三、綜合分析選擇題(共20小題，每題1分。以下提供若干個(gè)案例。每個(gè)案例有若干個(gè)考題，請(qǐng)根據(jù)提供的信息，在每題的A、B、C、D四個(gè)備選答案中選擇一個(gè)最佳答案，并在答題卡上將相應(yīng)題號(hào)的相應(yīng)字母所屬的方框涂黑。)

　　材料題根據(jù)以下材料，回答1-3題

　　某醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師為患有多動(dòng)癥的某8歲男孩調(diào)劑鹽酸哌醋甲酯片的處方

　　81[單選題] 鹽酸哌酸甲酯屬于查看材料

　　A.毒性藥品　B.第二類精神藥品　C.第一類精神藥品　D.抗生素

　　82[單選題] 該處方不得超過查看材料

　　A.一次常用量　B.3日常用量　C.7日常用量　D.15日常用量

　　83[單選題] 該處方應(yīng)當(dāng)保存查看材料

　　A.1年　B.2年　C.3年　D.5年

　　材料題根據(jù)以下材料，回答4-7題

　　一位2歲小兒家屬到醫(yī)療機(jī)構(gòu)要求注射A疫苗，被告知A疫苗需自費(fèi)注射。

　　84[單選題] 上述A疫苗屬于查看材料

　　A.第一類疫苗　B.第二類疫苗　C.第三類疫苗　D.第四類疫苗

　　85[單選題] 政府免費(fèi)向公民提供的疫苗不包括查看材料

　　A.麻疹疫苗　B.脊髓灰質(zhì)炎疫苗　C.百白破聯(lián)合疫苗　D.成人預(yù)防用乙型肝炎疫苗

　　86[單選題] 疫苗生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)建立真實(shí)、完整的購銷記錄，并保存至超過疫苗有效期查看材料

　　A.1年　　B.2年　　C.3年　　D.4年

　　87[單選題] 疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)應(yīng)建立真實(shí)、完整的購進(jìn)、分發(fā)、供應(yīng)記錄，并保存至超過疫苗有效期查看材料

　　A.1年　B.2年　C.3年　　D.4年

　　材料題根據(jù)以下材料，回答8-10題

　　某藥品零售連鎖企業(yè)，擬從事經(jīng)營第二類精神藥品業(yè)務(wù)。

　　88[單選題] 該藥品零售連鎖企業(yè)應(yīng)當(dāng)經(jīng)過哪個(gè)部門的批準(zhǔn)，才能從事經(jīng)營第二類精神藥品業(yè)務(wù)查看材料

　　A.國家藥品監(jiān)督管理部門B.所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門　C.所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

　　D.所在地縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

　　89[單選題] 獲得批準(zhǔn)后，該藥品零售連鎖企業(yè)應(yīng)當(dāng)憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具的處方，按規(guī)定劑量銷售第二類精神藥品，并將處方保存幾年備查查看材料

　　A.1年　B.2年　C.3年　D.5年

　　90[單選題] 在經(jīng)營中，該藥品零售連鎖企業(yè)的哪個(gè)行為合法查看材料

　　A.沒有處方銷售第二類精神藥品B.未經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師復(fù)核零售第二類精神藥品

　　C.向20歲的大學(xué)生銷售第二類精神藥品　D.調(diào)劑10日常用量的含有第二類精神藥品控緩釋制劑處方

　　材料題根據(jù)以下材料，回答11-13題

　　甲醫(yī)療機(jī)構(gòu)擬從乙藥品批發(fā)企業(yè)購進(jìn)一種以前從未購進(jìn)過的丙抗菌藥物

　　91[單選題] 甲醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)的證明文件不包括查看材料

　　A.乙藥品批發(fā)企業(yè)的《藥品經(jīng)營許可證》和《營業(yè)執(zhí)照》

　　B.乙藥品批發(fā)企業(yè)銷售人員的授權(quán)書和身份證

　　C.丙抗菌藥物的藥品標(biāo)準(zhǔn)　D.丙抗茵藥物的批準(zhǔn)證明文件

　　92[單選題]

　　甲醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)保存加蓋供貨單位原印章的前述證明文件的復(fù)印件，保存期不得少于查看材料

　　A.1年　B.2年　C.3年　D.5年

　　93[單選題] 甲醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立真實(shí)、完整的藥品購進(jìn)記錄和驗(yàn)收記錄，保存查看材料

　　A.至超過藥品有效期1年，但不得少于2年

　　B.至超過藥品有效期1年，但不得少于3年　C.至少3年　D.至少5年

　　材料題根據(jù)以下材料，回答14-17題

　　某藥品生產(chǎn)企業(yè)研發(fā)出的新藥經(jīng)批準(zhǔn)后進(jìn)入了臨床試驗(yàn)階段

　　94[單選題] 驗(yàn)證藥物對(duì)目標(biāo)適應(yīng)癥患者的治療作用和安全性，評(píng)價(jià)利益與風(fēng)險(xiǎn)關(guān)系，最終為藥物注冊(cè)申請(qǐng)的審查提供充分依據(jù)的是查看材料

　　A.I期臨床試驗(yàn)　B.Ⅱ期臨床試驗(yàn)　C.Ⅲ期臨床試驗(yàn)　D.Ⅳ期臨床試驗(yàn)

　　95[單選題] 上述臨床試驗(yàn)的病例數(shù)查看材料

　　A.20～30例　B.不少于100例　C.不少于200例　D.不少于300例

　　96[單選題] 完成上述臨床試驗(yàn)后，該藥品生產(chǎn)企業(yè)可向哪個(gè)部門申請(qǐng)新藥證書和藥品批準(zhǔn)文號(hào)查看材料

　　A.國家藥品監(jiān)督管理部門　B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門　C.市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門　D.市級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門

　　97[單選題] 藥品批準(zhǔn)文號(hào)有效期為查看材料

　　A.1年　B.2年　C.3年　D.5年

　　材料題根據(jù)以下材料，回答18-20題

　　某中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)于2010年11月取得《藥品生產(chǎn)許可證》

　　98[單選題] 該中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)的《藥品生產(chǎn)許可證》下列哪項(xiàng)發(fā)生變更，應(yīng)當(dāng)在原許可事項(xiàng)發(fā)生變更30日前，向原發(fā)證機(jī)關(guān)提出變更申請(qǐng)查看材料

　　A.法定代表人　B.企業(yè)名稱　C.注冊(cè)地址　D.生產(chǎn)地址

　　99[單選題] 該中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)該在何時(shí)之前，申請(qǐng)換發(fā)《藥品生產(chǎn)許可證》查看材料

　　A.2013年5月　B.2013年8月　C.2015年5月　D.2015年8月

　　100[單選題] 下列該中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)的行為，不符合法律要求的是查看材料

　　A.遵循國家藥品標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)中藥飲片　B.采用企業(yè)內(nèi)定的中藥飲片炮制規(guī)范炮制飲片

　　C.按照省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范炮制中藥飲片　D.經(jīng)過批準(zhǔn)接受委托生產(chǎn)中藥飲片