一、最佳選擇題(共40小題，每題1分。以下每一道題有A、B、C、D四個備選答案。請從中選擇一個最佳答案，并在答題卡上將相應題號的相應字母所屬的方框涂黑。)

　　1[單選題] 國務院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的特殊制劑的調劑使用以及省、自治區(qū)、直轄市之間醫(yī)療機構制劑的調劑使用，必須經

　　A.衛(wèi)生部批準B.國務院藥品監(jiān)督管理部門批準　C.工商行政管理部門批準

　　D.省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門批準

　　2[單選題] 《關于加強中藥飲片監(jiān)督管理的通知》中，說法錯誤的是

　　A.生產中藥飲片，必須取得《藥品生產許可證》和《GMP》

　　B.生產中藥飲片必須使用符合藥品標準的藥材，并且原藥材盡量使用固定產地的

　　C.生產中藥飲片必須按照國家藥品炮制標準或者地方炮制規(guī)范

　　D.生產中藥飲片必須有嚴格要求的場所分包裝

　　3[單選題] 藥品經營企業(yè)銷售中藥材必須標明

　　A.產地　B.生產日期　C.有效期　D.炮制標準

　　4[單選題] 根據(jù)《互聯(lián)網藥品交易服務審批暫行規(guī)定》，下列敘述錯誤的是

　　A.對首次上網交易的藥品經營企業(yè)，提供互聯(lián)網藥品交易服務的企業(yè)必須索取、審核該經營企業(yè)的資格證明文件并進行備案

　　B.藥品批發(fā)企業(yè)通過自身網站可以為其他批發(fā)企業(yè)經營的藥品提供互聯(lián)網交易服務

　　C.向個人消費者提供互聯(lián)網藥品交易服務的企業(yè)只能在網上銷售本企業(yè)經菅的非處方藥

　　D.參與互聯(lián)網藥品交易的醫(yī)療機構只能購買藥品，不得上網銷售藥品

　　5[單選題] 國家對野生藥材物種實行

　　A.嚴格管理原則　B.保護和采獵相結合的原則　C.嚴禁采獵的原則　D.限量采獵的原則

　　6[單選題] 中藥二級保護品種的保護期限為

　　A.10年　　B.20年　　C.30年　　D.7年

　　7[單選題] 下列不屬于《藥品經營許可證》許可事項變更的是

　　A.企業(yè)法定代表人　　B.注冊地址　　C.經營范圍　D.執(zhí)業(yè)藥師

　　8[單選題] 依據(jù)《醫(yī)療機構藥品監(jiān)督管理辦法(試行)》，醫(yī)療機構應當向所在地藥品監(jiān)督管理部門提交藥品質量管理年度自查報告，其報告內容不包括

　　A.藥品質量管理制度的執(zhí)行情況B.醫(yī)療機構制劑配制變化情況　C.臨床藥師參與臨床藥物治療執(zhí)行情況

　　D.接受藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督檢查及整改落實情況

　　9[單選題] 根據(jù)《人民共和國藥品管理法》，藥品購銷記錄必須注明藥品的

　　A.通用名稱B.批準文號　C.生產日期　D.商品名稱

　　10[單選題] 根據(jù)《藥品經營許可證管理辦法》，開辦藥品零售企業(yè)應符合設置規(guī)定，下列與規(guī)定不符合的是

　　A.企業(yè)具有保證所經營藥品質量的規(guī)章制度

　　B.企業(yè)質量負責人應有二年或二年以上的藥學技術工作經驗

　　C.農村鄉(xiāng)鎮(zhèn)以下地區(qū)設立藥品零售企業(yè)，有條件的應當配備執(zhí)業(yè)藥師

　　D.在商業(yè)企業(yè)內設立零售藥店的，必須具有獨立的區(qū)域

　　11[單選題] 非處方藥紅色專有標識用于

　　A.甲類非處方藥藥品　B.乙類非處方藥藥品　　C.丙類非處方藥藥品　　D.丁類非處方藥藥品

　　12[單選題] 根據(jù)《化學藥品和治療用生物制品說明書規(guī)范細則》，說明書【藥品名稱】項中內容及排列順序的要求是

　　A.只需要列明通用名稱和英文名稱

　　B.只需要注明通用名稱和漢語拼音

　　C.必須注明商品名稱，但無需加注漢語拼音

　　D.應按通用名稱、商品名稱、英文名稱、漢語拼音順序列明

　　13[單選題] 根據(jù)《藥品廣告審查發(fā)布標準》，藥品廣告宣傳中不得出現(xiàn)的是

　　A.藥品廣告上注明了藥品生產企業(yè)的名稱

　　B.電視臺在早晨6：00播出含有改善性功能的藥品廣告

　　C.藥品廣告上有負責無效索賠的承諾

　　D.處方藥廣告上有“本廣告僅供醫(yī)學藥學專業(yè)人員閱讀”的忠告語

　　14[單選題] 根據(jù)《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡管理規(guī)定》，審批發(fā)放《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》的部門是

　　A.省級衛(wèi)生行政部門　B.設區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門　C.省級藥品監(jiān)督管理部門　D.設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門

　　15[單選題] 麻醉藥品處方至少保存

　　A.1年　B.2年　C.3年　D.4年

　　16[單選題] 根據(jù)《藥品注冊管理辦法》，按照藥品補充申請的是

　　A.對已上市藥品改變劑型的注冊申請　B.對已上市藥品改變給藥途徑的注冊申請

　　C.對已上市藥品增加新適應證的注冊申請　D.對已上市藥品增加原批準事項的注冊申請

　　17[單選題] 下列不屬于消費者依法享有的權利的是

　　A.知情權　B.公平交易權　C.依法獲得賠償?shù)臋嗬�　D.標明真實名稱和標記義務

　　18[單選題] 某藥品經營企業(yè)未在規(guī)定時間內通過GSP認證，仍進行藥品經營活動，根據(jù)《人民共和國藥品管理法》以及《人民共和國藥品管理法實施條例》，屬地藥品監(jiān)督管理部門對該企業(yè)的處罰是

　　A.警告，責令限期改正　B.責令停業(yè)整頓　C.處以2萬元罰款　D.沒收購進的藥品

　　19[單選題] 現(xiàn)有藥品生產企業(yè)血液制品、疫苗、注射劑等無菌藥品的生產，應在何日前達到《藥品生產質量管理規(guī)范(2010年修訂)》的要求

　　A.2011年12月31日　B.2012年12月31日　C.2013年12月31日　D.2014年12月31日

　　20[單選題] 執(zhí)業(yè)藥師注冊有效期為

　　A.1年　B.4年　C.2年　　D.3年

　　21[單選題] 下列屬于納入《基本醫(yī)療保險藥品目錄》藥品的條件是

　　A.國家藥品監(jiān)督管理部門批準正式進口的藥品　B.主要起營養(yǎng)滋補作用的藥品

　　C.用中藥材和中藥飲片炮制的各類酒制劑　D.血液制品、蛋白類制品(特殊適應證與急救、搶救除外)

　　22[單選題] 行政復議申請的一般時效為

　　A.30日B.60日　　C.90日　　D.7日

　　23[單選題] 下列哪項不屬于基本醫(yī)療衛(wèi)生制度的四大體系

　　A.公共衛(wèi)生服務體系　　B.醫(yī)療服務體系　　C.醫(yī)療保障體系　　D.合作醫(yī)療體系

　　24[單選題] 藥品抽樣必須由幾名藥品監(jiān)督檢查人員實施

　　A.1名以上　B.2名以上　C.3名以上　D.4名以上

　　25[單選題] 下列哪項不屬于有效期的表述形式

　　A.有效期至XX XX年X X月　B.有效期至X X X X年X X月X日　C.有效期至X X X X.X X.

　　D.有效期至X X×X，X X，X X

　　26[單選題] 根據(jù)《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》，關于醫(yī)療機構使用醫(yī)療用毒性藥品的說法，錯誤的是

　　A.醫(yī)療機構供應和調配毒性藥品，憑醫(yī)師簽名的正式處方　B.每次處方劑量不得超過2日極量　　C.對處方未注明“生用”的毒性藥品，應當付炮制品　D.藥師發(fā)現(xiàn)處方有疑問，應當拒絕調配，并報告公安部門

　　27[單選題] 根據(jù)《處方管理辦法》，不符合處方規(guī)則的是

　　A.西藥和中成藥可在同一張?zhí)幏缴祥_具　B.字跡清楚，不得涂改　C.新生兒、嬰幼兒年齡應寫日、月齡

　　D.中成藥和中藥飲片可在同一張?zhí)幏缴祥_具

　　28[單選題] 對藥品生產企業(yè)生產的新藥品種設立的監(jiān)測期不超過

　　A.3年　B.4年　C.5年　D.6年

　　29[單選題] 互聯(lián)網藥品交易服務機構資格證書有效期為

　　A.1年　B.3年　C.4年　D.5年

　　30[單選題] 為評價藥品安全性，在實驗室條件下，用實驗系統(tǒng)進行的各類毒性試驗應遵循

　　A.GMP　　B.GAP　C.GCP　　D.GLP

　　31[單選題] 下列哪項不屬于劣藥

　　A.未標明有效期或者更改有效期的　B.不注明或者更改生產批號的

　　C.以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的　　D.直接接觸藥品的包裝材料和容器未經批準的

　　32[單選題] 根據(jù)《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡管理規(guī)定》，醫(yī)療機構申請《印鑒卡》應當符合的條件是

　　A.具有公安報警系統(tǒng)聯(lián)網的報警裝置　　B.有與使用麻醉藥品和第一類精神藥品相關診療科目

　　C.具有使用麻醉藥品、精神藥品能力的主治醫(yī)師以上的醫(yī)師

　　D.具有兼職從事麻醉藥品和第一類精神藥品管理的藥學專業(yè)技術人員

　　33[單選題] 根據(jù)《關于建立國家基本藥物制度的實施意見》，政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機構配備使用的基本藥物實行

　　A.全國零售指導價銷售　B.零差率銷售　C.在進價的基礎上加價5%銷售　　D.在進價的基礎上加價10%銷售

　　34[單選題] 藥品廣告的內容必須以

　　A.許可證為準　B.國務院藥品監(jiān)督管理部門批準的說明書為準　　C.批準書為準　D.廣告設計內容為準

　　35[單選題] 根據(jù)《醫(yī)療機構藥事管理規(guī)定》，醫(yī)療機構藥師的主要工作職責不包括

　　A.向公眾宣傳合理用藥知識　B.從事兒科新藥的研究和開發(fā)　　C.進行腫瘤化療藥物靜脈用藥的配制

　　D.開展藥學查房，討論對危重患者的醫(yī)療救治

　　36[單選題] 根據(jù)《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險定點零售藥店管理暫行辦法》，申辦定點零售藥店須

　　A.經統(tǒng)籌地區(qū)衛(wèi)生行政部門審查，并經社會保險經辦機構確定

　　B.經統(tǒng)籌地區(qū)衛(wèi)生行政部門審查，并經藥品監(jiān)督管理部門確定

　　C.經統(tǒng)籌地區(qū)勞動保障行政部門審查，并經社會保險經辦機構確定

　　D.經統(tǒng)籌地區(qū)勞動保障行政部門審查，并經藥品監(jiān)督管理部門確定

　　37[單選題] 根據(jù)《人民共和國藥品管理法實施條例》，實行政府定價或政府指導價的藥品是

　　A.列入國家基本醫(yī)療保險藥品目錄的藥品　　B.列入國家基本藥物目錄的藥品

　　C.列入人民共和國藥典的藥品　　D.列入國家基本醫(yī)療保險藥品目錄以外生產和經營的常用藥品

　　38[單選題] 醫(yī)療機構必須建立和執(zhí)行進貨驗收制度，購進藥品應當逐批驗收，并建立真實、完整的

　　A.處方整理記錄　B.病歷記錄　C.用藥記錄　D.藥品驗收記錄

　　39[單選題] 不得在大眾傳播媒介發(fā)布廣告或者以其他方式進行以公眾為對象的廣告宣傳的是

　　A.甲類非處方藥　B.乙類非處方藥　C.處方藥　　D.保健品

　　40[單選題] 《中國藥典》的修訂與廢止一般每幾年一次

　　A.3　B.4　C.5　D.6