21.根據(jù)執(zhí)業(yè)藥師資格制度現(xiàn)行規(guī)定，不屬于注銷注冊(cè)執(zhí)業(yè)藥師情形是

　　A.死亡或被宣告失蹤的

　　B.受開(kāi)除行政處分的

　　C.受行政處罰的

　　D.受行政處罰的

　　【答案】C

　　【解析】執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)后有下列情況之一的，應(yīng)予以注銷注冊(cè)：①死亡或被宣告失蹤的;②受刑事處罰的;③被吊銷《執(zhí)業(yè)藥師資格證書(shū)》的;④受開(kāi)除行政處分的;⑤因健康或其他原因不能從事執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)的;⑥無(wú)正當(dāng)理由不在崗執(zhí)業(yè)“超過(guò)半年”以上者;⑦注冊(cè)許可有效期屆滿未延續(xù)的。

　　22.依據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》，藥品零售企業(yè)銷售藥品時(shí)開(kāi)具銷售憑證的內(nèi)容至少應(yīng)包含

　　A.藥品名稱、數(shù)量、價(jià)格、生產(chǎn)廠商、批號(hào)

　　B.藥品名稱、數(shù)量、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)廠商、批號(hào)

　　C.藥品名稱、數(shù)量、規(guī)格、價(jià)格、生產(chǎn)廠商

　　D.藥品名稱、價(jià)格、規(guī)格、批號(hào)、生產(chǎn)廠商

　　【答案】A

　　【解析】《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第11條規(guī)定：藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)銷售藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)開(kāi)具標(biāo)明供貨單位名稱、藥品名稱、生產(chǎn)廠商、批號(hào)、數(shù)量、價(jià)格等內(nèi)容的銷售憑證。藥品零售企業(yè)銷售藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)開(kāi)具標(biāo)明藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價(jià)格、批號(hào)等內(nèi)容的銷售憑證。

　　23.根據(jù)我國(guó)《行政強(qiáng)制法》，下列行為不屬于行政強(qiáng)制措施的是

　　A.查封場(chǎng)所

　　B.扣押財(cái)物

　　C.凍結(jié)存款

　　D.沒(méi)收非法所得

　　【答案】D

　　【解析】行政強(qiáng)制措施的種類包括：(1)限制公民人身自由;(2)查封場(chǎng)所、設(shè)施或者財(cái)物;(3)扣押財(cái)物;(4)凍結(jié)存款、匯款等。

　　24.居住在某市A區(qū)的公民趙某對(duì)該市B區(qū)藥監(jiān)部門(mén)作出的行政處罰決定不服，要求復(fù)議。本案的復(fù)議機(jī)關(guān)是

　　A.A區(qū)行政機(jī)關(guān)

　　B.B區(qū)藥監(jiān)部門(mén)

　　C.B區(qū)人民政府

　　D.A區(qū)人民政府

　　【答案】C

　　【解析】對(duì)縣級(jí)以上各級(jí)人民政府工作部門(mén)具體行政行為不服的，由申請(qǐng)人選擇：(1)可以向該部門(mén)的本級(jí)人民政府申請(qǐng)行政復(fù)議，(2)可以向上一級(jí)主管部門(mén)申請(qǐng)行政復(fù)議。

　　25.行政復(fù)議機(jī)關(guān)收到行政復(fù)議申請(qǐng)后，應(yīng)當(dāng)()內(nèi)進(jìn)行審查，決定是否受理

　　A.3日

　　B.5日

　　C.10日

　　D.15日

　　【答案】B

　　【解析】行政復(fù)議機(jī)關(guān)收到行政復(fù)議申請(qǐng)后，應(yīng)在“5日內(nèi)”進(jìn)行審查：①對(duì)不符合規(guī)定：決定不予受理，并書(shū)面告知申請(qǐng)人;②對(duì)符合規(guī)定，但是不屬于本機(jī)關(guān)受理的行政復(fù)議申請(qǐng)：應(yīng)當(dāng)告知申請(qǐng)人向有關(guān)行政復(fù)議機(jī)關(guān)提出。

　　26.藥物非臨床研究檔案的保存時(shí)間為藥物上市后至少

　　A.1個(gè)月

　　B.3年

　　C.5年

　　D.7年

　　【答案】C

　　【解析】檔案的保存時(shí)間為“藥物上市”后“至少五年”，易變質(zhì)的標(biāo)本等的保存期，應(yīng)以能夠進(jìn)行質(zhì)量評(píng)價(jià)為時(shí)限。

　　27.根據(jù)《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)零售藥店管理暫行辦法》，關(guān)于外配處方管理的說(shuō)法，錯(cuò)誤的

　　A.外配處方必須由定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)師開(kāi)具，并簽名

　　B.外配處方必須有定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)蓋章

　　C.外配處方要分別管理，單獨(dú)建賬

　　D.外配處方要有藥師審核并簽字，并保存1年，以備核查

　　【答案】D

　　【解析】外配處方必須由“定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)師開(kāi)具”，有醫(yī)師簽名和定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)蓋章。處方要有藥師審核簽字，并保存“2年以上”以備核查。對(duì)外配處方要“分別管理、單獨(dú)建帳”。定點(diǎn)零售藥店要定期向“統(tǒng)籌地區(qū)社會(huì)保險(xiǎn)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)報(bào)告”處方外配服務(wù)及費(fèi)用發(fā)生情況。定點(diǎn)零售藥店應(yīng)配備專(兼)職管理人員，與社會(huì)保險(xiǎn)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)共同做好各項(xiàng)管理工作。

　　28.開(kāi)辦藥品生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)具備的條件不包括

　　A.具有依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)、工程及相應(yīng)的技術(shù)工人

　　B.具有與相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所

　　C.具有與其藥品生產(chǎn)相適應(yīng)的廠房

　　D.具有能對(duì)所生產(chǎn)藥品進(jìn)行質(zhì)量管理必要的儀器設(shè)備

　　【答案】B

　　【解析】開(kāi)辦藥品生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)具備的條件：(1)具有依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)、工程及相應(yīng)的技術(shù)工人;(2)具有與其藥品生產(chǎn)相適應(yīng)的廠房、設(shè)施和衛(wèi)生環(huán)境;(3)具有能對(duì)所生產(chǎn)藥品進(jìn)行質(zhì)量管理和”質(zhì)量檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)”、人員以及必要的儀器設(shè)備;(4)具有保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度(符合國(guó)家發(fā)展規(guī)劃和產(chǎn)業(yè)政策)。

　　29.藥品生產(chǎn)企業(yè)不得委托生產(chǎn)的藥品是

　　A.中成藥制劑

　　B.生物制品

　　C.中成藥

　　D.中藥飲片

　　【答案】B

　　【解析】不得委托生產(chǎn)：①麻醉藥品;②精神藥品;③藥品類易制毒化學(xué)品及其復(fù)方制劑;④醫(yī)療用毒性藥品;⑤生物制品;⑥多組分生化藥品;⑦中藥注射劑和原料藥。

　　30.《藥品召回管理辦法》中，根據(jù)藥品安全隱患的嚴(yán)重程度，藥品的一級(jí)召回是指

　　A.使用該藥品一般不會(huì)引起健康危害，但由于其他原因需要收回的

　　B.使用該藥品可能引起嚴(yán)重健康危害的

　　C.使用該藥品可能引起暫時(shí)的或者可逆的健康危害的

　　D.使用該藥品，在超劑量使用時(shí)，發(fā)現(xiàn)有嚴(yán)重健康危害的

　　【答案】B

　　【解析】對(duì)使用該藥品可能引起嚴(yán)重健康危害的實(shí)施一級(jí)召回。

　　31.根據(jù)《處方藥與非處方藥的分類管理辦法(試行)》，關(guān)于藥品分類管理的說(shuō)法，正確的是

　　A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)不能推薦使用非處方藥

　　B.非處方藥經(jīng)審核可以在大眾媒體上做廣告宣傳

　　C.根據(jù)藥品的給藥途徑不同，非處方藥分為甲、乙兩類

　　D.每個(gè)銷售基本單元包裝必須附有標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)

　　【答案】D

　　【解析】(1)非處方藥“可自行”判斷、購(gòu)買(mǎi)和使用。(2)根據(jù)藥品的“安全性”，非處方藥分為：甲、乙兩類。(3)非處方藥的包裝必須印有國(guó)家指定的非處方藥專有標(biāo)識(shí)，每個(gè)銷售基本單元包裝“必須附有標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)”。(4)非處方藥經(jīng)“審查、批準(zhǔn)”可以在“大眾傳播媒介”進(jìn)行廣告宣傳。

　　32.醫(yī)療機(jī)構(gòu)首次從供貨單位購(gòu)進(jìn)藥品，原印章證明文件的復(fù)印件的保存期不得少于

　　A.1年

　　B.3年

　　C.5年

　　D.6年

　　【答案】C

　　【解析】“首次購(gòu)藥”供貨單位原印章的證明文件的復(fù)印件的保存期“不得少于5年”。

　　33.根據(jù)《處方管理辦法》，關(guān)于處方權(quán)的說(shuō)法，正確的是

　　A.執(zhí)業(yè)醫(yī)師在合法醫(yī)療機(jī)構(gòu)均有相應(yīng)的處方權(quán)

　　B.經(jīng)注冊(cè)的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師在其執(zhí)業(yè)的縣級(jí)醫(yī)院可取得相應(yīng)的處方權(quán)

　　C.醫(yī)師應(yīng)當(dāng)在注冊(cè)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)簽名留樣或者專用印章備案后，方可開(kāi)具處方

　　D.執(zhí)業(yè)醫(yī)師經(jīng)考核合格取得麻醉藥品處方權(quán)后，可按照規(guī)定為自己開(kāi)具麻醉藥品處方

　　【答案】C

　　【解析】(1)經(jīng)注冊(cè)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師：在“執(zhí)業(yè)地點(diǎn)”取得相應(yīng)的處方權(quán)。醫(yī)師應(yīng)當(dāng)在注冊(cè)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)“簽名留樣或?qū)Ｓ糜≌隆眰浒负螅�方可開(kāi)具處方。(2)醫(yī)師取得“麻藥和精一”藥品處方權(quán)后，方可在“本機(jī)構(gòu)”開(kāi)具處方;“不得”為自己開(kāi)具該類藥品處方。

　　34.下列選擇中關(guān)于處方保存的說(shuō)法錯(cuò)誤的是

　　A.急診處方1年

　　B.兒科處方2年

　　C.麻醉藥品3年

　　D.醫(yī)療用毒性藥品2年

　　【答案】B

　　【解析】(1)普通處方、急診處方、兒科處方保存期限為1年;(2)醫(yī)療用毒性藥品、第二類精神藥品處方保存期限為2年;(3)麻醉藥品、第一類精神藥品處方保存期限為3年。

　　35.根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范(試行)，制劑配發(fā)記錄的內(nèi)容可不包括

　　A.領(lǐng)用部門(mén)

　　B.批號(hào)

　　C.制劑名稱

　　D.配制日期

　　【答案】D

　　【解析】制劑配發(fā)記錄包括：制劑名稱;批號(hào);規(guī)格;數(shù)量;領(lǐng)用部門(mén)。

　　36.根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄應(yīng)

　　A.在省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案

　　B.由省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)審批

　　C.由醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)部門(mén)制定

　　D.選用基本藥物目錄中的抗菌藥物品種

　　【答案】D

　　【解析】基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)只能選用：基本藥物(包括各省區(qū)市增補(bǔ)品種)中的抗菌藥物品種。

　　37.化學(xué)藥品標(biāo)簽上有效期的標(biāo)注格式正確的

　　A.有效期至XXXX年

　　B.有效期至XX年XX

　　C.效期分裝之日起X年

　　D.有效期至XXXX年XX月

　　【答案】D

　　【解析】藥品標(biāo)簽中的有效期應(yīng)當(dāng)按照年、月、日的順序標(biāo)注，年份用四位數(shù)字表示，月、日用兩位數(shù)表示。具體標(biāo)注格式為“有效期至XXXX年XX月”或“有效期至XXXX年XX月XX日”。

　　38.根據(jù)《非處方藥專有標(biāo)識(shí)管理規(guī)定(暫行)，關(guān)于非處方藥專有標(biāo)識(shí)的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是

　　A.紅色專有標(biāo)識(shí)可作為經(jīng)營(yíng)甲類非處方藥企業(yè)的指南性標(biāo)識(shí)

　　B.非處方藥專有標(biāo)識(shí)圖案分為紅色和綠色

　　C.紅色專有標(biāo)識(shí)用于甲類非處方藥

　　D.綠色專有標(biāo)識(shí)用于乙類非處方藥

　　【答案】A

　　【解析】(1)非處方藥專有標(biāo)識(shí)圖案分為：紅色和綠色。(2)紅色專有標(biāo)識(shí)用于：甲類非處方藥藥品。(3)綠色專有標(biāo)識(shí)用于：①乙類非處方藥藥品;②用作指南性標(biāo)志。

　　39.根據(jù)《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)零售藥店管理暫行辦法》，處方外配是指

　　A.參保人員持定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方，在零售藥店購(gòu)藥的行為

　　B.參保人員持醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方，在零售藥店購(gòu)藥的行為

　　C.參保人員持定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方，在定點(diǎn)零售藥店購(gòu)藥的行為

　　D.參保人員持社區(qū)服務(wù)機(jī)構(gòu)處方，在定點(diǎn)零售藥店購(gòu)藥的行為

　　【答案】C

　　【解析】根據(jù)《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)零售藥店管理暫行方法》(勞社部發(fā)(1999)16號(hào))的規(guī)定，定點(diǎn)零售藥店，是指經(jīng)統(tǒng)籌地區(qū)勞動(dòng)保障行政部門(mén)審查，并經(jīng)社會(huì)保險(xiǎn)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)確定的，為城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)參保人員提供處方外配服務(wù)的零售藥店。處方外配是指參保人員持定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方，在定點(diǎn)零售藥店購(gòu)藥的行為。

　　40.批發(fā)零售中藥飲片的企業(yè)

　　A.必須從持有《藥品GSP證書(shū)》的經(jīng)營(yíng)企業(yè)采購(gòu)

　　B.必須持有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《藥品GSP證書(shū)》

　　C.必須從持有《藥品GMP證書(shū)》的生產(chǎn)企業(yè)采購(gòu)

　　D.對(duì)未實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片，可以從中藥材市場(chǎng)或個(gè)人采購(gòu)中藥飲片

　　【答案】 B

　　【解析】批發(fā)零售中藥飲片必須持有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《藥品GSP證書(shū)》，必須從持有《藥品GMP證書(shū)》的生產(chǎn)企業(yè)或持有《藥品GSP證書(shū)》的經(jīng)營(yíng)企業(yè)采購(gòu)。