61.申請進行進口藥品分包裝的，應符合下列哪些要求

　　A.該藥品是中國境內(nèi)尚未生產(chǎn)的品種

　　B.該藥品雖有生產(chǎn)但是不能滿足臨床需要的品種

　　C.該藥品已取得了"進口藥品注冊證"

　　D.該藥品已取得了"醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證"

　　E.同一制藥廠商的同一品種應當由一個藥品生產(chǎn)企業(yè)分包裝，期限-般不超過5年

　　正確答案:ABCDE

　　62.醫(yī)療器械的使用目的有

　　A.對疾病的預防、診斷、治療、監(jiān)護、緩解

　　B.對損傷或殘疾的診斷、治療、監(jiān)護、緩解、補償

　　C.對解剖或者生理過程的研究、替代、調(diào)節(jié)

　　D.妊娠控制

　　E.對生理過程的研究、替代、調(diào)節(jié)

　　正確答案:ABCD

　　63.以下應當依法從輕或者減輕行政處罰的情況是

　　A.主動消除或者減輕違法行為危害后果的

　　B.受他人脅迫有違法行為的

　　C.配合行政機關(guān)查處違法行為有立功表現(xiàn)的

　　D.其他依法從輕或者減輕行政處罰的

　　E.違法行為輕微并及時糾正，沒有造成危害后果的，不予以行政處罰

　　正確答案:ABCDE

　　64.公民、法人或者其他組織對具體行政行為認為不合法，申請復議的依據(jù)是

　　A.國務院部門的規(guī)定

　　B.縣級以上專訪各級人民政府及其工作部門的規(guī)定

　　C.鄉(xiāng)、鎮(zhèn)人民政府的規(guī)定

　　D.其他規(guī)定

　　E.一般規(guī)定

　　正確答案:ABC

　　65.醫(yī)療器械說明書中不應有的內(nèi)容是

　　A.保證治愈

　　B.療效最佳

　　C.根治

　　D.包治

　　E.即刻見效

　　正確答案:ABCDE

　　66.醫(yī)療器械說明書內(nèi)安裝指導性文件的內(nèi)容包括

　　A.產(chǎn)品安裝說明

　　B.產(chǎn)品安裝線路圖

　　C.產(chǎn)品安裝技術(shù)圖

　　D.產(chǎn)品安裝所必需的環(huán)境條件及鑒是否正確安裝的技術(shù)信息

　　E.其他特殊安裝要求

　　正確答案:ABCDE

　　67.對經(jīng)營者進行賄賂以銷售或者購買商品的行為

　　A.構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任

　　B.不構(gòu)成犯罪，監(jiān)督檢查部門可以根據(jù)情節(jié)處以一萬元以上二十萬元以下的罰款

　　C.不構(gòu)成犯罪，監(jiān)督檢查部門可以根據(jù)情節(jié)處以一萬元以上二萬元以下的罰款

　　D.對直接責任人員給予行政處分

　　E.有違法所得的，予以沒收

　　正確答案:ABE

　　68.下列說法正確的是

　　A.任何單位或個人不得在銷售或購買商品時收受或索取賄賂

　　B.在帳外暗中給予對方單位或個人回扣的，以行賄論處

　　C.對方單位或個人在帳外暗中收受回扣的，以受賄論處

　　D.回扣是指經(jīng)營者銷售商品時在帳外暗中以現(xiàn)金、實物或其他方式退給對方單位或個人的一定比例的商品價款

　　E.經(jīng)營者在商品交易中不得向?qū)Ψ絾挝换蛘咂鋫�人附贈現(xiàn)金或者物品，但按商業(yè)慣例贈送小額廣告禮品的除外

　　正確答案:ABCDE

　　69.公民、法人或其他組織認為行政機關(guān)的具體行政行為所依據(jù)的下列哪些規(guī)定不合法，在具體行政行為申請行政復議時可以一并向復議機關(guān)提出審查申請的是

　　A.國務院部門的規(guī)定

　　B.國務院部門規(guī)章

　　C.國務院部門的法規(guī)

　　D.縣以上地方人民政府及其工作部門的規(guī)定

　　E.鄉(xiāng)、鎮(zhèn)人民政府的規(guī)定

　　正確答案:ADE

　　70.從事藥物研究開發(fā)的機構(gòu)必須具有

　　A.一般的場地和設(shè)施即可

　　B.保證所有試驗數(shù)據(jù)和資料的真實性

　　C.與試驗研究項目相適應的人員、場地、設(shè)備、儀器和管理制度

　　D.所有試驗動物，試劑和原材料應符合國家有關(guān)規(guī)定和要求

　　E.其試驗的簡要數(shù)據(jù)

　　正確答案:BCD

　　71.《藥品注冊管理辦法》(試行)適用于人民共和國境內(nèi)

　　A.從事藥物研制和臨床研究

　　B.申請藥物臨床研究

　　C.申請藥品生產(chǎn)

　　D.申請藥品出口

　　E.進行藥品注冊相關(guān)的藥品注冊檢驗、監(jiān)督管理

　　正確答案:ABCE

　　72.申請注冊的藥品可以同時申請為非處方藥的情況是

　　A.使用國家藥監(jiān)局確定的非處方藥活性成分組成的復方制劑

　　B.使用處方藥活性成分的復方制劑

　　C.經(jīng)國家藥監(jiān)局研究的非處方藥改變劑型、但不改變適應證、給藥劑量以及給藥途徑的藥品

　　D.改變非處方藥的給藥途徑、給藥劑量和適應證，而不改變劑型的

　　E.已有國家藥品標準的非處方藥的生產(chǎn)或者進口

　　正確答案:ACE

　　73.由國家藥品監(jiān)督管理局給予警告、責令限期改正的是

　　A.提供不真實互聯(lián)網(wǎng)藥品信息并造成社會影響的

　　B.違反其他有關(guān)藥品的法律、法規(guī)提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務的

　　C.未取得有關(guān)部門審核同意，擅自從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務的

　　D.非經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務提供者提供有償互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務的

　　E.已取得有關(guān)部門審核同意，但超出審核同意的范圍提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務的

　　正確答案:ABCDE

　　74.使用不合格的計量器具或者破壞計量器具準確度，給國家和消費者造成損失的

　　A.責令停止使用，可以并處罰款

　　B.責令賠償損失

　　C.沒收計量器具和違法所得

　　D.可以并處罰款

　　E.情節(jié)嚴重的，按詐騙罪或投機倒把罪追究刑事責任

　　正確答案:BCD

　　75.醫(yī)療器械說明書應當包括

　　A.產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)者名稱、地址、郵政編碼、聯(lián)系電話

　　B.產(chǎn)品注冊號

　　C.執(zhí)行的產(chǎn)品標準

　　D.產(chǎn)品的主要結(jié)構(gòu)、性能、規(guī)格

　　E.產(chǎn)品用途、適用范圍、禁忌癥、注意事項、警示

　　正確答案:ABCDE

　　76.為申請藥品注冊而進行的藥物臨床前研究包括

　　A.藥物的合成工藝、提取方法、理化性質(zhì)及純度

　　B.劑型選擇、處方篩選、制備工藝、檢驗方法、質(zhì)量指標、穩(wěn)定性

　　C.藥理、毒理、動物藥代動力學等

　　D.中藥制劑的藥材來源，加工及炮制

　　E.生物制品的菌毒種、細胞株、生物組織等起始的質(zhì)量標準保存條件，遺傳穩(wěn)定性及的研究

　　正確答案:ABCDE

　　77.醫(yī)療機構(gòu)不得使用

　　A.未經(jīng)注冊的醫(yī)療器械

　　B.失效的醫(yī)療器械

　　C.過期的醫(yī)療器械

　　D.無合格證的醫(yī)療器械

　　E.淘汰的醫(yī)療器械

　　正確答案:ABCDE

　　78.負責臨床試驗的研究者應具備的條件是

　　A.在合法的醫(yī)療機構(gòu)中具有任職行醫(yī)的資格

　　B.具有試驗方案中所要求的專業(yè)知識和經(jīng)驗

　　C.對臨床試驗研究方法具有豐富經(jīng)驗

　　D.熟悉申辦者所提供的與臨床試驗有關(guān)的資料與文獻

　　E.具有并有權(quán)支配進行臨床試驗所需的人員和設(shè)備條件

　　正確答案:ABCDE

　　79.藥品的包裝、標簽及說明書的規(guī)范將有利于

　　A.保證人民用藥安全有效

　　B.藥品的使用

　　C.藥品的運輸

　　D.藥品的監(jiān)督管理

　　E.藥品的貯藏

　　正確答案:ABCDE

　　80.公務員對生產(chǎn)、銷售偽劣商品犯罪不履行法律規(guī)定查處的依刑法屬于情節(jié)嚴重的是

　　A.放縱生產(chǎn)、銷售假藥或者有毒有害食品犯罪行為的

　　B.放縱貪污可能判處二年有期徒刑以上刑罰的生產(chǎn)、銷售偽劣商品犯罪行為的

　　C.對三個以上有生產(chǎn)、銷售偽劣商品犯罪行為的單位或者個人不履行追究職責的

　　D.致使國家和人民利益遭受重大損失或者造成惡劣影響的

　　E.國家和人民利益未遭受損失也未造成影響的

　　正確答案:ABCD