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      2017執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理法規(guī)試題(201-300) _第4頁(yè)

      來(lái)源:考試網(wǎng)  [ 2017年08月29日 ]  【

        261依據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法(暫行)》的規(guī)定,藥品生產(chǎn)企業(yè)設(shè)立的辦事機(jī)構(gòu)不得進(jìn)行藥品( ) 答案:D

        A.咨詢活動(dòng) B.宣傳活動(dòng) C.銷(xiāo)售活動(dòng) D. 現(xiàn)貨銷(xiāo)售活動(dòng)

        262國(guó)家鼓勵(lì)和保護(hù)報(bào)告藥品不良反應(yīng)的( ) --- 答案:A

        A.單位和個(gè)人B.醫(yī)生C.患者D.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)專(zhuān)業(yè)機(jī)構(gòu)和工作人員

        263藥品生產(chǎn)企業(yè)發(fā)現(xiàn)本企業(yè)上市藥品有嚴(yán)重、罕見(jiàn)或新的藥品不良反應(yīng)病例,須用有效方式快速報(bào)告,最遲不超過(guò) --- 答案:C

        A.5日 B.10日 C.15日 D.12日

        264 個(gè)人發(fā)現(xiàn)藥品引起的可疑不良反應(yīng),應(yīng)向所在省、自治區(qū)、直轄市( ) --- 答案:A

        A.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心或藥品監(jiān)督管理局報(bào)告 B.衛(wèi)生廳(局)報(bào)告 C.政府有關(guān)部門(mén)報(bào)告 D.藥品檢驗(yàn)所報(bào)告

        265省、自治區(qū)、直轄市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)專(zhuān)業(yè)機(jī)構(gòu)收到嚴(yán)重、罕見(jiàn)或新的不良反應(yīng)病例報(bào)告,須向國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心報(bào)告,其報(bào)告時(shí)限是( ) --- 答案:B

        A.2日 B.3日 C.4日 D.5日

        266某藥品生產(chǎn)企業(yè)由于對(duì)本企業(yè)生產(chǎn)的某品種引起的不良反應(yīng)未按規(guī)定報(bào)送并且隱瞞了藥品不良反應(yīng)的相關(guān)資料,按規(guī)定可處以( ) 答案:B

        A.一千元以上二萬(wàn)元以下罰款 B.一千元以上三萬(wàn)元以下罰款 C.二千元以上二萬(wàn)元以下罰款 D.三千元以上三萬(wàn)元以下罰款

        267《藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)管理辦法(試行)》對(duì)“藥品不良反應(yīng)”用語(yǔ)的含義表述是 --- 答案:C A.正常用法、用量下出現(xiàn)的一種有害的非預(yù)期的反應(yīng) B.正常用法、用量情況下,患者出現(xiàn)的與治療目的無(wú)關(guān)的有害反應(yīng) C.正常用法、用量下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的或意外的有害反應(yīng) D.正常用法、用量下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的有害反應(yīng)

        268新 藥品管理法》第六十一條規(guī)定,非藥品廣告不得涉及?(D)

        A.療效的宣傳 B.醫(yī)療用語(yǔ) C.表示功效的用語(yǔ) D.藥品的宣傳

        269藥品是指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病,有目的的調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者()、用法和用量的物質(zhì)。答案:A

        A.功能主治 B.生產(chǎn)企業(yè) C.禁忌 D.用途

        270藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)結(jié)果不實(shí),造成損失的,應(yīng)當(dāng)承擔(dān)相應(yīng)的 --- 答案:B

        A.民事責(zé)任 B.賠償責(zé)任 C.刑事責(zé)任 D.法律責(zé)任

        271直接接觸藥品的包裝材料和容器,必須符合()要求 答案:D

        A.一般 B.衛(wèi)生 C.企業(yè) D.藥用

        272藥品生產(chǎn)企業(yè)變更《藥品生產(chǎn)許可證》許可事項(xiàng)的,應(yīng)當(dāng)在許可事項(xiàng)發(fā)生變更( )日前,向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)《藥品生產(chǎn)許可證》變更登記。--- 答案:D

        A.[15] B.[7] C.[20] D.[30]

        273生產(chǎn)注射劑、放射性藥品和國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局規(guī)定的生物制品的藥品生產(chǎn)企業(yè)的認(rèn)證工作,有( )部門(mén)負(fù)責(zé)。 答案:B

        A.省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理 B.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理 C.市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理 D.縣級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)

        275《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證檢查員必須符合( )部門(mén)規(guī)定的條件 --- 答案:A

        A.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理 B.省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理 C.市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理 D.縣級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)

        276 《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》有效期為( )年 --- 答案:D

        A.[2] B.[3] C.[4] D.[5]

        277包裝不符合規(guī)定的中藥飲片,( )銷(xiāo)售 --- 答案:B

        A.可以 B.不得 C.允許在醫(yī)師指導(dǎo)下 D.允許在醫(yī)院

        280 藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位實(shí)施相應(yīng)質(zhì)量管理規(guī)范進(jìn)行檢查、評(píng)價(jià)并決定是否發(fā)給相應(yīng)認(rèn)證證書(shū)的過(guò)程稱為 --- 答案:A

        A.藥品認(rèn)證 B.藥品檢查 C.藥品監(jiān)督 D.藥品管理

      責(zé)編:duoduo

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