答案:ABCDE

　　86.申請注冊的藥品可以同時申請為非處方藥的情況是

　　A.使用處方藥活性成分組成的復方制劑

　　B.改變非處方藥的給藥途徑、給藥劑和適應癥而不改變劑型的

　　C.已有國家藥品標準的非處方藥的生產(chǎn)或者進口

　　D.經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局確定的非處方藥改變劑型，但不改變適應癥、給藥劑量以及給藥途徑的藥品

　　E.使用國家藥品監(jiān)督管理局確定的非處方藥活性成分組成新的復方制劑

　　正確答案:CDE

　　87.醫(yī)療器械說明書中有關注意事項、警示及提示性說明包括

　　A.產(chǎn)品預定功能及可能帶來的副作用

　　B.使用中出現(xiàn)意外時對操作者和使用者的保護措施及應急糾正措施

　　C.一次性產(chǎn)品應注明“一次性使用”字樣

　　D.必須同其他產(chǎn)品一起安裝的必須注明配套使用產(chǎn)品的特性

　　E.使用中可能出現(xiàn)的危險性

　　正確答案:ABCDE

　　88.承擔臨床試驗的監(jiān)查員的工作內(nèi)容是

　　A.確認所有病例報告表填寫正確，與原始資料一致

　　B.核實試驗用藥品是否按照有關法規(guī)滌進行供應，儲藏，分發(fā)，收回，并做相應的記錄

　　C.在試驗前確認試驗承擔單位已具有的適當條件

　　D.在試驗前、中后期監(jiān)查試驗承擔單位和研究者，以確認在試驗前取得所有受試者的知情同意書

　　E.了解受試者的人選率及試驗的進展情況

　　正確答案:CDE

　　89.由國家藥品監(jiān)督管理局給予警告，責令期改正的是

　　A.未取得有關部門審核同意，擅自從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務的

　　B.非經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務提供者提供有償互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務的

　　C.已取得有關部門審核同意，但超出審核同意的范圍提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務的

　　D.提供不真實互聯(lián)網(wǎng)藥品信息并造成社會影響的

　　E.違反其他有關藥品的法律、法規(guī)，提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務的

　　正確答案:ABCDE

　　90.行政處罰當事人要求聽證，聽證的程序是

　　A.當事人可以親自參加聽證，也可以委托一至二人代理

　　B.當事人進行申辯和質(zhì)證

　　C.聽證應當制作筆錄，筆錄應當交當事人審核無誤后簽字或者蓋章

　　D.當事人要求聽證的應當在行政機關告知后三日內(nèi)提出

　　E.行政機關應當在聽證的七日前通知當事人舉行聽證的時間、地點

　　正確答案:ABCDE

　　91.醫(yī)藥分開核算、分別管理的內(nèi)容包括

　　A.目的是解決以藥養(yǎng)醫(yī)的問題，切斷醫(yī)療機構和藥品營銷之間的直接經(jīng)濟利益聯(lián)系

　　B.在逐步規(guī)范財政補助方式和調(diào)整醫(yī)療服務價格的基礎上，把醫(yī)院門診藥房改為藥品零售企業(yè)，獨立核算、照章納稅

　　C.可先對醫(yī)院藥品收入實行收支兩條線管理，收支結余全部上繳衛(wèi)生行政部門，納入財政專戶管理，合理返還，以彌補醫(yī)療成本，不得挪作他用

　　D.各地選擇若干醫(yī)院試點，取得經(jīng)驗后普遍推廣

　　E.社區(qū)衛(wèi)生服務組織、門診部及個體診所除可經(jīng)銷經(jīng)省級衛(wèi)生、藥品監(jiān)管部門審定的常用和急救用藥外，不得從事藥品購銷活動

　　正確答案:ABCDE

　　92.《藥品臨床試驗管理規(guī)范》(CCP)的適用范圍是

　　A.I期臨床試驗

　　B.Ⅱ期臨床試驗

　　C.Ⅲ期臨床試驗

　　D.Ⅳ期臨床試驗

　　E.人體生物利用度或生物等效性試驗

　　正確答案:ABCDE

　　93.在藥品的大、中包裝及最小銷售單和標簽上必須印有符合規(guī)定的標志的是

　　A.內(nèi)服藥

　　B.注射用藥

　　C.非處方藥

　　D.外用藥

　　E.特殊管理藥品

　　正確答案:CDE

　　94.制定《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務管理暫行規(guī)定》制度的目的是

　　A.加強藥品監(jiān)督管理

　　B.規(guī)范互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務業(yè)務

　　C.保障互聯(lián)網(wǎng)藥品信息的合法性

　　D.保障互聯(lián)網(wǎng)藥品信息的安全性

　　E.保障互聯(lián)網(wǎng)藥品信息的真實性

　　正確答案:ABCDE

　　95.醫(yī)療器械說明書不得含有

　　A.表示功效的斷言或保證，如"保證治愈"

　　B.絕對的語言和表示：如"最高技術"

　　C.與其他企業(yè)產(chǎn)品相比較的詞語及絕對性用語

　　D.承諾性語言

　　E.利用任何單位、第三方組織或個人名義作推薦用語

　　正確答案:ABCDE

　　96.以低于成本的價格銷售下列哪些商品不屬于不正當競爭行為

　　A.銷售鮮活商品

　　B.處理即將過期的商品或其他積壓商品

　　C.以排擠競爭對手為目的低價傾銷商品

　　D.季節(jié)性降價

　　E.因清償債務、轉(zhuǎn)產(chǎn)、歇業(yè)降價銷售商品

　　正確答案:ABDE

　　97.承擔臨床研究的單位和臨床研究者，應當

　　A.有義務采取必要的措施，保障受試者的安全

　　B.密切注意臨床研究用藥物不良事件的發(fā)生

　　C.在有不良反應發(fā)生時，能及時對受試者采取適當?shù)奶幚泶胧�，并記錄在�?/P>

　　D.在發(fā)生嚴重不良事件時，在24小時內(nèi)報告省級藥品監(jiān)督管理局和國家藥品監(jiān)督管理局及申請人

　　E.在發(fā)生嚴重不良事件時，及時向倫理委員會報告

　　正確答案:ABCDE

　　98.下列可作為行政訴訟證據(jù)的是

　　A.勘驗筆錄，現(xiàn)場筆錄

　　B.證書、物證、視聽資料

　　C.證人證言

　　D.當事人的陳述

　　E.鑒定結論

　　正確答案:ABCDE

　　99.參加臨床研究的單位及人員應當熟悉和了解

　　A.供臨床試驗用藥物的性質(zhì)、作用、療效和安全性

　　B.臨床研究者的責任和義務

　　C.獲得由受試者自愿簽署的知情同意書

　　D.及時、準確、真實地做好臨床研究記錄

　　E.供臨床試驗用藥物的生產(chǎn)

　　正確答案:ABCD

　　100.臨床試驗總結報告的內(nèi)容是

　　A.不同治療組間的基本情況比較，以確定可比性

　　B.隨機進入各治療組的實際病例數(shù)，分析中途剔除的病例及剔除理由

　　C.用文字、圖、表試驗參數(shù)和P值表達各治療組的有效性和安全性

　　D.多中心試驗中評價療效時，應考慮中心間存在的差異及其影響

　　E.對嚴重不良事件報告表的評價和討論

　　正確答案:ABCDE